Public trial
RBR-9k7s9j Changes in Heart Rate and Benefits of an Exercise Training Carried Out During Hemodialysis in Intensive Care Unit…
Date of registration: 04/19/2013 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/19/2013 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Hemodynamic Effects of Physical Activity in Critically Ill Patients During Hemodialysis
pt-br
Alterações Hemodinâmicas e Benefícios da Atividade Física Intradialítica em Pacientes Críticos
Trial identification
- UTN code: U1111-1140-2524
-
Public title:
en
Changes in Heart Rate and Benefits of an Exercise Training Carried Out During Hemodialysis in Intensive Care Unit Patients (ICU)
pt-br
Alterações na Frequência Cardíaca e Benefícios do Exercício Realizado Durante a Hemodiálise em Pacientes Internados em Unidades de Terapia Intensiva (UTI)
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Nº 09994013.7.0000.0068
Issuing authority: Plataforma Brasil - CAAE
-
Nº 201.900
Issuing authority: Comissão de Ética para Análise de Projetos de Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP (HCFMUSP) - CAPPesq
-
Nº 09994013.7.0000.0068
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Renal failure.
pt-br
Insuficiência renal.
-
General descriptors for health conditions:
en
N00-N99 XIV - Diseases of the genitourinary system
pt-br
N00-N99 XIV - Doenças do aparelho geniturinário
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
We will have two groups in this study. A control group (with 18 patients) and an intervention group (with 18 patients). Will be included in the study males and females aged at least 18 and maximum of 85 years. Randomization to the groups will be done by draw. In the control group the patient will undergo hemodialysis therapy typically performed in intensive care units. In the intervention group, the patient will perform an exercise with legs (pedaling a bicycle) during hemodialysis. They will perform this activity 4 x 15 minutes with a 10 minutes for rest between series. It will be an unblind study since the same physiotherapist will randomize and treat the patients.
pt-br
O presente estudo contará com 2 grupos. Um grupo controle (com 18 pacientes) e um grupo de intervenção (com 18 pacientes). Serão incluídos no estudo indivíduos do sexo masculino e feminino com idade mínima de 18 e máxima de 85 anos. A randomização para os grupos será realizada por sorteio. No grupo controle o paciente será submetido a terapia de hemodiálise realizada normalmente nas unidades de terapia intensiva. No grupo de intervenção, o paciente realizará um exercício com as pernas (pedalar uma bicicleta) durante a hemodiálise. O tempo de exercício será de 4 períodos de 15 minutos com intervalos de 10 minutos para descanso. Não haverá mascaramento tendo em vista que o fisioterapeuta que realizará o sorteio será o mesmo que auxiliará na intervenção.
-
Descriptors:
en
E02.779.483 Exercise Therapy
pt-br
E02.779.483 Terapia por Exercício
es
E02.779.483 Terapia por Ejercicio
en
H02.010.625 Physical Therapy Specialty
pt-br
H02.010.625 Fisioterapia
es
H02.010.625 Fisioterapia
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2013 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 05/02/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 36 - 18 Y 85 Y -
Inclusion criteria:
en
Hemodynamical stability, hemoglobin > 6 g/dl and lower limb problems that precluded exercise (for example leg bone tumor, deep vein thrombosis).
pt-br
Estabilidade hemodinâmica, hemoglobina > 6g/dl e acometimentos dos membros inferiores que incapacitem a realização de exercício (tumor ósseo, trombose de veia profunda).
-
Exclusion criteria:
en
Catheter positioned in arterial femoral site.
pt-br
Sitio do cateter posicionado em arteria femoral.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
At the end of dialysis, a blood sample will be collected for serum creatinine. It is expected that the intervention group (exercise + dialysis) presents a serum creatinine less than the control group (dialysis) due to increased cardiac output caused by exercise which would increase the rate of extraction of this substance.
pt-br
Ao final da terapia dialítica, será coletada uma amostra de sangue para a dosagem sérica de creatinina. Espera-se que o grupo intervenção (exercício+diálise) apresente uma concentração sérica de creatinina menor do que o grupo controle (diálise) devido ao aumento do débito cardíaco causado pelo exercício o que aumentaria a taxa de extração desta substância.
-
Secondary outcomes:
en
At the end of dialysis, a blood sample will be collected for the determination of serum urea and potassium. It is expected that the intervention group (exercise + dialysis) presents a serum urea and potassium lower than the control group (dialysis) due to increased cardiac output caused by exercise which would increase the rate of extraction of this substance. Moreover, considering that dialysis may cause hemodynamic instability, the addition of dialysis exercise can increase the number of episodes of instability. Thus, the number of instabilities occurring during dialysis will also be compared between groups. As the proposed exercise intensity is low, it is expected that the number of instabilities occurring in both groups is the same.
pt-br
Ao final da terapia dialítica, uma amostra de sangue será coletada para a dosagem sérica de uréia e potássio. Espera-se que o grupo intervenção (exercício+diálise) apresente uma concentração sérica de ureia e potássio menor do que o grupo controle (diálise) devido ao aumento do débito cardíaco causado pelo exercício o que aumentaria a taxa de extração desta substância. Além disso, tendo em vista que a dialise pode causar instabilidade hemodinâmica, a adição de exercício a diálise pode aumentar o número de episódios de instabilidade. Desta forma, o número de instabilidades ocorridas durante a terapia dialítica também será comparado entre os grupos. Como o exercício proposto é de baixa intensidade, espera-se que o número de instabilidades ocorridas nos dois grupos seja o mesmo.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Yurika Maria Fogaça Kawaguchi
-
- Address: Av. Dr. Arnaldo, 455 1andar sala 1155
- City: Sao Paulo / Brazil
- Zip code: 01.246-000
- Phone: +55(11)30618521
- Email: yurikajau@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Ruy Camargo Pires-Neto
-
- Address: Av. Dr. Arnaldo, 455 1andar sala 1155
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01.246-000
- Phone: +55(11)30618521
- Email: ruy@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Ruy Camargo Pires-Neto
-
- Address: Av. Dr. Arnaldo, 455 1andar sala 1155
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01.246-000
- Phone: +55(11)30618521
- Email: ruy@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.