Public trial
RBR-9jkmq7 Impact of new Complete Dentures on quality of life and chew in institutionalized elders
Date of registration: 03/26/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/26/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Impact of Complete Dentures on quality of life and masticatory performance in institutionalized elders
pt-br
Impacto da Reabilitação Oral com Próteses Totais Convencionais na qualidade de vida e eficiência mastigatória em idosos institucionalizados
Trial identification
- UTN code: U1111-1173-5982
-
Public title:
en
Impact of new Complete Dentures on quality of life and chew in institutionalized elders
pt-br
O impacto do tratamento com novas Dentaduras na qualidade de vida e mastigação em idosos institucionalizados
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Parecer 1.043.549
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Onofre Lopes-HUOL/URFN
-
40436414.0.0000.5292 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Parecer 1.043.549
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Health conditions
-
Health conditions:
en
edentulism; mastication; quality of life.
pt-br
edentulismo total; mastigação; qualidade de vida.
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 30 institutionalized elderly will receive new complete dentures. They will be evaluated for masticatory efficiency, quality of life and satisfaction before (initial condition with old dentures) and 3 months after the installation of new dentures. Control group: 30 elderly subjects will be evaluated twice, within 3 months, for masticatory efficiency, quality of life and satisfaction. These data will be related to the initial condition (without intervention). After this analysis, they will receive new full dentures.
pt-br
Grupo experimental: 30 idosos institucionalizados receberão novas próteses totais. Eles serão avaliados quanto à eficiência mastigatória, qualidade de vida e satisfação antes (condição inicial com próteses antigas) e 3 meses depois da instalação das dentaduras. Grupo controle: 30 idosos serão avaliados duas vezes, num intervalo de 3 meses, quanto à eficiência mastigatória, qualidade de vida e satisfação. Esses dados estarão relacionados à condição inicial (sem intervenção). Após essa análise, eles receberão novas próteses totais.
-
Descriptors:
en
E06.780.345.760.290 Denture, Complete
pt-br
E06.780.345.760.290 Prótese Total
es
E06.780.345.760.290 Dentadura Completa
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 60 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Elderly with 60 years of age or older; fully edentulous
pt-br
Idosos com 60 anos ou mais; desdentados totais
-
Exclusion criteria:
en
physical and mental limitations
pt-br
limitações e restrições físicas e mentais
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Greater masticatory efficiency (at least 50% higher) in the experimental group than in the control group, 3 months after the use of the new prostheses, verified by the Median Particle Diameter, using the granulometric analysis method.
pt-br
Eficiência mastigatória maior (pelo menos 50% superior) no grupo experimental do que no grupo controle, 3 meses após a instalação das novas próteses, verificada pelo Diâmetro Mediano das Partículas, utilizando o método de análise granulométrica.
en
Quality of life, evaluated by OHIP-Edent, higher in the test group. For this, OHIP-Edent scores are expected to be at least 50% lower in this group 3 months after the use of the new prostheses.
pt-br
Qualidade de vida, avaliada pelo OHIP-Edent, superior no grupo teste. Para isso, espera-se que os escores do OHIP-Edent sejam inferiores em pelo menos 50% neste grupo 3 meses após o uso das novas próteses.
en
Highest level of satisfaction in the test group, evaluated by a questionnaire with items related to chewing, comfort, phonation, retention and adaptation. The difference is expected to be at least 40% after 3 months with the new prostheses.
pt-br
Nível de satisfação maior no grupo teste, avaliado por um questionário com itens relacionados à mastigação, conforto, fonação, retenção e adaptação. Espera-se que a diferença seja de pelo menos 40% três meses após a reabilitação com as novas próteses.
en
Elders from the experimental group with a better nutritional status than the control group, through the Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF®). It is expected a 50% increase in the Form score, which indicates an improvement in nutritional status. The elders will be evaluated 3 months after receiving the new prostheses.
pt-br
Idosos do grupo experimental com uma condição nutricional melhor do que o grupo controle, por meio da análise do Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF®). Espera-se um aumento de 50% na pontuação do Formulário, o que indica melhora na condição nutricional. Os idosos serão avaliados 3 meses depois de receberem as novas próteses.
-
Secondary outcomes:
en
There are no secondary outcomes.
pt-br
Ainda não há desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Adriana da Fonte Porto Carreiro
-
- Address: Rua Senador Salgado Filho, 1787
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59056-000
- Phone: +55 84 32154100
- Email: adrianadafonte@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Full name: Annie Karoline Bezerra de Medeiros
-
- Address: Rua Senador Salgado Filho, 1787
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59056-000
- Phone: +55 84 32154100
- Email: annie_medeiros@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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Scientific contact
- Full name: Adriana da Fonte Porto Carreiro
-
- Address: Rua Senador Salgado Filho, 1787
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59056-000
- Phone: +55 84 32154100
- Email: adrianadafonte@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Site contact
- Full name: Adriana da Fonte Porto Carreiro
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- Address: Rua Senador Salgado Filho, 1787
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59056-000
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- Email: adrianadafonte@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4703 ensaios clínicos recrutando.
Existem 247 ensaios clínicos em análise.
Existem 5769 ensaios clínicos em rascunho.