Public trial
RBR-9nv67bj Tai Chi Chuan effect on the well-being of people with diabetes and high blood pressure
Date of registration: 04/26/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/26/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Tai Chi Chuan practice on stress, anxiety, and self-perception of happiness
pt-br
Efeito da prática de Tai Chi Chuan no estresse, ansiedade e autopercepção de felicidade
es
Effect of Tai Chi Chuan practice on stress, anxiety, and self-perception of happiness
Trial identification
- UTN code: U1111-1276-1787
-
Public title:
en
Tai Chi Chuan effect on the well-being of people with diabetes and high blood pressure
pt-br
Efeito do Tai Chi Chuan no bem estar de hipertensos e diabéticos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
33386620.3.0000.5418
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.753.718
Issuing authority: Comitê de ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Piracicaba, Universidade de Campinas (FOP-UNICAMP)
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33386620.3.0000.5418
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Piracicaba - Universidade de Campinas (FOP-UNICAMP)
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Piracicaba - Universidade de Campinas (FOP-UNICAMP)
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hypertension; Stress, Psychological; Anxiety; Diabetes Mellitus;
pt-br
Hipertensão, Estresse Psicológico; Ansiedade; Diabetes Mellitus;
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular Diseases
pt-br
C14 Doenças Cardiovasculares
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Specific descriptors:
en
C14.907.489 Hypertension
pt-br
C14.907.489 Hipertensão
en
F01.145.126.990 Stress, Psychological
pt-br
F01.145.126.990 Estresse Psicológico
en
F01.470.132 Anxiety
pt-br
F01.470.132 Ansiedade
en
C18.452.394.750 Diabetes Mellitus
pt-br
C18.452.394.750 Diabetes Mellitus
Interventions
-
Interventions:
en
A randomized clinical trial will be carried out in which participants (382 volunteers) aged between 15 and 90 years, of both sexes, from the Faculty of Dentistry of Piracicaba (FOP-Unicamp), sports academies where there is the practice of physical activity such as weight training, yoga and Tai Chi Chuan and a family health unit in the city of Piracicaba-SP.Participants will be divided into 08 groups (six groups with 50 participants and two groups with 41 participants), classified into: G1: Tai Chi practitioners; G2: high school students who participate in the Scientific Initiation program (PIBIC-EM) of FOP; G3: FOP Dentistry undergraduate students; G4: students of an FOP specialization course; G5: bodybuilders and G6: yoga practitioners, G7: hypertensive and diabetic patients who will receive Tai Chi classes for three months, twice a week, 1 hour of theoretical-practical Tai chi class and G8 (control group): individuals with hypertension and diabetes who will receive the usual care to control comorbidities offered by the health unit. Groups G2 and G4 will receive a Tai Chi class and will answer the instruments before and after the intervention. The G7 and G8 groups will be monitored for three months. Volunteers from the G1, G3, G4, G5 and G6 group will answer an online questionnaire during the COVID-19 pandemic. For data collection, the instruments Perceived Stress Scale (PSS-14), State Anxiety Inventory (STAI-E) and Andrews Face Scale will be applied to verify self-perception of happiness and well-being.
pt-br
Será realizado um ensaio clínico randomizado no qual os participantes (382 voluntários) com idades entre 15 e 90 anos, de ambos os sexos, provenientes da Faculdade de Odontologia de Piracicaba (FOP-Unicamp), academias esportivas onde há prática de atividade física como musculação, yoga e Tai Chi Chuan e de uma unidade de saúde da família na cidade de Piracicaba-SP. Os participantes serão divididos em 08 grupos (seis grupos de 50 participantes e 2 grupos com 41participantes), classificados em: G1: praticantes de Tai Chi; G2: alunos do ensino médio que participam do programa de Iniciação Científica (PIBIC-EM) da FOP; G3: alunos do curso de graduação em Odontologia da FOP; G4: alunos de um curso de especialização da FOP; G5: praticantes de musculação e G6: praticantes de yoga, G7: hipertensos e diabéticos que receberão aulas de Tai Chi durante três meses, duas vezes por semana, 1 hora de aula teórico-prática de Tai chi e G8 (grupo controle): indivíduos com hipertensão e diabetes que receberão os cuidados habituais para controle das comorbidades oferecidos pela unidade de saúde. Os grupos G2 e G4 receberão uma aula de Tai Chi e responderão os instrumentos antes e após a intervenção. Os grupos G7 e G8 serão acompanhados durante três meses. Os voluntários do grupo G1, G3, G4, G5 e G6 responderão um questionário online durante a pandemia por COVID-19. Para a coleta de dados serão aplicados os instrumentos Escala de Estresse Percebido (PSS-14), Inventário de Ansiedade Estado (IDATE- E) e Escala de Faces de Andrews para verificar autopercepção de felicidade e bem-estar.
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Descriptors:
en
E02.190.525.890 Tai Ji
pt-br
E02.190.525.890 Tai Ji
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2022 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 382 - 18 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals who practice physical exercises such as Tai Chi, Yoga and Bodybuilding in sports academies and individuals who do not practice any physical activity; individuals diagnosed with arterial hypertension (greater or equal to systolic pressure: 140 to159 mmHg, diastolic pressure: 90 to 99 mmHg) and diabetes mellitus (fasting glucose more or iqual to 200) from a Health Unit who practice or not physical activity.
pt-br
Indivíduos que praticam exercícios físicos como Tai Chi, Yoga e Musculação em academias esportivas e indivíduos que não praticam nenhuma atividade física; indivíduos diagnosticados com hipertensão arterial (maior ou igual a pressão sistólica :140 a159mmHg, pressão diastólica: 90 a 99mmHg) e diabetes mellitus (glicemia em jejum maior ou igual a 200) de uma Unidade de Saúde que praticam ou não atividade física.
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Exclusion criteria:
en
Individuals with systemic alterations and/or special needs that make it impossible to fill out the questionnaires; users who do not understand the objective of the study or do not accept the methodology; individuals who practice Tai Chi.
pt-br
Indivíduos com alterações sistêmicas e/ou necessidades especiais que inviabilize o preenchimento dos questionários; usuários com impossibilidade de compreensão do objetivo do estudo ou não aceitação da metodologia; indivíduos que praticam Tai Chi.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 8 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find a reduction in anxiety ( State-Trait Anxiety Inventory STAI scores) after 13 weeks of Tai Chi Chuan practice.
pt-br
Espera-se encontrar uma redução da ansiedade Inventário de ansiedade traço-estado (IDATE) escores) após 13 semanas de prática de Tai chi.
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Secondary outcomes:
en
It is expected to find a reduction of stress (Perceived Stress Scale - PSS14 scores) and an increase in self-perception of happiness (visual scale followed by the question: How do you feel right now?), after 13 weeks of Tai Chi practice.
pt-br
Espera-se encontrar uma redução do estresse (Escala de Estresse Percebido - escores PSS14) e Aumento da autopercepção de felicidade (escala visual seguida da pergunta: Como você se sente agora?), após 15 semanas de prática de Tai Chi.
Contacts
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Public contact
- Full name: Laís Renata Almeida Cezário Santos
-
- Address: Rua Riachuelo, Jardim Elite, 2244
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13419-311
- Phone: +55 82 9 9400-2442
- Email: laysrenata.almeida@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba - Universidade de Campinas (FOP-UNICAMP)
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Scientific contact
- Full name: Laís Renata Almeida Cezário Santos
-
- Address: Rua Riachuelo, Jardim Elite, 2244
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13419-311
- Phone: +55 82 9 9400-2442
- Email: laysrenata.almeida@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba - Universidade de Campinas (FOP-UNICAMP)
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Site contact
- Full name: Laís Renata Almeida Cezário Santos
-
- Address: Rua Riachuelo, Jardim Elite, 2244
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13419-311
- Phone: +55 82 9 9400-2442
- Email: laysrenata.almeida@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba - Universidade de Campinas (FOP-UNICAMP)
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16960.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.