Public trial
RBR-9k8ymkm Effectiveness of in-office dental bleaching using 35% hydrogen peroxide with different application tips
Date of registration: 07/13/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/13/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of in-office dental bleaching using 35% hydrogen peroxide with different application tips: randomized double-blind clinical trial
pt-br
Efetividade do clareamento em consultório utilizando peróxido de hidrogênio 35% com diferentes ponteiras de aplicação: ensaio clínico randomizado duplo-cego
es
Effectiveness of in-office dental bleaching using 35% hydrogen peroxide with different application tips: randomized double-blind clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1270-3211
-
Public title:
en
Effectiveness of in-office dental bleaching using 35% hydrogen peroxide with different application tips
pt-br
Efeito do clareamento em consultório utilizando gel clareador de alta concentração e diferentes ponteiras de aplicação
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
5.017.516
Issuing authority: Comitê de ética e pesquisa da Universidade Estadual De Ponta Grossa
-
51522221.6.0000.0105
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.017.516
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dentin Sensitivity
pt-br
Sensibilidade Dentária
-
General descriptors for health conditions:
en
E06.420 Esthetics Dental
pt-br
E06.420 Estética Dentária
-
Specific descriptors:
en
C07.793.266 Dentin Sensitivity
pt-br
C07.793.266 Sensibilidade dentária
Interventions
-
Interventions:
en
It will be a double-blind split-mouth study. Forty-eight patients will be selected and will receive bleaching gel in a hemi-arch with a conventional tip and in the other with a brush tip. Randomization will be simple. The bleaching procedure will be performed with 35% hydrogen peroxide in 2 combinations of 50 minutes. The bleaching gel will be aspirated with a disposable suction cup and the teeth will be cleaned by eye and washed thoroughly with water.
pt-br
Será um estudo boca-dividida duplo-cego. Serão selecionados 48 pacientes que receberão em uma hemi-arcada gel clareador com a ponteira convencional e na outra com a ponteira com pincel. A randomização será simples. O procedimento clareador será realizado com peróxido de hidrogênio 35% em 2 sessões de 50 minutos. O gel clareador será aspirado com um sugador descartável e os dentes serão limpos com gaze e lavados abundantemente com água.
-
Descriptors:
en
E06.420.750 Tooth Bleaching
pt-br
E06.420.750 Clareamento Dental
en
D01.339.431.374.424 Hydrogen Peroxide
pt-br
D01.339.431.374.424 Peróxido de Hidrogênio
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/04/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 48 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Minimum 18 years of age; in good general and oral health; teeth free of carious lesions; without gingival recession and periodontal disease in the anterior region; who agree with the Free and Informed Consent Form (TCLE) and one of their canines should be A2 or darker in color according to the Vita Classical scale
pt-br
Idade mínima de 18 anos; com boa saúde geral e bucal; dentes livres de lesão cariosa; sem recessões gengivais e doença periodontal na região anterior; que concordem com o termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE) e um de seus caninos deverá ter a coloração A2 ou mais escuro de acordo com a escala Vita Classical
-
Exclusion criteria:
en
Whitening procedure previously; previous dental sensitivity; dental prosthesis; fixed orthodontic appliance; restorations in the anterior superior teeth; endodontic treatment on anterosuperior teeth; gingival recessions; teeth stained by tetracycline or fluorosis; visible cracks in the teeth; continuous use of medications; pregnant or lactating women; bruxism; smokers
pt-br
Procedimento clareador anteriormente; sensibilidade dental prévia; prótese dental; aparelho ortodôntico fixo; restaurações nos dentes ântero-superiores; tratamento endodôntico nos dentes ântero-superiores; recessões gengivais; dentes com manchamento por tetraciclina ou fluorose; trincas visíveis nos dentes; uso contínuo de medicamentos; grávidas ou lactantes; bruxismo; fumantes
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Other 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The difference in color between the baseline condition and 1 month post-bleaching will be assessed by Vita Classical and Bleachedguide Vita shade guide as well as with the Vita Easyshade spectrophotometer. Data will be presented as means an standard deviations.
pt-br
A diferença de cor entre a condição inicial e 1 mês após o clareamento será avaliada através das escala de cor Vita Classical e Vita Bleachedguide e também com espectrofotômetro Vita Easyshade. Os dados serão apresentados na forma de médias e desvios padrões.
-
Secondary outcomes:
en
The intensity of tooth sensitivity will be evaluated through the records made by the patients using the visual analogue scale VAS (0-10). Values will be presented as mean and standard deviation.
pt-br
A intensidade de sensibilidade dental será avaliada através dos registros realizados pelos pacientes com a utilização da escala visual analógica EVA (0-10). Os valores serão apresentados como média e desvio padrão.
en
Absolute risk of tooth sensitivity. Data collected immediately after the bleaching session, up to 1h after, up to 24h after and up to 48h after the procedure, in each session, using the VAS scale (0-10). Percentage of patients with pain will be called absolute risk of tooth sensitivity.
pt-br
Risco absoluto de sensibilidade dental. Dados coletados imediatamente após a sessão de clareamento, até 1h após, até 24h após e até 48h após o procedimento, em cada sessão, através da escala EVA (0-10). Percentual de pacientes com dor será denominado de risco absoluto de sensibilidade dental.
Contacts
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Public contact
- Full name: Laís Giacomini Bernardi
-
- Address: Rua Teixeira Mendes, 1441
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84031000
- Phone: +55 47 99904-6002
- Email: lais.bernardi@live.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Scientific contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
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- Address: Avenida Carlos Cavalcanti 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 42 3220-3740
- Email: aloguercio@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Site contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
-
- Address: Avenida Carlos Cavalcanti 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 42 3220-3740
- Email: aloguercio@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.