RBR-9jn32h3 Health monitoring program for women with obesity

Date of registration: 06/11/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/11/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1342-1432

• Public title:

  en

  Health monitoring program for women with obesity

  pt-br

  Programa de acompanhamento em saúde para mulheres com obesidade

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 89921725.5.0000.5153
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.903.285
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Viçosa

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Viçosa
• Secondary sponsor:
  • Institution: Prefeitura Municipal de Viçosa
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Obesity

  pt-br

  Obesidade

• General descriptors for health conditions:

  en

  SP6.180.632.301 Feeding Behavior

  pt-br

  SP6.180.632.301 Comportamento Alimentar

• Specific descriptors:

  en

  SP6.990.625.566.701 Obesity

  pt-br

  SP6.990.625.566.701 Obesidade

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a single-arm, longitudinal, quasi-experimental study with quantitative-qualitative exploration, based on the NutrirCom Multicomponent Approach (MA). The study will be conducted with adult women with obesity, assisted by primary care in the municipality of Viçosa, Minas Gerais. The sample size was calculated using the StatCalc tool of the Epi Info software, obtaining a minimum sample of 156 women, considering 20% ​​for losses. Participants will be assessed for general health and dysfunctional eating behaviors before and after a non-dietary intervention that will take place over 24 weeks, with a follow-up 12 weeks after the intervention. The intervention involves applying a protocol based on the NutrirCom MA, including individual nutritional guidance and group activities, based on nutritional counseling, motivational interviewing associated with non-violent communication. Blood will be collected for analysis of biochemical indicators, anthropometric and body composition assessments will be performed, and questionnaires will be applied at the initial, final, and follow-up times of the study to all participants

  pt-br

  Trata-se de um estudo quase-experimental de braço único, longitudinal, com exploração quanti-qualitativa, a partir da Abordagem Multicomponente (AM) NutrirCom. O estudo será conduzido com mulheres adultas com obesidade, assistidas pela atenção primária do município de Viçosa, Minas Gerais. O tamanho amostral foi calculado mediante a ferramenta StatCalc do software Epi Info, obtendo uma amostra mínima de 156 mulheres ao considerar 20% para perdas. As participantes serão avaliadas quanto à saúde geral e a comportamentos alimentares disfuncionais antes e depois de uma intervenção com abordagem não-dietética que se dará em 24 semanas com follow-up após 12 semanas da intervenção. A intervenção se trata de aplicar um protocolo constituído a partir da AM NutrirCom, incluindo orientação nutricional individual e atividades coletivas, com base no aconselhamento nutricional, entrevista motivacional associada à comunicação não-violenta. Será coletado sangue para análise de indicadores bioquímicos, realizada avaliação antropométrica e de composição corporal e aplicados os questionários no tempo inicial, final e no follow-up do estudo em todas as participantes

• Descriptors:

  en

  N03.540.782 Self-Help Groups

  pt-br

  N03.540.782 Grupos de Autoajuda

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/14/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  156	F	20 Y	59 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Women aged 20 to 59 years; with a body mass index (BMI) greater than or equal to 30 kg/m²; registered users of primary care in Viçosa - Minas Gerais; available to participate in the intervention and follow-up; with preserved cognitive and functional capacity; agreement and signature regarding the Informed Consent Form

  pt-br

  Mulheres com idade de 20 a 59 anos; com índice de massa corporal (IMC) maior ou igual a 30 kg/m²; ser usuária cadastrada na atenção primária de Viçosa - Minas Gerais; apresentar disponibilidade para participar da intervenção e do follow-up; apresentar capacidade cognitiva e funcional preservadas; concordância e assinatura quanto ao Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

• Exclusion criteria:

  en

  Women who are undergoing pharmacological treatment for obesity at the time of the research or who have undergone bariatric surgery will be excluded; those who have serious untreated clinical or psychiatric conditions; or who are insulin-dependent diabetics; have untreated thyroid disorders; are pregnant or trying to conceive or breastfeeding; have physical limitations that prevent participation in the proposed physical activities; and those who have any serious impairment to periodontal health (advanced periodontitis, dental abscesses, ulcerative-necrotizing gingivitis)

  pt-br

  Serão excluídas as mulheres que estiverem em tratamento farmacológico para obesidade no momento da pesquisa ou que tenham realizado cirurgia bariátrica; que estejam em condições clínicas ou psiquiátricas graves e não tratadas; ou sejam diabéticas insulinodependentes; portadoras de distúrbio da tireoide não tratado; grávidas ou tentantes ou lactantes; que tenham limitação física impeditiva de participação nas práticas corporais propostas e; que apresentem qualquer comprometimento grave à saúde periodontal (periodontite avançada, abscessos dentários, gengivites ulcerativas-necrosantes)

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Single-group	1	Open	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected improvement in dysfunctional eating behaviors, assessed using validated questionnaires, comparing baseline and post-intervention (24 weeks)

  pt-br

  Espera-se encontrar melhora nos comportamentos alimentares disfuncionais, avaliados por meio de questionários validados, comparando os momentos baseline e pós-intervenção (24 semanas)

  en

  Expected improvements in psychosocial health and eating-related behaviors, including self-compassion, body image perception, sleep quality, quality of life, anxiety, depression, and stress, assessed using validated instruments at the same study time points

  pt-br

  Espera-se encontrar melhora em aspectos psicossociais associados à saúde e ao comportamento alimentar, incluindo autocompaixão, percepção da imagem corporal, qualidade do sono, qualidade de vida, níveis de ansiedade, depressão e estresse, avaliados por instrumentos validados nos mesmos momentos do estudo

• Secondary outcomes:

  en

  Improvement in nutritional status, assessed by body weight, body mass index, and body circumferences, as well as body composition assessed by Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA), at baseline and post-intervention

  pt-br

  Melhora no estado nutricional, avaliada por peso corporal, índice de massa corporal e perímetros corporais, bem como da composição corporal avaliada por Absorciometria de Raios X de Dupla Energia (DEXA), no momento basal e pós-intervenção

  en

  Expected improvement in biochemical indicators related to metabolism and stress, assessed through blood sample analysis

  pt-br

  Melhora nos indicadores bioquímicos relacionados ao metabolismo e ao estresse, obtidos por meio de análise de amostras sanguíneas

  en

  Expected improvement in biochemical indicators related to metabolism and stress, assessed through blood sample analysis

  pt-br

  Espera-se verificar a manutenção dos resultados alcançados, especialmente no comportamento alimentar

Contacts

• Public contact
  • Full name: Jessica Aparecida da Silva
  • • Address: Departamento de Nutrição e Saúde, Universidade Federal de Viçosa, Ed. Centro de Ciências Biológicas II, Campus Universitário
    • City: Viçosa / Brazil
    • Zip code: 36570-900
  • Phone: +55(31)3612-5194
  • Email: jessica.aparecida@ufv.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Viçosa
   
• Scientific contact
  • Full name: Jessica Aparecida da Silva
  • • Address: Departamento de Nutrição e Saúde, Universidade Federal de Viçosa, Ed. Centro de Ciências Biológicas II, Campus Universitário
    • City: Viçosa / Brazil
    • Zip code: 36570-900
  • Phone: +55(31)3612-5194
  • Email: jessica.aparecida@ufv.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Viçosa
   
• Site contact
  • Full name: Jessica Aparecida da Silva
  • • Address: Departamento de Nutrição e Saúde, Universidade Federal de Viçosa, Ed. Centro de Ciências Biológicas II, Campus Universitário
    • City: Viçosa / Brazil
    • Zip code: 36570-900
  • Phone: +55(31)3612-5194
  • Email: jessica.aparecida@ufv.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Viçosa
   

Additional links:

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