Public trial
RBR-9k7dmc The use of the R1T1 robot as aid in the preoperative process in the Transplant of the Liver
Date of registration: 05/17/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/17/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
The use of the R1T1 robot as aid in the preoperative process in the Transplant of the Liver Organ
pt-br
A utilização do robô R1T1 como auxiliar no processo pré-operatório do Transplante de Orgão Hepático
Trial identification
- UTN code: U1111-1174-9786
-
Public title:
en
The use of the R1T1 robot as aid in the preoperative process in the Transplant of the Liver
pt-br
A utilização do robô R1T1 como auxiliar no processo pré-operatório do Transplante de Fígado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
47966515.0.0000.5404 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.203.030 - Número do parecer
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Campinas
-
47966515.0.0000.5404 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade estadual de Campinas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Project Company
-
Supporting source:
- Institution: Universidade estadual de Campinas
- Institution: Project Company
- Institution: Conselho nacional de desenvolvimento científico e tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Liver organ transplantation.
pt-br
Transplante de orgão hepático.
-
General descriptors for health conditions:
en
C06 Digestive system diseases
pt-br
C06 Doenças do sistema digestório
es
C06 Enfermedades del sistema digestivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 14 members of the medical team will evaluate the new procedures related to use of the R1T1 in the process of preoperative liver organ transplant. Control group: the same 14 members of the medical staff will assess the standard procedures used by then without the use of robot R1T1 in the process of preoperative liver organ transplant. Finally, will be held a cross-analysis of various reports, already obtained with the 20 patients examined in the period from 11/11/2015 to 2016 (1 year). These will be compared and compiled with the aim of generating new information in a concise and organized.
pt-br
Grupo experimental: 14 membros das equipe médica irão avaliar os novos procedimentos relacionados a utilização do R1T1 no processo pré-operatórios do transplante de órgão hepático. Grupo controle: Os mesmos 14 membros das equipe médica irão avaliar os procedimentos padrões utilizados até então sem o emprego do robô R1T1 no processo pré-operatórios do transplante de órgão hepático. Por fim, será realizado uma análise cruzada, dos diversos relatórios já obtidos com os 20 pacientes analisados no período de 11/2015 a 11/2016 (1 ano). Estes serão comparados e compilados com o intuito de gerar novas informações de forma concisa e organizada.
-
Descriptors:
en
J01.897.115 Biomedical Technology
pt-br
J01.897.115 Tecnologia Biomédica
es
J01.897.115 Tecnología Biomédica
en
E05.318.308.980 Surveys and Questionnaires
pt-br
E05.318.308.980 Inquéritos e Questionários
es
E05.318.308.980 Encuestas y Cuestionarios
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 14 - 18 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy volunteers; both genders; age between 18 and 60 years; trained personnel who participate directly in the activities carried out with the robot R1T1.
pt-br
Voluntários sadios; ambos os gêneros; idade entre 18 e 60 anos; pessoal treinado que participe diretamente nas atividades desenvolvidas com o robô R1T1.
-
Exclusion criteria:
en
There are no exclusion criteria.
pt-br
Não existem critérios de exclusão.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The level of usefulness of the R1T1 robot in the period 01 year checked through the observational method from the finding of 14 members of the medical staff on the feasibility of remote ds review conditions of the liver to be transplanted in the measurements before and after intervention.
pt-br
Caracterização do nível de utilidade do robô R1T1 no período de 01 ano verificado por meio do método observacional a partir da constatação de 14 membros da equipe médica sobre a viabilidade da avaliação remota das condições do fígado a ser transplantado nas medições pré e pós intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Antonio Henrique Dianin
-
- Address: Av Getulio Vargas, 1123
- City: Jandaia do Sul / Brazil
- Zip code: 86900000
- Phone: +554497420423
- Email: antoniohdianin@hotmail.com
- Affiliation: Project Company
-
Scientific contact
- Full name: Antonio Henrique Dianin
-
- Address: Av. Dr. Getúlio Vargas, 1123
- City: Jandaia do Sul / Brazil
- Zip code: 86900-000
- Phone: +554497420423
- Email: antoniohdianin@gmail.com
- Affiliation: Project Company
-
Site contact
- Full name: Antonio Henrique Dianin
-
- Address: Av. Dr. Getúlio Vargas, 1123
- City: Jandaia do Sul / Brazil
- Zip code: 86900-000
- Phone: +554497420423
- Email: antoniohdianin@gmail.com
- Affiliation: Project Company
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16812.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 322 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.