Public trial
RBR-9pjkgw Effect of a complementary practice that uses comedy films during the dialysis procedure in the levels of stress,…
Date of registration: 04/11/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/11/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of a complementary practice based on comedy films during hemodialysis in the levels of stress, anxiety, depression and quality of life.
pt-br
Efeito de uma prática complementar baseada em filmes de comédia durante a hemodiálise nos níveis de estresse, ansiedade, depressão e qualidade de vida.
Trial identification
- UTN code: U1111-1220-5174
-
Public title:
en
Effect of a complementary practice that uses comedy films during the dialysis procedure in the levels of stress, anxiety, depression and quality of life.
pt-br
Efeito de uma prática complementar que utiliza filmes de comédia durante o procedimento de diálise nos níveis de estresse, ansiedade, depressão e qualidade de vida.
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
89153218.9.0000.5350
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.761.602
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul
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89153218.9.0000.5350
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul - UNIJUI
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul - UNIJUI
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul - UNIJUI
Health conditions
-
Health conditions:
en
Kidney Diseases; Anxiety; Depression
pt-br
Nefropatias; Ansiedade; Depressão
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The control group (n = 37) will follow only the routine of the hemodialysis service and will be evaluated for the outcomes at two time points, before and after the period in which the experimental group will receive the intervention (six weeks). The experimental group (n = 37) will be assessed for outcomes at the beginning of the intervention period and at the end, at a six-week interval. The complementary leisure activity will be performed during the hemodialysis session and will consist of the presentation of comedy films, which will be shown in audiovisual equipment for patients, aiming to provide a cheerful and relaxed atmosphere for patients at a time when they usually stay idle . The activities will last approximately two hours, beginning soon after all patients in the room have started the session and will be held twice a week, totaling twelve activities. The films will be previously selected by the group responsible for the research and will be presented in the Portuguese language.
pt-br
O grupo controle (n=37) seguirá apenas a rotina do serviço de hemodiálise e será avaliado quanto aos desfechos em dois momentos, antes e após o período em que o grupo experimental receberá a intervenção (seis semanas). O grupo experimental (n=37) será avaliado quanto aos desfechos no início do período de intervenção e no término, em um intervalo de seis semanas. A atividade complementar de lazer será realizada durante a sessão de hemodiálise e consistirá na apresentação de filmes de comédia, que serão exibidos em equipamento audiovisual para os pacientes, visando proporcionar um ambiente alegre e descontraído para os pacientes em um momento no qual geralmente estes ficam ociosos. As atividades terão duração aproximada de duas horas, iniciando logo após todos os pacientes da sala terem iniciado a sessão e serão realizadas duas vezes por semana, totalizando doze atividades. Os filmes serão previamente selecionados pelo grupo responsável pela pesquisa e serão apresentados no idioma português.
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Descriptors:
en
I03.450 Leisure Activities
pt-br
I03.450 Atividades de Lazer
es
I03.450 Actividades Recreativas
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2018 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 74 - 18 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
be over 18 years old; being on hemodialysis for at least three months at the clinic, performing the procedure three times a week.
pt-br
ser maior de 18 anos; estar em tratamento hemodialítico há pelo menos três meses na referida clínica, realizar o procedimento três vezes na semana.
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Exclusion criteria:
en
Patients who do not agree to participate in the study; those with acute renal disease; patients who find it difficult to understand the issues of the instruments; patients who do not carry out routine hemodialysis follow-up at the reference center (they are hemodialising eventually due to displacement or other need) and patients who do not present stable clinical conditions.
pt-br
Pacientes que não concordarem em participar do estudo; os que apresentarem doença renal aguda; pacientes que apresentam dificuldade em compreender as questões dos instrumentos; pacientes que não realizam acompanhamento de hemodiálise de rotina no centro de referência (estão hemodializando eventualmente em decorrência de deslocamento ou outra necessidade) e pacientes que não apresentem condições clínicas estáveis.
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Stress. Will be measured quantitatively by varying the salivary cortisol concentration before and after the intervention period (nmol/L).
pt-br
Estresse. Mensurado quantitativamente por meio da variação da concentração de cortisol salivar antes e após o período da intervenção (nmol/L).
-
Secondary outcomes:
en
Anxiety and Depression. Evaluated by scores obtained on the Hamilton Anxiety Scales and Beck Depression Inventory.
pt-br
Ansiedade e Depressão. Avaliadas pelos escores obtidos nas Escalas de Ansiedade de Hamilton e Inventário de Depressão de Beck.
en
Quality of life. Evaluated through scores obtained in the KDQOL-SF questionnaire dimensions.
pt-br
Qualidade de Vida. Avaliada através does escores obtidos nas dimensões questionário KDQOL-SF.
en
Number of intercurrences recorded during and procedure and values ??of laboratory tests of calcium, phosphorus, potassium, hematocrit and hemoglobin.
pt-br
Número de intercorrências registradas durante e procedimento e valores de exames laboratoriais de cálcio, fósforo, potássio, hematócrito e hemoglobina.
Contacts
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Public contact
- Full name: Edinara Moraes Morais
-
- Address: Rua Duque de Caxias - 1142
- City: Santo Ângelo / Brazil
- Zip code: 98802-610
- Phone: 55055996999894
- Email: edinara.morais@iffarroupilha.edu.br
- Affiliation: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul - UNIJUI
- Full name: Eliane Roseli Winkelmann
-
- Address: Rua do Comércio 3000.
- City: Ijuí / Brazil
- Zip code: 98700-000
- Phone: 55055999224402
- Email: elianew@unijui.edu.br
- Affiliation: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul - UNIJUI
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Scientific contact
- Full name: Eliane Roseli Winkelmann
-
- Address: Rua do Comércio 3000.
- City: Ijuí / Brazil
- Zip code: 98700-000
- Phone: 55055999224402
- Email: elianew@unijui.edu.br
- Affiliation: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul - UNIJUI
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Site contact
- Full name: Eliane Roseli Winkelmann
-
- Address: Rua do Comércio 3000.
- City: Ijuí / Brazil
- Zip code: 98700-000
- Phone: 55055999224402
- Email: elianew@unijui.edu.br
- Affiliation: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul - UNIJUI
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.