Public trial
RBR-9pbvnm Evaluation of the efficacy of a low cost Model for superficial vein access using ultrasound
Date of registration: 02/12/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/12/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the efficacy of a Non-Human Experimental Model for superficial venous Puncture guided by ultrasound
pt-br
Avaliação da eficácia de um Modelo Experimental Não Humano para Punção venosa superficial guiada por ultrassom
Trial identification
- UTN code: U1111-1209-2281
-
Public title:
en
Evaluation of the efficacy of a low cost Model for superficial vein access using ultrasound
pt-br
Avaliação da eficácia de um Modelo de Baixo Custo para acesso de veia superficial usando o ultrassom
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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Número do CAAE: 58123216.6.0000.0082
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer do CEP: 2.489.453
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina do ABC
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Número do CAAE: 58123216.6.0000.0082
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de medicina do ABC
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de medicina do ABC
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de medicina do ABC
Health conditions
-
Health conditions:
en
Phlebitis and Thrombophlebitis
pt-br
Flebite e Tromboflebite
-
General descriptors for health conditions:
en
I00-I99 IX - Diseases of the circulatory system
pt-br
I00-I99 IX - Doenças do aparelho circulatório
en
C15 Hemic and lymphatic diseases
pt-br
C15 Doenças sanguíneas e linfáticas
es
C15 Enfermedades hematológicas y linfáticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The 39 nurses participating in the study. They were grouped into two groups: group A (20 nurses) and group B (19 nurses) to undergo training for superficial venous puncture guided by ultrasound. The training consisted of three stages with a duration of 1 hour each. In stage 1, theoretical lecture was given on the ultrasound device and vascular anatomy. In stage 2, a practical lecture was given in the ultrasound device and in a human volunteer where venipuncture was simulated (a pen was used to simulate the needle). In step 3, ultrasound-guided puncture training was performed in the non-human training model. The nurses in group B (control group) participated in steps 1 and 2 and those in group A participated in steps 1,2 and 3 of the training. After the training, nurses from both groups were delivered to ultrasound guided superficial venipuncture in a participant patient, with analysis of the time of identification of the vein, time of vein puncture, success of puncture and complications.
pt-br
As 39 enfermeiras participantes do estudo. Foram radomizadas em dois grupos: grupo A ( 20 enfermeiras) e grupo B ( 19 enfermeiras) para serem submetidas a treinamento para a punção venosa superficial guiada por ultrassom. O treinamento era composto por três etapas com duração de 01 hora cada. Na etapa 1, foi ministrada aula teórica sobre o aparelho de ultrassom e anatomia vascular. Na etapa 2, foi ministrada aula prática no aparelho de ultrassonografia e em voluntário humano onde foi simulada a punção venosa ( nesta etapa foi usada uma caneta para simular a agulha). Na etapa 3, foi realizado o treinamento de punção guiada por ultrassom no modelo de treinamento não humano. As enfermeiras do grupo B (grupo controle) participaram das etapas 1 e 2 e as do grupo A participaram das etapas 1,2 e 3 do treinamento. Após o treinamento, as enfermeiras de ambos os grupos foram liberadas para uma punção venosa superficial guiada por ultrassom em paciente participante, com a análise do tempo de identificação da veia, do tempo de punção da veia, o sucesso da punção e das complicações.
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Descriptors:
en
I02.903.847 Simulation Training
pt-br
I02.903.847 Treinamento por Simulação
es
I02.903.847 Entrenamiento Simulado
en
E01.370.350.850.855 Ultrasonography, Interventional
pt-br
E01.370.350.850.855 Ultrassonografia de Intervenção
es
E01.370.350.850.855 Ultrasonografía Intervencional
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/20/2016 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 39 - 18 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
Nurses of the clinical body of the teaching hospital Padre Anchieta. Patients hospitalized at the Padre Anchieta Teaching Hospital; with medical indication of peripheral venous access; over 18 years old; with superficial vein in the upper limbs; with gauge greater than 0.35 cm and up to 1.5 cm deep; signature of the free and informed consent form.
pt-br
Enfermeiras do corpo clinico do hospital de Ensino Padre Anchieta. Pacientes internados no Hospital de Ensino Padre Anchieta; com indicação médica de acesso venoso periférico; maior de 18 anos; com veia superficial nos membros superiores pérvia; com calibre maior que 0,35 cm e até 1,5 cm de profundidade; assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.
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Exclusion criteria:
en
Failure to accept and sign the informed consent form; Under 18; Greater than 90 years; There is no superficial vein in the upper limbs, with a caliber greater than 0.35 cm and up to 1.5 cm deep (distance between the anterior wall of the vein and the skin).
pt-br
Não aceitação e assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido; Menor de 18 anos; Maior que 90 anos; Não apresentar veia superficial nos membros superiores pérvia, com calibre maior que 0,35 cm e até 1,5 cm de profundidade (distância entre a parede anterior da veia e a pele).
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Reduced time of identification of superficial venous accesses by nurses after training with theoretical class, practical class on the ultrasound device and ultrasound-guided instruction of the puncture in the non-human model. The identification time will be measured by the difference in seconds between the beginning of the procedure and venous access before and after use of the experimental model, determined by means of ultrasound examination.
pt-br
Menor tempo de identificação de acessos venosos superficiais por enfermeiros após treinamento com aula teórica, aula prática no aparelho de ultrassonografia e treinamento de punção guiada por ultrassonografia no modelo não humano.O tempo de identificação será mensurado pela diferença em segundos entre o início do procedimento e realização do acesso venoso pré e pós uso de modelo experimental, determinado por meio de exame ultrassom.
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Secondary outcomes:
en
Lower time of the result of the sum of identification of superficial venous accesses by separate nurses between intervertebral groups and comparison after training with theoretical class, practical class in the ultrasound device and ultrasound-guided instruction in the nonhuman model.The outcome will be measured by the sum of the time of identification will be measured by the difference in seconds between the beginning of the procedure and the venous access before and after use of the experimental model, determined by means of ultrasound examination in comparison with the comparison group.
pt-br
Menor tempo de resultado da soma de identificação de acessos venosos superficiais por enfermeiros separados entre grupos intervernção e comparação após treinamento com aula teórica, aula prática no aparelho de ultrassonografia e treinamento de punção guiada por ultrassonografia no modelo não humano.O desfecho será mensurado pela soma do tempo de identificação será mensurado pela diferença em segundos entre o início do procedimento e realização do acesso venoso pré e pós uso de modelo experimental, determinado por meio de exame ultrassom em realação ao grupo comparação.
Contacts
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Public contact
- Full name: Erica Nardino
-
- Address: Avenida Lauro Gomes
- City: Santo André / Brazil
- Zip code: 09060-870
- Phone: +55 (11) 99155-3556
- Email: ericapnardino@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de medicina do ABC
-
Scientific contact
- Full name: Diego Monteiro de Melo Lucena
-
- Address: Rua Altinópolis 373
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 02334-001
- Phone: +55 (11) 99466-2182
- Email: lucenadiego@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de medicina do ABC
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Site contact
- Full name: Francisco Winter dos Santos Figueiredo
-
- Address: Avenida Lauro Gomes
- City: Santo André / Brazil
- Zip code: 09060-870
- Phone: +55 (11) 95108-1810
- Email: winterfigueiredo@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de medicina do ABC
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17438.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
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