Public trial
RBR-9k25ctr Use of light and turmeric for the treatment of inflammation and mouth sores in cancer patients
Date of registration: 04/20/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/20/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clinical study in cancer patients on the effectiveness of curcumin-mediated photodynamic therapy (APDT) and low-level laser therapy (photobiomodulation) as an adjunct in the treatment of oral mucositis
pt-br
Estudo clínico em pacientes oncológicos sobre a efetividade da Terapia Fotodinâmica (apdt) mediada por curcumina e laserterapia de baixa intensidade (fotobiomodulação) como coadjuvante no tratamento da Mucosite Oral
es
Clinical study in cancer patients on the effectiveness of curcumin-mediated photodynamic therapy (APDT) and low-level laser therapy (photobiomodulation) as an adjunct in the treatment of oral mucositis
Trial identification
- UTN code: U1111-1338-9892
-
Public title:
en
Use of light and turmeric for the treatment of inflammation and mouth sores in cancer patients
pt-br
Uso da luz e da cúrcuma para o tratamento da inflamação e feridas na boca em pacientes com Câncer
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
6.126.235
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal da Bahia
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69450423.0.0000.5556
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.126.235
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto Multidisciplinar em Saúde-Campus Anísio Teixeira - Universidade Federal da Bahia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital SAMUR - Serviço de Assistência Médica e Urgência S.A
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Candidiasis Oral
pt-br
Candidíase Bucal
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.465.864 Stomatitis
pt-br
C07.465.864 Estomatite
-
Specific descriptors:
en
C01.150.703.160.180 Candidiasis Oral
pt-br
C01.150.703.160.180 Candidíase Bucal
Interventions
-
Interventions:
en
This is a six-arm, randomized controlled clinical trial where sixty oncology patients with head and neck cancer will be randomly assigned, via sealed envelopes, to groups of ten participants for each intervention. Group one will be the control group, with ten patients receiving conventional treatment with nystatin; group two will consist of ten patients receiving photobiomodulation with a 660-nanometer laser; group three will consist of ten patients receiving photobiomodulation with a 660-nanometer LED; group four will consist of ten patients receiving laser photobiomodulation combined with curcumin-mediated antimicrobial photodynamic therapy activated by a 450-nanometer blue LED; group five will consist of ten patients receiving laser photobiomodulation combined with treatment for xerostomia; and group six will consist of ten patients receiving laser photobiomodulation combined with curcumin-mediated antimicrobial photodynamic therapy and treatment for xerostomia. Treatments will take place at the UNACON of the SAMUR Hospital, with follow-up for a minimum of thirty days and sessions held three times a week, with saliva samples collected for microbiological evaluation. during periods of seven, fourteen, twenty-one, and thirty days, in addition to pain assessment using a visual analog scale and clinical classification of oral mucositis according to the World Health Organization
pt-br
Trata-se de um estudo clínico controlado e randomizado de seis braços onde sessenta pacientes oncológicos com câncer de cabeça e pescoço serão divididos por sorteio através de envelopes lacrados em grupos de dez participantes para cada intervenção sendo o grupo um controle com dez pacientes recebendo tratamento convencional com nistatina o grupo dois com dez pacientes recebendo fotobiomodulação com laser de seiscentos e sessenta nanômetros o grupo três com dez pacientes recebendo fotobiomodulação com LED de seiscentos e sessenta nanômetros o grupo quatro com dez pacientes recebendo fotobiomodulação com laser associada à terapia fotodinâmica antimicrobiana mediada por curcumina ativada por LED azul de quatrocentos e cinquenta nanômetros o grupo cinco com dez pacientes recebendo fotobiomodulação com laser associada ao tratamento para xerostomia e o grupo seis com dez pacientes recebendo fotobiomodulação com laser associada à terapia fotodinâmica antimicrobiana mediada por curcumina e tratamento para xerostomia sendo que os atendimentos ocorrerão na UNACON do Hospital SAMUR com acompanhamento por no mínimo trinta dias e sessões realizadas três vezes por semana com coletas de saliva para avaliação microbiológica nos períodos de sete quatorze vinte e um e trinta dias além da avaliação de dor por escala visual analógica e classificação clínica da mucosite oral segundo a Organização Mundial da Saúde
-
Descriptors:
en
E02.594.540 Low-Level Light Therapy
pt-br
E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/14/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 M 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients of both sexes and genders aged 18 years or older; patients with stable lesions undergoing chemotherapy and/or radiotherapy; consent to participate in the research through signing the informed consent form
pt-br
Pacientes de ambos os sexos e gêneros com idade igual ou superior a 18 anos; pacientes com lesões estáveis em processo de qumioterpia e, ou radioterapia; consentimento em participar da pesquisa através de assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido
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Exclusion criteria:
en
Patients receiving systemic medication for the treatment and prevention of mucositis; patients unable to comply with the treatment procedure or with the oral hygiene protocol
pt-br
Pacientes recebendo medicação sistêmica para o tratamento e prevenção da mucosite; pacientes incapazes de cumprir com o procedimento de tratamento ou com a realização do protocolo de higiene oral
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 6 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that a reduction in the severity of oral mucositis, as assessed by the World Health Organization scale, will be observed, associated with a reduction in the number of colony-forming units per milliliter of yeast species of the genus Candida and other microorganisms of dental interest, through the regression of lesions and control of the microbial load, after the application of therapies during the seven, fourteen, twenty-one, and thirty-day clinical follow-up periods
pt-br
Espera-se observar a redução do grau de severidade da mucosite oral, avaliado pela escala da Organização Mundial da Saúde, associado à redução do número de unidades formadoras de colônias por mililitro de espécies de leveduras do gênero Candida e demais microrganismos de interesse odontológico, através da regressão das lesões e o controle da carga microbiana, após a aplicação das terapias nos períodos de sete, quatorze, vinte e um e trinta dias de acompanhamento clínico
-
Secondary outcomes:
en
The study expects to find a reduction in patient-reported pain, measured using a visual analog scale, and an increase in salivary flow for the treatment of xerostomia, in addition to identifying, through molecular methods, the yeast species originating from the patients for future correlation with the response to treatments
pt-br
Espera-se encontrar a redução da dor relatada pelo paciente, medida através da escala visual analógica, e o aumento do fluxo salivar para o tratamento da xerostomia, além da identificação por métodos moleculares das espécies de leveduras oriundas dos pacientes para futura correlação com a resposta aos tratamentos
Contacts
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Public contact
- Full name: Francine Cristina Silva Rosa
-
- Address: Rua Rio de Contas, 58, Quadra 17, Lote 58, Bairro Candeias,
- City: Vitória da Conquista / Brazil
- Zip code: 45029-094
- Phone: +55(77)981031135
- Email: drfransilva@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal da Bahia
-
Scientific contact
- Full name: Francine Cristina Silva Rosa
-
- Address: Rua Rio de Contas, 58, Quadra 17, Lote 58, Bairro Candeias,
- City: Vitória da Conquista / Brazil
- Zip code: 45029-094
- Phone: +55(77)981031135
- Email: drfransilva@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal da Bahia
-
Site contact
- Full name: Francine Cristina Silva Rosa
-
- Address: Rua Rio de Contas, 58, Quadra 17, Lote 58, Bairro Candeias,
- City: Vitória da Conquista / Brazil
- Zip code: 45029-094
- Phone: +55(77)981031135
- Email: drfransilva@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal da Bahia
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18039.
Existem 9123 ensaios clínicos registrados.
Existem 4984 ensaios clínicos recrutando.
Existem 107 ensaios clínicos em análise.
Existem 6041 ensaios clínicos em rascunho.