Public trial
RBR-9k3x7rg Comparison between two types of anesthesia (Propofol and Sevoflurane) on inflammation in breast Cancer patients after br...
Date of registration: 11/04/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/04/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluating the modulation of the inflammatory by Propofol and Sevoflurane in breast Cancer patients undergoing Mastectomy: a single-center, randomized, controlled study
pt-br
Avaliação na modulação da resposta inflamatória pelos anestésicos Propofol e Sevoflurano em pacientes com Câncer de mama submetidas a Mastectomia: um estudo prospectivo, randomizado e controlado em centro único
es
Evaluating the modulation of the inflammatory by Propofol and Sevoflurane in breast Cancer patients undergoing Mastectomy: a single-center, randomized, controlled study
Trial identification
- UTN code: U1111-1348-7385
-
Public title:
en
Comparison between two types of anesthesia (Propofol and Sevoflurane) on inflammation in breast Cancer patients after breast removal surgery
pt-br
Comparação entre dois tipos de anestesia (Propofol e Sevoflurano) na inflamação de pacientes com Câncer de mama após cirurgia de retirada da mama
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
90029625.9.3001.5434
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
90029625.9.0000.5515
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.954.333
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Amaral Carvalho
-
7.826.901
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Oeste Paulista
-
90029625.9.3001.5434
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Amaral Carvalho
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Oeste Paulista
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Amaral Carvalho
- Institution: Universidade do Oeste Paulista
Health conditions
-
Health conditions:
en
Breast neoplasms
pt-br
neoplasia de mama
-
General descriptors for health conditions:
en
C04 neoplasms
pt-br
C04 neoplasias
-
Specific descriptors:
en
C04.588.180 breast neoplasms
pt-br
C04.588.180 neoplasia de mama
Interventions
-
Interventions:
en
This is a prospective, randomized, controlled, single-blind, two-arm clinical trial. Propofol Group: 40 women over eighteen years of age will undergo general anesthesia, with induction and maintenance performed exclusively with Propofol. Sevoflurane Group: 40 women over eighteen years of age will undergo general anesthesia, with induction performed with Propofol and maintenance with Sevoflurane.Both groups may or may not be associated with regional breast blocks (pectoserratus and/or interpectoral) using the local anesthetic Ropivacaine. Venous blood samples will be collected at three time points: (1) M1: before anesthetic induction; (2) M2: at the end of surgery (the last 10 minutes); (3) M3: 18–24 hours after the completion of the procedure in order to determine the inflammatory response of Heat Shock Protein 27 (HSP27)
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico prospectivo, randomizado e controlado de dois braços, unicego. Grupo Propofol: 40 mulheres acima de dezoito anos serão submetidas à anestesia geral cuja indução e manutenção será feita exclusivamente com Propofol. Grupo Sevolurano: 40 mulheres acima de dezoito anos serão submetidas à anestesia geral com indução com Propofol e manutenção dom Sevoflurano. Ambos poderão estar associados ou não a bloqueios regionais da mama ( Pectosserrátil e/ou Interpeitoral) com anestésico local Ropivacaína. Serão coletadas amostras sanguíneas venosas em três momentos: (1) M1: antes da indução anestésica; (2) M2: ao final da cirurgia (últimos 10 minutos); (3) M3: 18/24 horas após o término do procedimento a fim de verificar a resposta inflamatória das Proteínas do Choque Térmico HSP27
-
Descriptors:
en
E04.466 Mastectomy
pt-br
E04.466 Mastectomia
en
E03.155.197 general anesthesia
pt-br
E03.155.197 anestesia geral
en
D02.455.426.559.389.657.773 propofol
pt-br
D02.455.426.559.389.657.773 propofol
en
D02.355.601.810 sevoflurane
pt-br
D02.355.601.810 sevoflurano
en
E03.155.086 conduction anesthesia
pt-br
E03.155.086 anestesia regional
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/10/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 F 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Women; over eighteen years old; with any histological subtype of breast Cancer; scheduled for total or partial Mastectomy; any body mass index
pt-br
Mulheres; acima de dezoito anos; com qualquer subtipo histológico de Câncer de mama; programadas para Mastectomia total ou parcial; qualquer índice de massa corpórea
-
Exclusion criteria:
en
Active infection; chronic autoimmune or inflammatory diseases; use of corticosteroids or immunosuppressants in the previous two weeks; decompensated chronic liver or kidney disease; immediate reconstructive surgeries with an estimated surgical time over four hours; known allergy to any of the anesthetics in the protocol
pt-br
Infecção ativa; doenças autoimunes ou inflamatórias crônicas; uso de corticoides ou imunossupressores nas duas semanas anteriores; doença hepática ou renal crônica descompensada; cirurgias reconstrutivas imediatas com tempo cirúrgico estimado acima de quatro horas; alergia conhecida a qualquer dos anestésicos do protocolo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To compare the variation in serum levels of Heat Shock Protein 27 between the Propofol and Sevoflurane groups at three distinct perioperative time points (pre-induction, immediate post-surgery, and 24 hours postoperatively)
pt-br
Comparar a variação dos níveis séricos de Proteínas do Choque Térmico 27 entre os grupos Propofol e Sevoflurano em três momentos distintos do perioperatório (pré-indução, pós-cirurgia imediata e 24 horas após)
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate and compare, between the Propofol and Sevoflurane groups, through medical record data collection, the incidence of postoperative nausea and vomiting, anesthesia recovery time, length of hospital stay, and the occurrence of clinical complications within the first 24 postoperative hours
pt-br
Avaliar e comparar entre os grupos Propofol e Sevoflurano, por meio da coleta de dados em prontuário, a incidência de náuseas e vômitos pós operatórios, o tempo de recuperação anestésica, a duração da internação hospitalar e a ocorrência de complicações clínicas nas primeiras 24 horas pós-operatórias
Data Sharing Plan
-
Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
Attachments
- Parecer Consubstanciado do Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Amaral Carvalho de Jaú
- Informações Básicas do Projeto
- Projeto de Pesquisa
Contacts
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Public contact
- Full name: Patricia Mayumi Honda
-
- Address: Rua Dona Silvéria, 150 - Chácara Braz Miraglia
- City: Jaú / Brazil
- Zip code: 17210-080
- Phone: +55(14) 3602-1200
- Email: patriciamhonda@gmail.com
- Affiliation: Hospital Amaral Carvalho
-
Scientific contact
- Full name: Patricia Mayumi Honda
-
- Address: Rua Dona Silvéria, 150 - Chácara Braz Miraglia
- City: Jaú / Brazil
- Zip code: 17210-080
- Phone: +55(14) 3602-1200
- Email: patriciamhonda@gmail.com
- Affiliation: Hospital Amaral Carvalho
-
Site contact
- Full name: Patricia Mayumi Honda
-
- Address: Rua Dona Silvéria, 150 - Chácara Braz Miraglia
- City: Jaú / Brazil
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- Phone: +55(14) 3602-1200
- Email: patriciamhonda@gmail.com
- Affiliation: Hospital Amaral Carvalho
Additional links:
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