Public trial
RBR-9mgk2x Respiratory exercise prescription by time or repetitions in respiratory disorders.
Date of registration: 05/04/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/04/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Is there difference in heart and respiratory variables to prescribe respiratory exercise by repetition or time-controlled in respiratory disorders?
pt-br
Há diferença nas variáveis cardiorrespiratórias ao prescrever o exercício respiratório por tempo ou repetições nos distúrbios respiratórios?
Trial identification
- UTN code: U1111-1195-2706
-
Public title:
en
Respiratory exercise prescription by time or repetitions in respiratory disorders.
pt-br
Prescrição do exercício respiratório por tempo ou repetições nos distúrbios respiratórios.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
2.239.154
Issuing authority: Parecer consubstanciado do Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Sagrado Coração de Jesus
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62270016.2.0000.5502
Issuing authority: CAAE - Plataforma Brasil
-
030/2016
Issuing authority: Parecer Fundação para o Desenvolvimento Médico e Hospitalar (FAMESP) - Comissão Científica
-
2.239.154
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Sagrado Coração
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação para o desenvolvimento médico hospitalar
-
Supporting source:
- Institution: Universidade do Sagrado Coração
Health conditions
-
Health conditions:
en
respiratory tract diseases, Pulmonary Disease, Chronic Obstructive, Lung Diseases, Interstitial
pt-br
Doenças respiratórias, Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica, Doenças Pulmonares Intersticiais.
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General descriptors for health conditions:
en
C08 Respiratory tract diseases
pt-br
C08 Doenças respiratórias
es
C08 Enfermedades respiratorias
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
This is a cross-over study with two groups of subjects (n = 68) with respiratory disorders. Obstructive respiratory disorders - ORD (forced expiratory volume in the first second and forced vital capacity ratio <70) and these subjects were underwent 2 sessions of respiratory therapy using high frequency expiratory oral oscillation, Shaker, Brazil : three sets with rest interval of one minute between sets, with execution: a- for one minute and b- 10 repetitions in one minute). Restrictive Respiratory Disorders (RRD) characterized by forced vital capacity (FVC) <80% of the predicted value, which will be submitted to 2 sessions of respiratory therapy using Theshold (50% maximum inspiratory pressure): three series with a rest interval of one minute between sets, with execution: a- for one minute and b- 10 repetitions in one minute). The interval between sessions will be seven days.
pt-br
Trata-se de um estudo cruzado com dois grupos de sujeitos (n=68)portadores de desordens respiratórias. Sujeitos (n=34) com distúrbio respiratório obstrutivo - DRO (relação volume expiratório forçado no primeiro segundo e capacidade vital forçada < 70)os quais serão submetidos a 2 sessões de terapia respiratória pelo uso da oscilação oral expiratória de alta frequência, Shaker, Brasil: três séries com intervalo de repouso de um minuto entre as séries, com execução: a- durante um minuto e b- 10 repetições em um minuto). Sujeitos (n=34) com distúrbio respiratório restritivo (DRR)caracterizado pela capacidade vital forçada (CVF) < 80% do valor previsto os quais serão submetidos a 2 sessões de terapia respiratória pelo uso do Theshold (50% Pressão inspiratória máxima): três séries com intervalo de repouso de um minuto entre as séries, com execução: a- durante um minuto e b- 10 repetições em um minuto). O intervalo entre as sessões será de sete dias.
-
Descriptors:
en
E02.880 Respiratory Therapy
pt-br
E02.880 Terapia Respiratória
es
E02.880 Terapia Respiratoria
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/02/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 08/02/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 68 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Time for the participation of the proposed protocol; over 18 years-old; patients with stable pneumopathies; no hospitalization in the last month; understanding and ability to perform tests and respiratory techniques.
pt-br
Disponibilidade de horário para a execução do protocolo proposto; Maioridade civil, idade maior que 18 anos de idade; ambos os sexos, portadores de pneumopatias estáveis, sem internação no último mês; compreensão e habilidade para realizar os testes e técnicas respiratórios.
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Exclusion criteria:
en
acute myocardial infarction; vertigo; high ocular pressure; cardiac pacemaker; tympanic perforation; pregnant women; hemodynamic instability; thoracic drain wearer; absence in the second evaluation; intense physical exercise for more than three times for week; continuous physiotherapeutic treatment.
pt-br
Infarto agudo do miocárdio recente; vertigem; pressão ocular alterada; uso de marcapasso cardíaco e perfuração timpânica; gestantes; instabilidade hemodinâmica; portador de dreno torácico; ausência na segunda avaliação; praticantes de exercício físico intenso por mais de três vezes na semana; tratamento fisioterapêutico contínuo e atual.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Single-blind Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Difference of 2.81 (L / min) in the minute volume (L / min) measured by the Wright 8 ventilator when performing the technique by time. Outcomes will be assessed before and after five minutes of the end of the session.
pt-br
Diferença de 2,81 (L/min)no Volume minuto (L/min) mensurado pelo ventilômetro Wright 8 ao se executar a técnica por tempo. Os desfechos serão avaliados antes e após cinco minutos do fim da sessão.
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Secondary outcomes:
en
Maintenance of systemic blood pressure assessed by the auscultatory method using Premium sphygmomanometer and Rappaport stethoscope. Outcomes will be assessed before and after five minutes of the end of the session.
pt-br
Manutenção da pressão arterial sistêmica avaliada pelo método auscultatório usando esfigmomanômetro Premium e estetoscópio Rappaport. Os desfechos serão avaliados antes e após cinco minutos do fim da sessão.
Contacts
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Public contact
- Full name: Bruno Martinelli
-
- Address: R: Irmã Arminda, 10-50; Depto de Ciências da Saúde
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17011-160
- Phone: +55(14)21077042
- Email: bnomartinelli@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade do Sagrado Coração
-
Scientific contact
- Full name: Bruno Martinelli
-
- Address: R: Irmã Arminda, 10-50; Depto de Ciências da Saúde
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17011-160
- Phone: +55(14)21077042
- Email: bnomartinelli@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade do Sagrado Coração
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Site contact
- Full name: Bruno Martinelli
-
- Address: R: Irmã Arminda, 10-50; Depto de Ciências da Saúde
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17011-160
- Phone: +55(14)21077042
- Email: bnomartinelli@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade do Sagrado Coração
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16814.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 330 ensaios clínicos em análise.
Existem 5712 ensaios clínicos em rascunho.