Public trial
RBR-9kkv53 Sealing caries lesion as alternative for management in primary teeth
Date of registration: 12/09/2013 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/09/2013 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Longitudinal evaluation of occlusal caries lesions sealed compared to conventional restorative treatment in primary teeth
pt-br
Avaliação longitudinal do selamento de lesões de cárie oclusal comparadas ao tratamento restaurador convencional em dentes decíduos
Trial identification
- UTN code: U1111-1147-5366
-
Public title:
en
Sealing caries lesion as alternative for management in primary teeth
pt-br
Aplicação de selante sobre cárie dentária em dentes de leite
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Nº 204/05
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Nº 204/05
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental caries
pt-br
Cárie dentária
-
General descriptors for health conditions:
en
K00-K93 XI - Diseases of the digestive system
pt-br
K00-K93 XI - Doenças do aparelho digestivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental Group: 17 children received the application of resin based pit and fissure sealants on dental caries, without removing any carious tissue. Active Control Group: 19 children received restoration with light cured composite resin after removal of tissue affected by dental caries. All children were evaluated after 6, 12 and 18 months by a trained and calibrated examiner for checking the clinical and radiograph condition of the treatments
pt-br
Grupo experimental: 17 crianças receberam a aplicação de selante de fossas e fissuras resinoso sobre a cárie dentária, sem remoção prévia de nenhum tecido cariado. Grupo controle ativo: 19 crianças receberam restauração com resina composta fotopolimerizável após tratamento convencional (remoção de tecido dentário acometido pela cárie seguido da restauração). Todas as crianças foram reavaliadas após 6, 12 e 18 meses por um examinador treinado e calibrado para verificação da condição clínica e radiográfica dos tratamentos
-
Descriptors:
en
D25.339.773 Pit and Fissure Sealants
pt-br
D25.339.773 Selantes de Fossas e Fissuras
es
D25.339.773 Selladores de Fosas y Fisuras
Recruitment
- Study status: Terminated
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/15/2010 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 36 - 4 Y 9 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy volunteers; between 4 and 9 years old; both genders; with one primary molar with occlusal carious lesion reaching dentine with an opening in enamel not wider than 3 mm diameter; radiographically the lesion should be in the outer half of dentine.
pt-br
voluntários sadios; ambos os gêneros; entre 4 e 9 anos de idade; clinicamente a presença de lesão de cárie oclusal com abertura de até 3 mm de diâmetro em esmalte;radiograficamente a lesão em dentina deveria se restringir à metade externa da espessura deste substrato.
-
Exclusion criteria:
en
Patients who were not colaborators; restorations on the selected tooth.
pt-br
Pacientes não colaboradores; restauração no dente selecionado para o estudo.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled 4
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Clinical evaluation of materials retention - no difference in resistance between the materials evaluated
pt-br
Avaliação clínica da retenção dos materiais - ausência de diferença na resistência entre os materiais avaliados
en
Clinical evaluation of materials retention - success rate of 100% in the control group and 65% for the experimental group
pt-br
Avaliação clínica da retenção dos materiais - taxa de sucesso dos dentes do grupo controle 100% e 65% para o grupo experimental
en
Radiographic evaluation of lesion - arrestment of dental caries in both groups
pt-br
Avaliação radiográfica da lesão - paralisação da cárie dentária nos dois grupos avaliados
en
Radiographic evaluation of lesion - absence of caries progression of in 100% of cases in both groups
pt-br
Avaliação radiográfica da lesão - paralisação da progressão da cárie em 100% dos casos em ambos os grupos
-
Secondary outcomes:
en
The exfoliated teeth were collected for evaluation of the morphology of the adhesive interface by analysis in Scanning Electron Microscopy.It was visualized formation of hybrid layer, with the presence of adhesive system tags in affected dentin in control group and areas not filled with adhesive system in the interface tooth/restoration for experimental group.
pt-br
Os dentes esfoliados foram coletados para avaliação da morfologia da interface adesiva pela análise em Microscopia Eletrônica de Varredura. Foi visualizada formação de camada híbrida, com a presença de tags de sistema adesivo em dentina afetada para o grupo controle e zonas não preenchidas na interface dente/restauração no grupo experimental.
Contacts
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Public contact
- Full name: Daniela Hesse
-
- Address: Avenida Professor Lineu Prestes, 227
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +55 (11) 3091 7814
- Email: dani_hesse@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Daniela Hesse
-
- Address: Avenida Professor Lineu Prestes, 227
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +55 (11) 3091 7814
- Email: dani_hesse@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Daniela Hesse
-
- Address: Avenida Professor Lineu Prestes, 227
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +55 (11) 3091 7814
- Email: dani_hesse@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16866.
Existem 8297 ensaios clínicos registrados.
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Existem 278 ensaios clínicos em análise.
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