Public trial
RBR-9m7cqq Analysis of the inflammatory response in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) after orange juice…
Date of registration: 09/20/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/20/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
In vivo analysis of the inflammatory response in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) after orange juice intake
pt-br
Análise in vivo da resposta inflamatória de pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) na ingestão de suco de laranja
Trial identification
- UTN code: U1111-1188-1377
-
Public title:
en
Analysis of the inflammatory response in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) after orange juice intake
pt-br
Análise da resposta inflamatória de pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) na ingestão de suco de laranja
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
48798515.7.0000.5411
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.909.769
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de Botucatu
-
48798515.7.0000.5411
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Botucatu Unesp
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Ciências Farmacêuticas USP
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) Inflammation
pt-br
Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) Inflamação
-
General descriptors for health conditions:
en
J00-J99 X - Diseases of the respiratory system
pt-br
J00-J99 X - Doenças do aparelho respiratório
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Group of 14 participants evaluated in three moments, with interval of one week between the interventions: 1) Fasting blood collection and ingestion of 400 mL of orange juice; Blood collection 1h later 2) Fasting blood collection and ingestion of 400 mL of moro red orange juice; Bood collection 1h later 3) Fasting blood collection and ingestion of 400 mL control (water with maltodextrin 100g/L); Blood collection 1h later
pt-br
Grupo de 14 participantes avaliados em três momentos, com intervalo de uma semana entre as intervenções: 1)Coleta de sangue em jejum e ingestão de 400 mL de suco de laranja pêra; coleta de sangue 1h depois 2) Coleta de sangue em jejum e ingestão de 400 mL de suco de laranja vermelha moro; coleta de sangue 1h depois 3) Coleta de sangue em jejum e ingestão de 400 mL controle (água com maltodextrina 100g/L); coleta de sangue 1h depois
-
Descriptors:
en
B01.650.940.800.575.100.875.177 Citrus
pt-br
B01.650.940.800.575.100.875.177 Citrus
es
B01.650.940.800.575.100.875.177 Citrus
en
D26.660 Placebos
pt-br
D26.660 Placebos
es
D26.660 Placebos
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2016 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/01/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 14 - 50 - 99 - -
Inclusion criteria:
en
Age above 60 years old; clinical stability characterized by the absence of exacerbation in the last three months and regular use of medication including long-term home oxygen therapy.
pt-br
Idade acima de 50 anos; estabilidade clínica caracterizada pela ausência de exacerbação nos últimos três meses e uso regular de medicação incluindo oxigenoterapia domiciliar prolongada.
-
Exclusion criteria:
en
Use of antioxidant supplements; use of systemic corticosteroids in the last three months; the presence of other respiratory diseases; diagnose of other NCDs such as diabetes mellitus II, cancer, severe heart failure, kidney or liver; patients with more than 15% or 200 mL increase in FEV1 after bronchodilator administration.
pt-br
Uso de suplementos antioxidantes; uso de corticosteroides sistêmicos nos últimos três meses; presença de outras doenças respiratórias associadas; diagnóstico de outras DCNT como diabetes mellitus II, câncer, insuficiência cardíaca grave, renal ou hepática; aumento maior que 15% ou 200 mL no VEF1 após administração de broncodilatador.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction of 10% in IL-6 and TNF-a blood levels after orange juices intake.
pt-br
Redução de 10% da concentração de IL-6 e TNF-a no sangue após o consumo dos sucos de laranja.
en
Determination of blood cytokines IL-6 e TNF-a by ELISA.
pt-br
Dosagem das citocinas IL-6 e TNF-a por ELISA.
-
Secondary outcomes:
en
Diminished expression of metalloproteases 2 and 9 in comparison to baseline (0h)after orange juices intake. Blood count. Change in the global expression of microRNAs after orange juices intake.
pt-br
Menor expressão das metaloproteases 2 e 9 em relação ao tempo basal (0h)após o consumo dos sucos de laranja. Menor contagem de leucócitos em relação ao tempo basal (0h)após o consumo dos sucos de laranja. Mudança na expressão global de microRNAs após o consumo dos sucos de laranja.
en
Metalloproteases 2 and 9 evaluation by zomography (images). Leucocytes evaluationby blood cell count. MicroRNAs evaluation by PCR.
pt-br
Metaloproteases 2 e 9 analisadas por zimografia (imagem). Leucócitos avaliados pelo hemograma. MicroRNAs avaliados por PCR.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Sergio Alberto Rupp de Paiva
-
- Address: Av. Prof. Mário Rubens Guimarães Montenegro, s/n Bairro: UNESP - Campus de Botucatu
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18618687
- Phone: +55(14)38801171
- Email: paiva@fmb.unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu Unesp
-
Scientific contact
- Full name: Bruna Paola Murino Rafacho
-
- Address: Av. Prof. Mário Rubens Guimarães Montenegro, s/n Bairro: UNESP - Campus de Botucatu
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18618687
- Phone: +55(14)991116971
- Email: brunapaola@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu Unesp
-
Site contact
- Full name: Sergio Alberto Rupp de Paiva
-
- Address: Av. Prof. Mário Rubens Guimarães Montenegro, s/n Bairro: UNESP - Campus de Botucatu
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18618687
- Phone: +55(14)38801171
- Email: paiva@fmb.unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu Unesp
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.