Public trial
RBR-9n35t4 Early Mobility Protocol to neurological inpatients
Date of registration: 09/15/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/15/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Developing an Early Mobility Protocol to neurological patients in the wards of hucff
pt-br
Implantação de um Protocolo de Mobilização Precoce em pacientes neurológicos internados em enfermarias do hucff
Trial identification
- UTN code: U1111-1200-5633
-
Public title:
en
Early Mobility Protocol to neurological inpatients
pt-br
Protocolo de Mobilização Precoce para pacientes neurológicos internados
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 39932114.1.0000.5257
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
CEP 950.093
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Clementino Fraga Filho/HUCFF/UFRJ
-
CAAE: 39932114.1.0000.5257
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina da Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitário Clementino Fraga Filho - HUCFF
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq
Health conditions
-
Health conditions:
en
stroke, multiple sclerosis, alzheimer disease and alcoholic polyneuropathy.
pt-br
acidente vascular cerebral, esclerose múltipla, doença de alzheimer e polineuropatia alcoólica .
-
General descriptors for health conditions:
en
G00-G99 VI - Diseases of the nervous system
pt-br
G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The intervention is performed in a single group of 129 patients, with a total duration of 2 years. The beginning of intervention will occur as soon as the patients meet the inclusion and exclusion criteria. Exercises will be offered three times in the week, once a day, during 50-60 Minutes and continued until hospital or physical therapy discharge. Exercises will have the aim to offer independence in different postures using kinesiotherapy, Bobath and Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF)concepts. Protocol exercises will be consisted of 4 phases (according to Perme e Chandrashekar, 2009; Drolet 2013). Phase I is directed to exercises in the bed, phase II with exercises sitting at the edge of the bed, phase III with patient standing and IV aimed at ambulation.
pt-br
A intervenção será realizada em um único grupo (não haverá grupo controle), com 129 pacientes, tendo duração total de 2 anos. O início da intervenção ocorrerá assim que o paciente preencher os critérios de inclusão e exclusão estipulados. Os exercícios serão ofertados três vezes na semana, uma vez ao dia, com duração entre 50 e 60 minutos sendo continuados até a alta hospitalar ou da fisioterapia. Os exercícios do protocolo terão o objetivo de fornecer independência e funcionalidade em diferentes posturas, sendo constituídos por técnicas cinesioterapêuticas, conceitos Bobath® e Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva. O protocolo de mobilização precoce consistirá em 4 fases (como descrito por Perme e Chandrashekar, 2009; Drolet 2013): Na primeira fase, serão realizados exercícios para treino de mobilidade no leito. •Na segunda fase serão realizados exercícios com o paciente sentado à beira do leito. A terceira fase consistirá de exercícios em postura ortostática. A quarta fase será composta por exercícios para treino de marcha.
-
Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.335 Early Ambulation
pt-br
E02.760.169.063.500.335 Deambulação Precoce
es
E02.760.169.063.500.335 Ambulación Precoz
en
G11.427.690 Postural Balance
pt-br
G11.427.690 Equilíbrio Postural
es
G11.427.690 Balance Postural
en
E01.370.600.250 Gait
pt-br
E01.370.600.250 Marcha
es
E01.370.600.250 Marcha
en
E02.760.169.063.500.387.750 Muscle Stretching Exercises
pt-br
E02.760.169.063.500.387.750 Exercícios de Alongamento Muscular
es
E02.760.169.063.500.387.750 Ejercicios de Estiramiento Muscular
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2013 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 129 - 18 Y 95 Y -
Inclusion criteria:
en
systolic blood pressure between 90 and 160 mmHg, heart rate between 40 and 130 beats per minute (bpm), respiratory rate between 10 and 40 breaths per minute, peripheral oxygen saturation >90%
pt-br
Pressão Arterial Sistólica > 90 e < 160 mmHg; Frerquência Cardíaca >40 e < 130 bpm; Frequência Respiratória > 10 e < 40 irpm; Saturação periférica de oxigêncio > 90%.
-
Exclusion criteria:
en
Mecanical Ventilation in Controlled Mode; Need for Vasopressors; Recent Myocardial infarction; Acute Fracture in Lower Limbs; Fracture with instability of spine; Platelets < 20 000; Hematocrit < 25%; Hemoglobin < 7 g/dL
pt-br
Ventilação Mecânica em modo Controlado; Necessidade de Vasopressores; Infarto Agudo do Miocárdio recente; Fratura Aguda de Membros Inferiores; Fratura com instabilidade da coluna; Plaquetas < 20 000; Hematócrito < 25%; Hemoglobina < 7 g/Dl
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The study predicted the progression of activity domain according to the International Classification of Functionality, using performance qualifiers to measure in-hospital activities.
pt-br
O estudo previa a progressão do domínio de atividade segundo a Classificação Internacional de Funcionalidade, a partir de qualificadores de desempenho para mensuração de atividades intra-hospitalares.
en
Progressions were observed in activity domain using the International Classification of Functionality performance qualifiers as d5108.3 to d5108.1 for bathing in the bed, for example.
pt-br
Foram observadas progressões nos domínios de atividade verificados pelos qualificadores de desempenho segundo a Classificação Internacional de Funcionalidade, como por exemplo de d5108.3 para d5108.1 para a atividade banho no leito
-
Secondary outcomes:
en
Early mobility protocol foresaw the prevention of imobility complications in neurological inpatients using Functional Independence Measure and Barthel Index.
pt-br
A implantação do protocolo de mobilização precoce em pacientes neurológicos previa a contribuição para prevenção de complicações da imobilidade avaliadas pela Medida de Independência Funcional e Índice de Barthel.
en
Functional progression were observed with 68 (18 – 123) points before intervention to 75 (18 – 118) at the end of study using Functional Independence Measure and 31 (0-100) to 49 (0-111) points using Barthel Index.
pt-br
Progressões funcionais foram observadas nas pontuações da Medida de Independência Funcional 68 (18 – 123) antes da intervenção para 75 (18 – 118) após e de 31 (0 – 100) para 49 (0 – 100) pontos na Barthel.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Ana Paula Fontana
-
- Address: Prof Rodolpho Paulo Rocco 225 Ilha do Fundão
- City: rio de janeiro / Brazil
- Zip code: 21941-913
- Phone: 55 21 39382224
- Email: fontanaap@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina da universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Scientific contact
- Full name: Ana Paula Fontana
-
- Address: Prof Rodolpho Paulo Rocco 225 Ilha do Fundão
- City: rio de janeiro / Brazil
- Zip code: 21941-913
- Phone: 55 21 39382224
- Email: fontanaap@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina da universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Site contact
- Full name: Ana Paula Fontana
-
- Address: Prof Rodolpho Paulo Rocco 225 Ilha do Fundão
- City: rio de janeiro / Brazil
- Zip code: 21941-913
- Phone: 55 21 39382224
- Email: fontanaap@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina da universidade Federal do Rio de Janeiro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.