RBR-9pbq9fg Effects of resistance training on Fibromyalgia

Date of registration: 10/06/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/06/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1280-6794

• Public title:

  en

  Effects of resistance training on Fibromyalgia

  pt-br

  Efeitos da Musculação impacto da Fibromialgia: ensaio clínico

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 58819722.0.0000.5504
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.499.078
    Issuing authority: Comite de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de São Carlos (UFSCar)
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de São Carlos (UFSCar)
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Fibromyalgia

  pt-br

  Fibromialgia

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05.651 Muscular Diseases

  pt-br

  C05.651 Doenças Musculares

• Specific descriptors:

  en

  C05.651.324 Fibromyalgia

  pt-br

  C05.651.324 Fibromialgia

Interventions

• Interventions:

  en

  Participants will be randomized and allocated via opaque envelopes (allocation concealed, randomized-controlled. double-blind). Group 1 (progressive intensity - experimental, n=20): The subjects will exercise nine muscle groups (glutes, quadriceps, hamstrings, biceps brachii, triceps brachii, pectorals, calf, deltoid, and latissimus dorsi) through 8 different exercises, in the following order of execution: I standing calf raise, II knee extension machine, III leg press 45°, IV leg curl machine, V vertical bench press, VI front pull down, VII dumbbell lateral raise, VIII pull down crossover. Considering 50% of maximum strength as the initial parameter for moderate intensity in strength training, the load in kg will be previously identified through the 1-RM test in the proposed exercises. The muscular strength of the individuals will be reassessed, individually, every 4 weeks, through the 1-RM test, and the intensity of each exercise will receive a positive adjustment of 20% of the value observed in kg by the 1-RM test (or i.e. first month 50%; second month 70%; third month 90% of maximum strength). The intensity of the exercises (total load in kg), the interval between sets (rest in seconds), the volume (number of sets, repetitions, and time under tension), and the frequency of strength training will be controlled by the researcher with experience in pain. chronic. Twice a week (for 3 months), individuals with fibromyalgia will perform two sets of each exercise, with 10 repetitions, 40 seconds of muscle tension, full range of motion, inspiration during the eccentric phase of the movement, and a 60-second interval between exercises. series. Group 2 (constant intensity - control A, n=20): The subjects will exercise nine muscle groups (glutes, quadriceps, hamstrings, biceps brachii, triceps brachii, pectorals, calf, deltoid, and latissimus dorsi) through 8 different exercises, in the following order of execution: I standing calf raise, II knee extension machine, III leg press 45°, IV leg curl machine, V vertical bench press, VI front pull down, VII dumbbell lateral raise, VIII pull down crossover. Considering 50% of maximum strength as the initial parameter for moderate intensity in strength training, the load in kg will be previously identified through the 1-RM test in the proposed exercises. The muscular strength of the individuals will be reassessed, individually, every 4 weeks, through the 1-RM test, and the intensity (total load in kg) will be maintained at 50% of the maximum strength until the end of the complete treatment (i.e., the constant intensity from the 1st to the 3rd month). The intensity of the exercises (total load in kg), the interval between sets (rest in seconds), the volume (number of sets, repetitions, and time under tension), and the frequency of strength training will be controlled by the researcher with experience in pain. chronic. Twice a week (for 3 months), individuals with fibromyalgia will perform two sets of each exercise, with 10 repetitions, 40 seconds of muscle tension, full range of motion, inspiration during the eccentric phase of the movement, and a 60-second interval between exercises. series.Group 3 (walking - control B, n=20): The individuals will perform a 40-minute walk on the treadmill at a light intensity, established by the walking speed corresponding to 50% of the maximum heart rate (HRmax), which will be estimated, previously for each individual, through the mathematical equation: HRmax = 220 – age (in years); and recalculated if the individual has a birthday during the treatment period. The individual will be verbally motivated to walk at a constant pace, with the objective of keeping the heart rate around 50% of the HRmax. To ensure the stabilization of light intensity, if the individual exceeds 50% of HRmax, we will slowly reduce the treadmill speed until the heartbeats reach 50% of HRmax, considering the standard error of estimation of up to 10 heartbeats (for more or less)

  pt-br

  Os participantes serão randomizados e alocados por meio de envelopes opacos (alocação oculta, ensaio zandomizado controlado, duplo cego). Grupo 1 (intensidade progressiva – experimental, n=20): Os indivíduos exercitarão nove grupos musculares (glúteo, quadríceps, isquiotibiais, bíceps braquial, tríceps braquial, peitoral, panturrilha, deltoide e latíssimo do dorso) por meio de 8 exercícios diferentes, na seguinte ordem de execução: I standing calf raise, II knee extension machine, III leg press 45°, IV leg curl machine, V vertical bench press, VI front pull down, VII dumbbell lateral raise, VIII pull down crossover. Considerando os 50% da força máxima como parâmetro inicial para a intensidade moderada no treinamento de força, a carga em kg será identificada, previamente, por meio do teste de 1-RM nos exercícios propostos. A força muscular dos indivíduos será reavaliada, individualmente, a cada 4 semanas, por meio do teste de 1-RM, e a intensidade de cada exercício receberá um ajuste positivo de 20% do valor observado em kg pelo teste de 1-RM (ou seja, primeiro mês 50%; segundo mês 70%; terceiro mês 90% da força máxima). A intensidade dos exercícios (carga total em kg), o intervalo entre as séries (descanso em segundos), o volume (quantidade de séries, repetições e tempo sob tensão) e a frequência do treinamento de força serão controladas pelo pesquisador com experiência em dor crônica. Duas vezes por semana (durante 3 meses), os indivíduos com fibromialgia realizarão duas séries de cada exercício, com 10 repetições, 40 segundos de tensão muscular, amplitude de movimento completa, inspiração durante a fase excêntrica do movimento e intervalo de 60 segundos entre as séries. Grupo 2 (intensidade constante – controle A, n=20): Os indivíduos exercitarão nove grupos musculares (glúteo, quadríceps, isquiotibiais, bíceps braquial, tríceps braquial, peitoral, panturrilha, deltoide e latíssimo do dorso) por meio de 8 exercícios diferentes, na seguinte ordem de execução: I standing calf raise, II knee extension machine, III leg press 45°, IV leg curl machine, V vertical bench press, VI front pull down, VII dumbbell lateral raise, VIII pull down crossover. Considerando os 50% da força máxima como parâmetro inicial para a intensidade moderada no treinamento de força, a carga em kg será identificada, previamente, por meio do teste de 1-RM nos exercícios propostos. A força muscular dos indivíduos será reavaliada, individualmente, a cada 4 semanas, por meio do teste de 1-RM, e a intensidade (carga total em kg) será mantida em 50% da força máxima até o final do tratamento completo (ou seja, intensidade constante do 1º ao 3° mês). A intensidade dos exercícios (carga total em kg), o intervalo entre as séries (descanso em segundos), o volume (quantidade de séries, repetições e tempo sob tensão) e a frequência do treinamento de força serão controladas pelo pesquisador com experiência em dor crônica. Duas vezes por semana (durante 3 meses), os indivíduos com fibromialgia realizarão duas séries de cada exercício, com 10 repetições, 40 segundos de tensão muscular, amplitude de movimento completa, inspiração durante a fase excêntrica do movimento e intervalo de 60 segundos entre as séries. Grupo 3 (caminhada – controle B, n=20): Os indivíduos realizarão uma caminhada na esteira, com duração de 40 minutos e intensidade leve, estabelecida pela velocidade de caminhada correspondente aos 50% da frequência cardíaca máxima (FCmax), que será estimada, previamente para cada indivíduo, através da equação matemática: FCmax = 220 – idade (em anos); e recalculada, caso o indivíduo aniversarie durante o período de tratamento. O indivíduo será motivado, verbalmente, a caminhar em ritmo constante, com o objetivo de manter os batimentos cardíacos em torno do valor de 50% da FCmax. Para garantir a estabilização da intensidade leve, caso o indivíduo ultrapasse os 50% da FCmax, reduziremos a velocidade da esteira, lentamente, até que os batimentos cardíacos atinjam 50% da FCmax, considerando o erro padrão de estimativa de até 10 batimentos cardíacos (para mais ou para menos)

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento de Força

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/01/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  78	-	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Diagnosis of fibromyalgia based on the recommendations of the American College of Rheumatology

  pt-br

  Diagnóstico de fibromialgia pautado nas recomendações do Colégio Americano de Reumatologia

• Exclusion criteria:

  en

  neurological conditions that interfere with assessments; joint diseases at advanced levels; suspected thrombosis; heart disease; pregnancy; abuse of alcohol and illicit substances; active cancer

  pt-br

  condições neurológicas que interfiram nas avaliações; doenças articulares em níveis avançados; suspeita de trombose; cardiopatias; gravidez; abuso de álcool e substância ilícitas; câncer ativo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate the effect of 24 sessions of progressive-intensity strength training and constant-intensity exercises on the impact of fibromyalgia. We will assess the impact of fibromyalgia using the Fibromyalgia Impact Questionnaire Revised (FIQ-R) and expect to identify a 27-point reduction (considered the minimal clinically important difference)

  pt-br

  Avaliar o efeito de 24 sessões de treinamento de força com intensidade progressiva e exercícios com intensidade constante no impacto da fibromialgia. Avaliaremos o impacto da fibromialgia por meio do Fibromyalgia Impact QuestionnaireRevised (FIQ-R) e esperamos identificar uma redução de 27 pontos (considerada a diferença mínima clinicamente importante)

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: André Pontes-Silva
  • • Address: Rod. Washington Luiz, s/n - Monjolinho
    • City: São Carlos / Brazil
    • Zip code: 13565-905
  • Phone: +55(98)991188848
  • Email: contato.andrepsilva@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de São Carlos (UFSCar)
   
• Scientific contact
  • Full name: André Pontes-Silva
  • • Address: Rod. Washington Luiz, s/n - Monjolinho
    • City: São Carlos / Brazil
    • Zip code: 13565-905
  • Phone: +55(98)991188848
  • Email: andre.pontes@estudante.ufscar.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Carlos (UFSCar)
   
• Site contact
  • Full name: CEP UFSCar
  • • Address: Pró-Reitoria de Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos, Rodovia Washington Luiz, Km.235
    • City: São Carlos / Brazil
    • Zip code: 13.565-905
  • Phone: +55 (16) 33518028
  • Email: cephumanos@ufscar.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Carlos (UFSCar)
   

Additional links:

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