Public trial
RBR-9nt4gj Effect of chest compression techniques on the diaphragm of healthy children from zero to two years
Date of registration: 09/01/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/01/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of different chest compression techniques on the diaphragm in healthy infants
pt-br
Efeito de diferentes técnicas de compressão torácica no diafragma em lactentes saudáveis
Trial identification
- UTN code: U1111-1244-7724
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Public title:
en
Effect of chest compression techniques on the diaphragm of healthy children from zero to two years
pt-br
Efeito de técnicas de compressão torácica no diafragma de crianças saudáveis de zero até dois anos
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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08651519.9.0000.5207 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
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CEP: 3.244.051
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Pernambuco
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08651519.9.0000.5207 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Pernambuco
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Supporting source:
- Institution: Universidade de Pernambuco
Health conditions
-
Health conditions:
en
Respiratory system, Airway obstruction, Newborn.
pt-br
Sistema respiratório, Obstrução das vias respiratórias, Recém-nascido.
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General descriptors for health conditions:
en
C08 Respiratory tract diseases
pt-br
C08 Doenças respiratórias
es
C08 Enfermedades respiratorias
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The 22 infants were divided into 4 groups: expiratory flow increase technique (EFIT), prolonged slow expiratory (PSE) and assisted autogenous drainage (AAD) and SHAM (placebo). Before performing the maneuvers, the thickness, inspiratory mobility, shortening velocity and inspiratory time of the diagragma were measured by ultrasonography. Immediately after the mambers, the following techniques were performed: In the EFIT group, the maneuver was performed synchronously at expiratory time. The applicator kept the elbows semi-flexed with one hand positioned in the thorax region (between the wishbone and the intermammary line), where chest compression was applied during exhalation in an up-down and front-to-back motion. The other hand, positioned in the abdominal region (over the navel, with the thumb and index finger in contact with the lower ribs) functioned as an “abdominal strap”. In the AAD group, an elastic band was placed between the last ribs and the iliac crests of the infant to stabilize the abdomen. The applicator bilaterally wrapped the infant's chest, performing gentle pressure, slowly increasing the expiratory flow velocity (following the child's breathing pattern), extending expiration to residual volume. In the PSE group, the applicator placed one hand in the thoracic region (below the sternal notch) and the other hand in the abdominal region (above the umbilical scar), performing a slow symmetrical thoracoabdominal pressure at the end of spontaneous expiration until the residual volume remained. for two seconds and in the SHAM group (placebo), the infant received no compression, only manual support in the thoracoabdominal region. After the application of the techniques, the diaphragm kinematic variables were immediately reevaluated.
pt-br
Os 22 lactentes foram divididos em 4 grupos: Aumento do fluxo expiratório lento (AFEL), expiração lenta e prolongada (ELPr), drenagem autógena assistida (DAA) e SHAM (placebo). Antes da realização das manobras foi medida a espessura, mobilidade inspiratória, velocidade de encurtamento e tempo inspiratório do diagragma através da Ultrassonografia. Logo apos as mabobras, foram realizadas as técnicas: No grupo AFEL, a manobra foi realizada de forma sincronizada no tempo expiratório. O aplicador manteve os cotovelos semifletidos, com uma mão posicionada na região do tórax (entre a fúrcula e a linha intermamária), onde foi aplicada a compressão torácica durante a expiração em um movimento de cima de cima para baixo e de frente para trás. Já a outra mão, posicionada na região abdominal (sobre umbigo, com o polegar e o indicador em contato com as costelas inferiores) funcionou como uma “cinta abdominal”. No grupo DAA, foi colocada uma faixa elástica entre as últimas costelas e as cristas ilíacas do lactente para estabilização do abdome. O aplicador envolveu de forma bilateral o tórax do lactente, realizando uma pressão suave, aumentando lentamente a velocidade do fluxo expiratório (acompanhando o padrão respiratório da criança), prolongando a expiração até o volume residual. No grupo ELPr, o aplicador posicionou uma das mãos na região torácica (abaixo da fúrcula esternal) e outra mão na região abdominal (acima da cicatriz umbilical), realizando uma pressão simétrica toracoabdominal lenta no final da expiração espontânea, até o volume residual, permanecendo durante dois segundos e no grupo SHAM (placebo), o lactente não recebeu compressão, recebeu apenas apoio manual na região toracoabdominal. Após a aplicação das técnicas, as variáveis cinemáticas do diafragma foram imediatamente reavaliadas.
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Descriptors:
en
E02.880 Respiratory Therapy
pt-br
E02.880 Terapia Respiratória
es
E02.880 Terapia Respiratoria
en
A02.633.567.900.300 Diaphragm
pt-br
A02.633.567.900.300 Diafragma
es
A02.633.567.900.300 Diafragma
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/18/2019 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 22 - 3 D 2 Y -
Inclusion criteria:
en
The study included 22 healthy infants born at term (37 to 41 weeks) of both sexes, with at least 72 hours of life, this time was used respecting the safety criteria recommended by the I Brazilian Recommendation of Respiratory Therapy in Unit Pediatric and Neonatal Intensive Care
pt-br
No estudo foram incluídos 22 lactentes saudáveis, nascidos a termo (37 a 41 semanas) de ambos os sexos, com no mínimo,72 horas de vida, esse tempo foi utilizado respeitando os critérios de segurança recomendados pela I Recomendação Brasileira de Fisioterapia Respiratória em Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica e Neonatal
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Exclusion criteria:
en
Infants born preterm, with congenital syndromes, upper or pulmonary airway malformations and central nervous system malformations, grade III or IV perintraventricular hemorrhage, peripheral nervous system injuries that interfere with the movement of the chest and the maintenance of the chest were excluded. airway opening, progressive neuromuscular disease, severe heart disease, congenital infectious disease, gastroesophageal reflux disease, chest or recent face trauma, respiratory disease with or without secretion up to two weeks prior to evaluation and incessant crying.
pt-br
Foram excluídos os lactentes nascidos pré-termo, com síndromes congênitas, malformações de vias aéreas superiores ou pulmonares e malformações do sistema nervoso central, hemorragia perintraventricular graus III ou IV, lesões do sistema nervoso periférico que interfiram na movimentação da caixa torácica e na manutenção da abertura das vias aéreas, doenças progressivas neuromusculares, cardiopatia severa, doenças infecciosas congênitas, doença do refluxo gastroesofágico, trauma de tórax ou de face recente, doenças respiratórias com ou sem presença de secreção até duas semanas antes da avaliação e choro incessante.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 4 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
The measures of mobility, shortening speed and inspiratory time of the diaphragm vary between the techniques of chest compression (Slowly increasing expiratory flow, assisted autogenous drainage and slow and prolonged expiration). These measurements were performed by means of diaphragmatic ultrasound before the maneuver was applied, and immediately after the maneuver was applied, based on the observation of a variation of at least 5% in the pre and post-intervention measurements.
pt-br
As medidas de mobilidade, velocidade de encurtamento e tempo inspirartório do diafragma variam entre as técnicas de compressão torácica (Aumento do fluxo expiratório de forma lenta, drenagem autógena assistida e expiração lenta e prolongada). Essas medidas foram realizadas através da ultrassonografia diafragmática antes da aplicação da manobra, e logo após a aplicação da manobra, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.
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Secondary outcomes:
en
Expiratory flow increase technique (EFIT), as it promotes chest compression during expiration and inspiration, can inhibit the lung deflation reflex, causing inspiration shortly after the technique to be performed efficiently.
pt-br
A expiração lenta e prolongada (ELPr) por promover uma compressão torácica durante a expiração e a inspiração, pode inibir o reflexo de deflação do pulmão, fazendo com que a inspiração logo após a realização da técnica não seja realizada de forma eficiente.
Contacts
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Public contact
- Full name: Paulo André Freire Magalhães
-
- Address: Rodovi BR 203, s/n, km 02 - Vila Eduardo
- City: Petrolina / Brazil
- Zip code: 56328-900
- Phone: +55-81-97597901
- Email: paulof.magalhaes@upe.br
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Paulo André Freire Magalhães
-
- Address: Rodovi BR 203, s/n, km 02 - Vila Eduardo
- City: Petrolina / Brazil
- Zip code: 56328-900
- Phone: +55-81-97597901
- Email: paulof.magalhaes@upe.br
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
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Site contact
- Full name: Paulo André Freire Magalhães
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- Address: Rodovi BR 203, s/n, km 02 - Vila Eduardo
- City: Petrolina / Brazil
- Zip code: 56328-900
- Phone: +55-81-97597901
- Email: paulof.magalhaes@upe.br
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 234 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.