RBR-9p3hdp Resin restorations assessment made ??by applying differently the adhesive system

Date of registration: 03/02/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/02/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1170-5369

• Public title:

  en

  Resin restorations assessment made ??by applying differently the adhesive system

  pt-br

  Avaliação de restaurações em resina composta aplicando de forma diferente o sistema adesivo

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 981.402
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Goiás
  • 36829814.0.0000.5083
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Goiás
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Goiás
• Supporting source:
  • Institution: EMPRESA 3M
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Goiás

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Caries lesions, needing the replacement of a pre-existing restoration with recurrent Carie lesion, fracture of the restorations. dental caries,dental restoration failure.

  pt-br

  Lesões cariosas, necessidade de substituição de restauração preexistentes com cárie recidiva ou fratura de restaurações. Cárie dentária, falha da restauração dentária.

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07 Stomatognathic diseases

  pt-br

  C07 Doenças estomatognáticas

  es

  C07 Enfermedades estomatognáticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Each participant (n=50) will receive 3 composite restorations in 3 posterior teeth. Each participant will have a tooth restored in technical 1 (total etching), which is the control group, a tooth restored with the technical 2 (selective conditioning in enamel) and a tooth restored with the technical 3 (self-etching). Patients will be clinically evaluated at 7 days, 6 months and 18 months.

  pt-br

  Cada participante (n=50)receberá 3 restaurações de resina composta em 3 dentes posteriores. Cada participante terá, então, um dente restaurado na técnica 1 (condicionamento ácido total), sendo esse o grupo controle, um dente restaurado com a técnica 2 (condicionamento seletivo em esmalte) e um dente restaurado com a técnica 3 (autocondicionante). Os pacientes serão avaliados clinicamente em 7 dias, 6 meses e 18 meses.

• Descriptors:

  en

  E06.323.428 Dental Restoration, Permanent

  pt-br

  E06.323.428 Restauração Dentária Permanente

  es

  E06.323.428 Restauración Dental Permanente

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/16/2015 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 12/15/2015 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  50	-	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Age between 18 and 60 years; both genders; need for Class I and II restorations in premolars and/or molars, presence of at least three dental elements to be restored whose antagonist teeth are present; presence of at least 20 teeth in occlusion.

  pt-br

  Idade entre 18 e 60 anos; ambos os gêneros; necessidade de restaurações Classe I e II em dentes pré-molares e/ou molares; presença de no mínimo três elementos dentários a serem restaurados cujos dentes antagonistas estejam presentes; presença de no mínimo 20 dentes sob oclusão.

• Exclusion criteria:

  en

  Holders or removable orthodontic appliances; holders of bruxism; pregnant or breast-feeding.

  pt-br

  Portadores de aparelhos removíveis ou ortodônticos; portadores de bruxismo; grávidas ou em fase de amamentação.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Factorial	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Presence of marginal discoloration in composite restorations clinical assessment (visual inspection), considering a variation of at least 5% in the measurements after the intervention (7 days) and 18 months.

  pt-br

  Presença de descoloração marginal nas restaurações de resina composta através da avaliação clínica (inspeção visual), considerando uma variação de pelo menos 5% nas medições logo após a intervenção (7 dias) e 18 meses.

• Secondary outcomes:

  en

  Presence of marginal discoloration, fractures and retention, marginal desadaptation, postoperative sensitivity and tooth decay recurrence will be evaluated in the composite restorations clinical assessment (visual inspection), considering a variation of at least 5% in the measurements after the intervention (7 days) and 18 months.

  pt-br

  Presença de fratura e retenção, desadaptação marginal, sensibilidade pós-operatória e recorrência de cárie dentária serão avaliados nas restaurações de resina composta através da avaliação clínica (inspeção visual), considerando uma variação de pelo menos 5% nas medições logo após a intervenção (7 dias) e 18 meses.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Andreia Assis Carvalho
  • • Address: Rua 402 n.500 bl.14 apt.403 Setor Negrão de Lima
    • City: Goiânia / Brazil
    • Zip code: 74650-340
  • Phone: 556296282625
  • Email: andreia.assiscarvalho@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Goiás
   
• Scientific contact
  • Full name: Andreia Assis Carvalho
  • • Address: Rua 402 n.500 bl.14 apt.403 Setor Negrão de Lima
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• Site contact
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Additional links:

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