Public trial
RBR-9pq83b7 Self-Constructed Video laryngoscope a Simulated Trial with medical students
Date of registration: 07/07/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/07/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Self-constructed video laryngoscope: a simulated crossed randomized trial with Medical students and just graduated doctors
pt-br
Videolaringoscópio de manufatura própria: um ensaio randomizado cruzado em simulação com estudantes de medicina e médicos recém formados
es
Self-constructed video laryngoscope: a simulated crossed randomized trial with Medical students and just graduated doctors
Trial identification
- UTN code: U1111-1282-2727
-
Public title:
en
Self-Constructed Video laryngoscope a Simulated Trial with medical students
pt-br
Videolaringoscópio de manufatura própria: um ensaio com estudantes de medicina
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
57818522.6.0000.5520
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.391.455
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Santa Casa de Misericórdia da Bahia
-
57818522.6.0000.5520
Sponsors
- Primary sponsor: Santa Casa de Misericórdia Bahia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Santa Casa de Misericórdia Bahia
-
Supporting source:
- Institution: Santa Casa de Misericórdia Bahia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Endotracheal intubation
pt-br
Intubação endotraqueal
-
General descriptors for health conditions:
en
E02.041 Airway management
pt-br
E02.041 Manuseio das vias Aéreas
-
Specific descriptors:
en
E02.041.500 Endotracheal intubation
pt-br
E02.041.500 Intubação Endotraqueal
Interventions
-
Interventions:
en
A randomized, prospective, crossed study, with 220 participants. Intern medical students, newly graduated doctors (2 years maximum) will be evaluated during intubation using practice mannequins with normal airway and difficult airway, using 2 types of video laryngoscopes, one of our own construction with a 3D printer and a well stablished approved brand of video laryngoscope. The participants will be divided into two groups, one group will be randomized to do the first intubation try with one video laryngoscope and then the other in a cross-over manner. An anesthesiologist will evaluate timing and the success of the attempt.
pt-br
Estudo clínico prospectivo, randomizado, cruzado, com 220 participantes em uma instituição terciária de saúde ou ambiente acadêmico. Serão avaliados estudantes de medicina do 5º e 6º ano e médicos com menos de dois anos de formatura, que realizarão intubações em manequins de via aérea comum e de via aérea difícil utilizando um videolaringoscopio de manufatura própria e um videolaringoscópio comercialmente disponivel. Os participantes serão randomizados em 2 grupos, sendo que, cada grupo realizará a primeira tentativa de intubação com um dos dispositivos seguido do outro (estudo tipo cross-over). Um avaliador constatará o sucesso do procedimento em primeira tentativa e medirá o tempo para tal.
-
Descriptors:
en
E05.337.275 Equipment Approval Process
pt-br
E05.337.275 Processo de Aprovação de Equipamentos
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/05/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 220 - 0 0 -
Inclusion criteria:
en
Medical students; both sex; enrolled in 5th and 6th year
pt-br
Estudantes de medicina; ambos os gêneros; matriculados no quinto e sexto ano
-
Exclusion criteria:
en
Student not willing to participate
pt-br
Estudante que se recusa a participar
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate tracheal intubation success in the first attempt between the two laryngoscopes
pt-br
Avaliar a taxa de sucesso de intubação orotraqueal na primeira tentativa entre os dois tipos de videolaringoscópios estudados
-
Secondary outcomes:
en
The time taken to conclude the tracheal intubation on the first attempt
pt-br
Avaliar o tempo de intubação orotraqueal na primeira tentativa
Contacts
-
Public contact
- Full name: Pablo Britto Detoni
-
- Address: Rua Marieta Alves
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 41815-260
- Phone: +55(79)999626565
- Email: pablodetoni@unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista UNESP
-
Scientific contact
- Full name: Pablo Britto Detoni
-
- Address: Rua Marieta Alves
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 41815-260
- Phone: +55(79)999626565
- Email: pablodetoni@unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista UNESP
-
Site contact
- Full name: Pablo Britto Detoni
-
- Address: Rua Marieta Alves
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 41815-260
- Phone: +55(79)999626565
- Email: pablodetoni@unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista UNESP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16960.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.