Public trial
RBR-9p8whf Exercise Effect On Balance And On Falls Risk Among The Elderly Living In The Community
Date of registration: 10/14/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/14/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Impact Of A Therapeutic Exercise Program On Physical And Functional Capacity And On Risk Of Falls Among Community Elderly
pt-br
Impacto De Um Programa De Exercícios Terapêuticos Na Capacidade Físico-funcional E No Risco De Quedas De Idosos Comunitários
Trial identification
- UTN code: U1111-1161-8575
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Public title:
en
Exercise Effect On Balance And On Falls Risk Among The Elderly Living In The Community
pt-br
Efeito De Exercícios No Equilíbrio E No Risco De Cair De Idosos Que Vivem Na Comunidade
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
782.036
Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa da FEPECS
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34533514.1.0000.5553
Issuing authority: Plataforma Brasil/Sistema Nacional de Ética em Pesquisa
-
782.036
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Brasília
-
Secondary sponsor:
- Institution: Secretaria de Estado de Saúde do Distrito Federal
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de Brasília
Health conditions
-
Health conditions:
en
accidental falls, exercise therapy, postural balance, aged
pt-br
acidentes por quedas, terapia por exercício, equilíbrio postural, idoso
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General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
There will be a randomized controlled clinical trial. The study sample will consist of 40 community-dwelling elderly (> = 60 years) of both sexes identified with risk of falling, randomized (opaque envelope) in the experimental group and control group. Experimental group: 20 elderly patients with risk of falling during two months of therapeutic exercise, with sessions lasting 60 minutes, totaling 14 sessions, with an evaluation session, 12 training sessions and a reassessment session. Exercise sessions will be divided into three steps: (i) heating and stretching, (ii) Physical and functional circuit and (iii) cooling. There will be two sessions of weekly exercises, with 48-hour interval between them. Control group: 20 elderly at risk of falling that two months remain "untreated". But after the first intervention phase and first reassessment control group will be submitted to intervention following the same protocol in the intervention group exercises.
pt-br
Será realizado um ensaio clínico controlado e randomizado. A amostra do estudo será composta por 40 idosos comunitários (>= 60 anos) de ambos os sexos identificados com risco de queda, aleatorizados (envelope opaco) em grupo experimental e grupo controle. Grupo experimental: 20 idosos com risco de queda submetidos a dois meses de exercícios terapêuticos, com sessões de 60 minutos de duração, totalizando 14 sessões, sendo uma sessão de avaliação, 12 sessões de treinamento e uma sessão de reavaliação. As sessões de exercício serão divididas em três etapas: (i) aquecimento e alongamento, (ii) circuito físico-funcional e (iii) resfriamento. Serão realizadas duas sessões de exercícios semanais, com intervalo de 48 horas entre elas. Grupo controle: 20 idosos com risco de queda que permanecerão 2 meses “sem tratamento”. Porém após a primeira etapa de intervenção e primeira reavaliação o grupo controle será submetido à intervenção seguindo o mesmo protocolo de exercícios do grupo intervenção.
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Descriptors:
en
E02.779.483 Exercise Therapy
pt-br
E02.779.483 Terapia por Exercício
es
E02.779.483 Terapia por Ejercicio
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
es
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
en
G11.427.590.530.698.277.061 Circuit-Based Exercise
pt-br
G11.427.590.530.698.277.061 Exercícios em Circuitos
es
G11.427.590.530.698.277.061 Ejercicio en Circuitos
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/01/2016 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 02/01/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 60 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Elderly volunteers; aged 60 years; both sexes; residents in the community (non-institutionalized); with history of one or more falls in the previous year or at risk of falling; that agree to participate and sign the consent form.
pt-br
Voluntários idosos; idade igual ou superior a 60 anos; ambos os sexos; residentes na comunidade (não institucionalizados); histórico de uma ou mais quedas no ano anterior ou com risco de queda; concordarem em participar e assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido.
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Exclusion criteria:
en
Volunteers in bedridden or wheelchair situation; score less than 17 on the Mini Mental State; severe visual impairment; amputations or use of lower limb prostheses; neurological disease; acute crisis related to vestibular in the last month; history of recent fractures in the lower limbs.
pt-br
Voluntários em situação acamada ou cadeirante; pontuação inferior a 17 no Miniexame do estado mental; deficiência visual grave; amputações ou uso de próteses de membros inferiores; doença neurológica; crise aguda relacionada a vestibulopatia no último mês; história de fraturas recentes nos membros inferiores.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Improvement in the dynamic balance determined by reducing the time (in seconds) needed to per-form the Timed Up and Go test (TUG) and to perform the step test at the beginning and at the end of the study. Improvement in the static balance determined by increasing time (in seconds) in sin-gle leg support (dominant member) at the beginning and at the end of the study. Improvement in the flexibility given by the increased distance (in centimeters) in the sit and reach test at the be-ginning and at the end of the study. Improvement in muscle strength determined by reducing the time (in seconds) needed to perform the sit-to-stand test at the beginning and at the end of the study. Improvement in the risk of falls determined by decreasing the oscillation (in degrees) on Biodex Balance System platform Falls at the beginning and at the end of the study.
pt-br
Melhora do equilíbrio dinâmico determinada por meio da redução do tempo (em segundos) necessário para realizar o teste Timed Up and Go (TUG) e para realizar o teste step alternado no início e no final do estudo. Melhora do equilíbrio estático determinada por meio do aumento do tempo (em segundos) no teste de apoio unipodal no membro dominante no início e no final do estudo. Melhora da flexibilidade determinada por meio do aumento da distância (em centímetros) no teste de sentar e alcançar no início e no final do estudo. Melhora da força muscular determinada por meio da redução do tempo (em segundos) necessário para realizar o teste de levantar e sentar cinco vezes no início e no final do estudo. Redução do risco de quedas determinado por meio da diminuição da oscilação (em graus) no protocolo Falls Risk da plataforma Biodex Balance System no início e no final do estudo.
en
Improved dynamic balance determined by the reduction of 1.76 seconds (17%) in the alternate step time comparing the initial and final performance. Improved flexibility determined by the increase of 3.07 cm (15%) in the distance of the sit and reach test comparing the initial and end performance. Reduced risk of falls determined by decreasing of 1.75 degree (39%) of the oscillation in the Falls risk protocol on the Biodex Balance System platform comparing the initial and final performance.
pt-br
Melhora do equilíbrio dinâmico determinada por meio da redução de 1,76 segundos (17%) no tempo de realização do teste step alternado comparando o desempenho inicial e final do estudo. Melhora da flexibilidade determinada por meio do aumento de 3,07 centímetros (15%) na distância do teste de sentar e alcançar comparando o desempenho inicial e final do estudo. Redução do risco de quedas determinado por meio da diminuição de 1,75 graus (39%) da oscilação no protocolo Falls Risk da plataforma Biodex Balance System comparando o desempenho inicial e final do estudo.
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Patrícia Azevedo Garcia
-
- Address: Centro Metropolitano, conjunto A, lote 01
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 72220-900
- Phone: +55 (61) 3107-8422
- Email: patriciaagarcia@unb.br
- Affiliation: Universidade de Brasília
-
Scientific contact
- Full name: Patrícia Azevedo Garcia
-
- Address: Centro Metropolitano, conjunto A, lote 01
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 72220-900
- Phone: +55 (61) 3107-8422
- Email: patriciaagarcia@unb.br
- Affiliation: Universidade de Brasília
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Site contact
- Full name: Patrícia Azevedo Garcia
-
- Address: Centro Metropolitano, conjunto A, lote 01
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 72220-900
- Phone: +55 (61) 3107-8422
- Email: patriciaagarcia@unb.br
- Affiliation: Universidade de Brasília
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16827.
Existem 8277 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 317 ensaios clínicos em análise.
Existem 5719 ensaios clínicos em rascunho.