Public trial
RBR-9ptq49 Maternal vitamin D levels on modulation of maternal and newborn inflammation
Date of registration: 11/05/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/05/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Vitamin D status and repercussion in the modulation of NFkB pathway in placenta and in neonatal clinical and anthropometric parameters
pt-br
Status da vitamina D e repercussão na modulação da via do NFkB na placenta e nos parâmetros clínicos e antropométricos neonatais
Trial identification
- UTN code: U1111-1198-1312
-
Public title:
en
Maternal vitamin D levels on modulation of maternal and newborn inflammation
pt-br
Níveis de vitamina D maternos e modulação da inflamação materna e do recém-nascido
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
65077517.3.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.017.276
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da UNIFESP - Hospital São Paulo
-
2.104.948
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Guilherme Alvaro
-
65077517.3.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo Campus Baixada Santista
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Guilherme Álvaro
- Institution: Universidade Federal de São Paulo Campus Baixada Santista
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Vitamin D inadequacy
pt-br
Inadequação da vitamina D
-
General descriptors for health conditions:
en
E00-E90 IV - Endocrine, nutritional and metabolic diseases
pt-br
E00-E90 IV - Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The placenta of 27 healthy puerperae was collected soon after delivery and during the following 48 hours, the puerperae were submitted to vitamin D dosing. Further information was obtained in medical records and interviews.
pt-br
A placenta de 27 puérperas hígidas foi coletada logo após o parto e durante as 48 horas seguintes, as puérperas foram submetidas à dosagem de vitamina D. Informações complementares foram obtidas em prontuário médico e entrevista.
-
Descriptors:
en
V01.175.250 Interview
pt-br
V01.175.250 Entrevista
es
V01.175.250 Entrevista
en
E01.370.225.124.100 Blood Chemical Analysis
pt-br
E01.370.225.124.100 Análise Química do Sangue
es
E01.370.225.124.100 Análisis Químico de la Sangre
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 54 F 15 Y 46 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy mothers; single fetus; submitted to normal delivery or cesarean; with no history of clinical or obstetric complications.
pt-br
Puérperas hígidas; de feto único; submetidas a parto normal ou cesárea; sem histórico de complicações clínicas/obstétricas.
-
Exclusion criteria:
en
Chronic diseases and / or comorbidities; prematuriry; uterine abnormalities; fetal death; multiple birth; smoking, alcohol use and illicit drug use.
pt-br
Doenças crônicas não transmissíveis e/ou comorbidades; prematuridade; anomalias uterinas; óbito fetal; gemelaridade; tabagismo, etilismo e uso de drogas ilícitas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Diagnostic N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Serum inadequacy of maternal vitamin D may modify the inflammatory parameters of the mother and her child, as well as the clinical and anthropometric parameters of the newborn, through the analysis of placental inflammatory markers and clinic and anthropometric measures, respectively.
pt-br
A inadequação sérica da vitamina D materna modificará os parâmetros inflamatórios do binômio mãe-filho, bem como os parâmetros clínicos e antropométricos do recém-nascido, por meio da dosagem sérica de vitamina D e análise de marcadores inflamatórios da placenta e medidas clínicas e antropométricas, respectivamente.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expect.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Luciana Pellegrini Pisani
-
- Address: Rua Silva Jardim, 136
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
- Phone: 55-13-32290159
- Email: lucianapisani@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo Campus Baixada Santista
-
Scientific contact
- Full name: Ana Carolina Momentti
-
- Address: Rua Arnaud Capuzzo 190, apto 34
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14026-594
- Phone: 55-14-996192709
- Email: momentti.ac@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo Campus Baixada Santista
-
Site contact
- Full name: Luciana Pellegrini Pisani
-
- Address: Rua Silva Jardim, 136
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
- Phone: 55-13-32290159
- Email: lucianapisani@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo Campus Baixada Santista
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