Public trial
RBR-9jp5sj Application of light at acupuncture points in the treatment of pain in children with sickle cell disease
Date of registration: 08/06/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/06/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Application of LASER acupuncture in the treatment of pain in children with sickle cell disease
pt-br
Aplicação da acupuntura a LASER no tratamento da dor em crianças com doença falciforme
Trial identification
- UTN code: U1111-1217-7458
-
Public title:
en
Application of light at acupuncture points in the treatment of pain in children with sickle cell disease
pt-br
Aplicação de luz em pontos de acupuntura no tratamento da dor em crianças com doença falciforme
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
65613917700000049
Issuing authority: Plataforma Brasil
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2.585.724
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Professor Edgard Santos
-
65613917700000049
Sponsors
- Primary sponsor: Núcleo de Estudo em Saúde e Funcionalidade
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitário Professor Edgard Santos
- Institution: Núcleo de Estudo em Saúde e Funcionalidade
-
Supporting source:
- Institution: Núcleo de Estudo em Saúde e Funcionalidade
- Institution: Hospital Universitário Professor Edgard Santos
Health conditions
-
Health conditions:
en
Sickle disease Pain Child
pt-br
Doença falciforme Dor Crianças
-
General descriptors for health conditions:
en
D50-D89 III - Diseases of blood and blood-forming organs and certain disorders involving the immune mechanisms
pt-br
D50-D89 III - Doenças do sangue e dos órgãos hematopoéticos e alguns transtornos imunitários
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Children with sickle cell disease (n = 48) will have the degree of pain estimated by the Wong Baker scale and its recorded electroencephalographic tracing. Children with no prior diagnosis of sickle cell anemia and no reported pain (n = 24) will also have their electroencephalographic tracing recorded playing the role of control group. The electrodes will be positioned according to the sequence of the international 10-20 system to record the evoked potential results for 5 minutes. The choice of acupoints that will conduct the so-called energy treatment according to Traditional Chinese Medicine will be carried out observing habitual parameters such as the pulse, aspect of the language, psychological and physiological information. Participants with sickle cell disease will be distributed through a previous randomization in the AL (acupuncture to LASER) and SHAM groups (acupuncture to LASER with the device turned off) and submitted to a 30-minute acupuncture session. A new electroencephalographic record will be obtained after the intervention. The use of drugs will be recorded (dose, frequency and time of taking) at 24 h, 48 h and 72 h after the intervention through the telephone interview. The score on the Wong Baker scale will also be obtained at 24 hrs, 48 ??hs and 72 hs at the time of the same interviews.
pt-br
As crianças com doença falciforme (n=48)terão o grau de dor estimado pela escala Wong Baker e seu traçado eletroencefalográfico registrado . Crianças sem diagnóstico prévio de anemia falciforme e sem relato de dor (n=24) também terão o seu traçado eletroencefalográfico registrado desempenhando o papel de grupo controle. Os eletrodos serão posicionados de acordo com a sequência do sistema internacional 10-20 para registro dos resultados de potencial evocado por 5 minutos. A escolha dos acupontos que conduzirão o chamado tratamento energético de acordo com a Medicina Tradicional Chinesa será realizado observando-se parâmetros habituais como o pulso , aspecto da língua , informações psicológicas e fisiológicas . Os participantes com doença falciforme serão distribuidos através de uma randomização prévia nos grupos AL ( acupuntura a LASER) e grupo SHAM ( acupuntura a LASER com o aparelho desligado) e submetidos a uma sessão de acupuntura de 30 minutos. Um novo registo eletroencefalográfico será obtido após a intervenção . A utilização de fármacos será registrada ( dose , frequência e horário de tomada ) às 24 hs , 48 hs e 72 hs após a intervenção através da entrevista telefônica . A pontuação na escala Wong Baker será igualmente obtida às 24 hs,48 hse 72 hs na ocasião das mesmas entrevistas.
-
Descriptors:
en
H02.004 Acupuncture
pt-br
H02.004 Acupuntura
es
H02.004 Acupuntura
en
E02.594.540 Low-Level Light Therapy
pt-br
E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade
es
E02.594.540 Terapia por Luz de Baja Intensidad
en
C15.378.071.141.150.150 Anemia, Sickle Cell
pt-br
C15.378.071.141.150.150 Anemia Falciforme
es
C15.378.071.141.150.150 Anemia de Células Falciformes
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/06/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 06/30/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 72 - 10 Y 12 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients with sickle cell disease confirmed by laboratory examination (falcization or hemoglobin electrophoresis test); report of joint pain in hematological consultation ; written proof of the authorization of the person responsible for inclusion in the study by signing a Free and Clarified Consent Term.
pt-br
Portadores de doença falciforme confirmada por exame laboratorial ( teste de falcização ou eletroforese de hemoglobina ) ; relato de dor articular em consulta (s) hematológica ; prova escrita da autorização de seu responsável pela inclusão no estudo através da assinatura de um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
-
Exclusion criteria:
en
Previous history of fracture for a year or less, previous history of osteomyelitis, rheumatic fever, rheumatoid arthritis, leukemia, malignant neoplasm, child with cerebral palsy , making use of opioids.
pt-br
História prévia de fratura há um ano ou menos , história prévia de osteomielite , febre reumática , artrite reumatoide , leucemia , neoplasia maligna , portadores de paralisia cerebral, estar fazendo uso de opióides .
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Score reduction on the Wong Baker scale (0-10) at 24 h, 48 h or 72 h after LASER acupuncture compared to the score before performing LASER acupuncture .
pt-br
Redução da pontuação na escala Wong Baker (0-10) em 24 h ,48 h ou 72 h após aplicação da acupuntura a LASER comparada com a pontuação antes da realização da acupuntura a LASER .
-
Secondary outcomes:
en
Studies have shown that individuals with pain have higher power densities in theta and alpha at rest compared to healthy individuals , suggesting that the analgesic effect provided by the application of LASER acupuncture in children may have the opposite effect of reducing of the power density in the theta and alpha bands.
pt-br
Estudos mostraram que indivíduos com dor apresentam maiores densidades de potência em teta e alfa em repouso em comparação com indivíduos saudáveis , o que nos faz supor que o efeito analgésico proporcionado pela aplicação da acupuntura a LASER na criança pode provocar o efeito contrário que seria a redução da densidade de potência nas bandas teta e alfa.
en
Reduction of drug ingestion in 24h, 48h, 72h after LASER acupuncture session compared to the amount ingested before the session.
pt-br
Redução da ingestão de fármacos em 24h,48h,72h após sessão de acupuntura a LASER comparada com a quantidade ingerida antes da sessão.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Abrahão Fontes Baptista
-
- Address: Av Reitor Miguel Calmon ,s/n - Canela
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40110-902
- Phone: 5511988303941
- Email: abrahao.baptista@gmail.com
- Affiliation: Núcleo de Estudo em Saúde e Funcionalidade
- Full name: Carla Verônica Paixão Marques
-
- Address: Av Reitor Miguel Calmon , s/n- Canela
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40110-902
- Phone: 5571997435989
- Email: carlla.marques@hotmail.com
- Affiliation: Núcleo de Estudo em Saúde e Funcionalidade
-
Scientific contact
- Full name: Abrahão Fontes Baptista
-
- Address: Av Reitor Miguel Calmon ,s/n - Canela
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40110-902
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- Email: abrahao.baptista@gmail.com
- Affiliation: Núcleo de Estudo em Saúde e Funcionalidade
- Full name: Carla Verônica Paixão Marques
-
- Address: Av Reitor Miguel Calmon , s/n- Canela
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40110-902
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- Email: carlla.marques@hotmail.com
- Affiliation: Núcleo de Estudo em Saúde e Funcionalidade
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Site contact
- Full name: Abrahão Fontes Baptista
-
- Address: Av Reitor Miguel Calmon ,s/n - Canela
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40110-902
- Phone: 5511988303941
- Email: abrahao.baptista@gmail.com
- Affiliation: Núcleo de Estudo em Saúde e Funcionalidade
- Full name: Carla Verônica Paixão Marques
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- City: Salvador / Brazil
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- Affiliation: Núcleo de Estudo em Saúde e Funcionalidade
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16816.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 325 ensaios clínicos em análise.
Existem 5714 ensaios clínicos em rascunho.