Public trial
RBR-9jth8n Effect of passion fruit's peel flour in the diabetes control
Date of registration: 09/19/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/21/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The effect of passion fruit's peel flour in glycemic control of people with type diabetes
pt-br
Efeito da farinha da casca do maracujá amarelo no controle glicêmico de pessoas com diabetes tipo 2
Trial identification
- UTN code: U1111-1187-3616
-
Public title:
en
Effect of passion fruit's peel flour in the diabetes control
pt-br
Efeito da farinha da casca do maracujá no controle do diabetes
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE -23282014.800005576
Issuing authority: Plataforma Brasil
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CEP - 828.537
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos da Universidade da Integração Internacional da Lusofonia Afro Brasileira
-
CAAE -23282014.800005576
Sponsors
- Primary sponsor: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq)
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade da Integração Internacional da Lusofonia Afro Brasileira
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq)
- Institution: Universidade da Integração Internacional da Lusofonia Afro Brasileira
Health conditions
-
Health conditions:
en
Type 2 diabetes
pt-br
Diabetes do tipo 2
-
General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: Thirty people with type 2 diabetes will receive packages with 12 laws of passion fruit's peel flour for 24 weeks. These people will be instructed to ingest one package together food or drinks , three times a day, before three main meals (breakfast, lunch and dinner) daily for 24 weeks. Before of staring the study will be evaluate value of glucose blood, weight and fat percentage. Control group: Thirty people with type 2 diabetes will follow at primary car unit through traditional therapy with drug taken, controlled diet and regular physical exercises.
pt-br
Grupo experimental: 30 pessoas com diabetes tipo 2 receberão sachês de 12 gramas de farinha da casca do maracujá para tomar durante 24 semanas. Elas serão orientadas a usar um sachê junto das três principais refeições (café da manhã, almoço e jantar), diariamente durante 24 semanas. A farinha poderá ser misturada com algum bebida ou no próprio alimento. Antes do começo do estudo serão avaliados o valor da glicemia, peso e percentual de gordura corporal. Grupo controle: 30 pessoas com diabetes tipo 2 serão acompanhadas na unidade básica de saúde através do tratamento tradicional com tomada de medicamentos, controle da dieta e exercícios físicos regulares.
-
Descriptors:
en
G07.203.300.400 Dietary Fiber
pt-br
G07.203.300.400 Fibras na Dieta
es
G07.203.300.400 Fibras en la Dieta
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/18/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Being person with type 2 diabetes; between 18 and 65 years old; both sex; no problems in liver or kidney; Not be allergic to passion fruit.
pt-br
Possuir o diagnóstico de DM 2; idade entre 18-65 anos, ambos os sexos; sem problemas de fígado ou rim e não possuir alergia a produtos que contenham maracujá.
-
Exclusion criteria:
en
Being patient with type 1 diabetes; smoker; alcohol drinker; pregnant women
pt-br
Paciente com DM 1; tabagista; etilista; mulheres grávidas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 N/A Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Blood glucose decreased average in eight weeks, as evidenced by changes in the 1% of glycated hemoglobin before and after intervention.
pt-br
Diminuição da glicemia media em oito semanas, evidenciada por conforme variação em pelos 1% da hemoglobina glicada antes e após intervenção.
en
The decrease in mean blood glucose levels within eight weeks following the intervention obtained a variation of less than 1%.
pt-br
A diminuição da glicemia média em oito semanas, após a intervenção obteve uma variação menor que 1%.
-
Secondary outcomes:
en
Decreased body weight (in kilograms) in eight weeks, as evidenced by variation of at least five kilos before and after intervention.
pt-br
Diminuição do peso corporal (em quilogramas) em oito semanas, evidenciado por variação de pelo menos cinco quilos antes e após a intervenção.
en
The decrease in body weight obtained a variation of less than five kilograms after the intervention (0.5 kilograms)
pt-br
A diminuição do peso corporal obteve uma variação menor que cinco quilos após a intervenção (0,5 quilograma)
Contacts
-
Public contact
- Full name: Márcio Flávio Araújo
-
- Address: CE 060, Km 54, S/N,
- City: Redenção / Brazil
- Zip code: 62790-000
- Phone: 55-85-34740905
- Email: marciofma@yhaoo.com.br
- Affiliation: Universidade da Integração Internacional da Lusofonia Afro Brasileira
-
Scientific contact
- Full name: Márcio Flávio Araújo
-
- Address: CE 060, Km 54, S/N,
- City: Redenção / Brazil
- Zip code: 62790-000
- Phone: 55-85-34740905
- Email: marciofma@yhaoo.com.br
- Affiliation: Universidade da Integração Internacional da Lusofonia Afro Brasileira
-
Site contact
- Full name: Márcio Flávio Araújo
-
- Address: CE 060, Km 54, S/N,
- City: Redenção / Brazil
- Zip code: 62790-000
- Phone: 55-85-34740905
- Email: marciofma@yhaoo.com.br
- Affiliation: Universidade da Integração Internacional da Lusofonia Afro Brasileira
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16818.
Existem 8275 ensaios clínicos registrados.
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