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RBR-9mndx8 Effect of the Pilates in elderly


                                Date of registration:
                                
                                    02/03/2014                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    02/03/2014                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Effect of the method pilates in flexibility, quality of life and level of pain in the elderly.

                                        

                                        
pt-br

                                        
Efeito do método pilates na flexibilidade, qualidade de vida e nível de dor em idosos.

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1140-5514
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Effect of the Pilates in elderly
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Efeito do Pilates em Idosos
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    0077/2011
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Filosofia e Ciências da UNESP 
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    10270-0
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Fapesp
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Faculdade de Filosofia e Ciências- UNESP
                                    
    • 
                                    
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Centro de Estudos da Educação e da Saúde (CEES)
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                    
  • 
                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado de São Paulo- Fapesp
                                                
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    • 
                                                    Institution:
                                                    Pibic/Reitoria
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Woman,Elderly,Pain,Quality of life.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Mulher,idoso,dor,qualidade de vida
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Musculoskeletal diseases
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Doenças musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Enfermedades musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
  • 
                                        
    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Experimental group: 14 women were evaluated over health care, specific tests of pain (visual analogue scale), flexibility (popliteal angle test and sit and reach test) and quality of life (SF-36 questionnaire) and subsequently subjected to training with Pilates for 1 hour, twice a week for 8 weeks: control group (CG): 17 elderly women were assessed on health care, specific tests of pain (visual analogue scale), flexibility (Test popliteal angle and sit and reach test) and quality of life (SF-36 questionnaire) and later groups performed and given lectures 4 for 8 weeks. The control group received training Pilates after revaluation.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Grupo Experimental: 14 mulheres foram avaliadas sobre o cuidado com a saúde, testes específicos de dor (Escala visual analógica), flexibilidade (Teste do angulo poplíteo e teste sentar e alcançar) e qualidade de vida (Questionário SF-36) e posteriormente submetidas ao treinamento com o Método Pilates durante 1 hora, duas vezes por semana durante 8 semanas; Grupo Controle (GC): 17 mulheres idosas foram, avaliadas sobre o cuidado com a saúde, testes específicos de dor (Escala visual analógica), flexibilidade (Teste do angulo poplíteo e teste sentar e alcançar) e qualidade de vida (Questionário SF-36) e posteriormente grupos realizaram e receberam 4 palestras durante 8 semanas. O grupo controle recebeu o treinamento de Pilates após a reavaliação.
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E02.779
                                                        Physical Therapy Modalities
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        E02.779
                                                        Modalidades de Fisioterapia
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        E02.779
                                                        Modalidades de Fisioterapia
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
                                                                                Data analysis completed
                                    
    • 
                                    
  • 
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    • Brazil
      •                                         
    
                                    
    • 
                                    
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        10/08/2011                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                31
                                                F
                                                60 Y
                                                75 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Women over 60, who reported the presence of chronic musculoskeletal pain, continuous or essentially continuous with exacerbations for at least six months prior to the study.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Mulheres acima de 60 anos, que relataram presença de dor musculoesquelética crônica, essencialmente contínua ou contínua com exacerbações, por no mínimo seis meses prévios ao estudo.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Neurological symptoms, discrepancy between the lower limbs greater than two centimeters, ankylosing spondylitis, rheumatoid arthritis, herniated disk, tumor, infection, vertebral fracture, cauda equina syndrome, cognitive impairment and cardiovascular or dropouts during the intervention period.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Presença de sintomas neurológicos, discrepância entre os membros inferiores maior que dois centímetros, espondilite anquilosante, artrite reumatóide, hérnia de disco, tumor, infecção, fratura vertebral, síndrome da cauda equina, comprometimento cardiovascular ou cognitivo e desistências durante o período de intervenção.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Other
                                                Parallel
                                                2
                                                Open
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Improves body flexibility and muscle isquiocrural, decrease level of pain and maintenance of quality of life
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Melhora da flexibilidade corporal e do músculo isquiocrural, diminuição do nível de dor e manutenção da qualidade de vida 
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Improved quality of life
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Melhoria da qualidade de vida
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Contacts

                                
    

                                    
  • 
                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Beatriz Mendes Tozim
                                                
      • 
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua José Alvares de Castro, 46
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Marília / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            17501-015
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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    • 
                                                    Phone:
                                                    +55 (14)981337500
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Instituto de Biociências- UNESP/ Rio Claro
                                                
      • 
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Marcelo Tavella Navega
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Av. Hygino Muzzi Filho, 737
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City: 
                                                            Marília / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            17525-900
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    +55 (14) 3402-1300
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Faculdade de Filosofia e Ciências- UNESP
                                                
      • 
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Mary  Hellen Morcelli
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Avenida 24 A,1515
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City: 
                                                            Rio Claro / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            13506-900
                                                        
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                                                    Instituto de Biociências- UNESP/ Rio Claro
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Marcelo Tavella Navega
                                                
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                                                            Av. Hygino Muzzi Filho, 737
                                                        
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                                                            Marília / Brazil
                                                        
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                                                            17525-900
                                                        
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                                                    +55 (14) 3402-1300
                                                
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                                                    Faculdade de Filosofia e Ciências- UNESP
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Marcelo Tavella Navega
                                                
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                                                            Av. Hygino Muzzi Filho, 737
                                                        
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                                                            Marília / Brazil
                                                        
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                                                            17525-900
                                                        
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                                                    +55 (14) 3402-1300
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Faculdade de Filosofia e Ciências- UNESP
                                                
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