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RBR-9jkkvbb Effect of purple grape juice on performance and muscle recovery in male runners


                                Date of registration:
                                
                                    07/26/2023                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    07/26/2023                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Effect of consumption of purple grape juice (vitis labrusca) on performance and exercise-induced muscle damage in male runners: a double-blind, randomized, controlled and placebo trial

                                        

                                        
pt-br

                                        
Efeito do consumo do suco de uva roxa (vitis labrusca) sobre parâmetros relacionados ao desempenho esportivo e ao dano muscular induzido pelo exercício em corredores 

                                        

                                        
es

                                        
Effect of consumption of purple grape juice (vitis labrusca) on performance and exercise-induced muscle damage in male runners: a double-blind, randomized, controlled and placebo trial

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
  • 
                                        UTN code: 
                                        U1111-1295-5244
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Effect of purple grape juice on performance and muscle recovery in male runners
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Efeito do suco de uva roxa no desempenho esportivo e recuperação muscular em corredores 
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    58141222.7.0000.0121
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
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    • 
                                                    5.795.870
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina
                                                
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    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Federal de Santa Catarina
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de Santa Catarina
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                    
  • 
                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Cooperativa Agroindustrial Nova Aliança Ltda
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
     Oxidative stress; Inflammation
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Estresse Oxidativo; Inflamação

    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    I03.450.642.845.054
                                                    Athletic performance
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    I03.450.642.845.054
                                                    Desempenho Atlético
                                                
    
                                                
                                                                                    
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C23.550.470
                                                    Inflammation
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C23.550.470
                                                    Inflamação
                                                
    
                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    G03.673
                                                    Oxidative Stress
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    G03.673
                                                    Estresse Oxidativo
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Interventions

                                
    








                                    
  • 
                                        
    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    This is a randomized, controlled, placebo, double-blind clinical trial. Experimental group: 13 men will receive 600 mL of purple grape juice. Control group: 13 men will receive 600 mL of placebo (water with sucrose and dye). Drinks (placebo and juice) will be randomly offered for 6 days and should be consumed at once. The blinding of the intervention took place through differentiation by batches, which are unknown to the researchers.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado, placebo e duplo-cego. Grupo experimental: 13 homens receberão 600 mL de suco de uva roxa. Grupo controle: 13 homens receberão 600 mL de placebo (água com sacarose e corante). As bebidas (placebo e suco) serão oferecidas de forma aleatorizada durante 6 dias, devendo ser consumidas de uma só vez. O mascaramento da intervenção se deu através da diferenciação das mesmas através de lotes, os quais são desconhecidos pelos pesquisadores.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        VS2.001.002.012
                                                        Juices
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        VS2.001.002.012
                                                        Sucos
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Recruitment

                                
    
                                    
  • 
                                        Study status:
                                                                                Recruiting
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        01/01/2023                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
    • 
                                                                        
  • 
                                        
    
                                            
    
                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                26
                                                M
                                                18 Y
                                                45 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    male; age between 18 and 45 years; trained runners with a history of participating in competitions at least once a year; run at least 5 hours a week
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Sexo masculino; idade entre 18 e 45 anos; corredores treinados com histórico de participação em competições no mínimo uma vez ao ano; pratiquem corrida pelo menos 5 horas por semana
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Smokers; carriers of any diseases, infectious or inflammatory processes; history of recent musculoskeletal injuries; users (the last 30 days will be considered) of vitamin supplements, minerals, ergogenic aids (such as carnitine, arginine, citrulline, taurine, creatine and caffeine, nitrate, beta-alanine and sodium bicarbonate) or chronic use medications
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Tabagistas; portadores de quaisquer doenças, processos infecciosos ou inflamatórios; histórico de lesões musculoesqueléticas recentes; usuários (será considerado os últimos 30 dias) de suplementos vitamínicos, de minerais, recursos ergogênicos (como carnitina, arginina, citrulina, taurina, creatina e cafeína, nitrato, beta-alanina e bicarbonato de sódio) ou medicamentos, de uso crônico
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                1
                                                Prevention
                                                Parallel
                                                2
                                                Double-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
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                                                        To evaluate the effect of the consumption of purple grape juice (Vitis labrusca) on parameters related to exercise-induced muscle damage (EIMD). Muscle damage will be induced through downhill running. To verify if the DMIE occurred serum indirect markers will be evaluated before, after, and 48 h later the muscle damage, which are Creatine Kinase, Aspartate Aminotransferase, and Lactate Dehydrogenase. It is expected that the consumption of grape juice attenuates the increase in these indirect markers when compared to placebo. 
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Analisar o efeito do consumo de suco de uva roxa (Vitis labrusca) sobre parâmetros relacionados ao dano muscular induzido pelo exercício (DMIE). Para isso o dano muscular será induzido através de corrida em declive. Para verificar se o DMIE ocorreu serão avaliados marcadores indiretos séricos antes, logo após e 48 horas após o dano muscular, sendo estes: Creatina Quinase, Aspartato Aminotransferase e Lactato Desidrogenase. Espera-se que o consumo do suco de uva atenue o aumento desses marcadores indiretos quando comparado ao placebo
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        To evaluate the effect of the consumption of purple grape juice (Vitis labrusca) on parameters related to sports performance. For that, countermovement jump and 5 km time trial running on a treadmill will be used. It is expected that consumption of grape juice will reduce impairments in sports performance when compared to placebo.



                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Analisar o efeito do consumo de suco de uva roxa (Vitis labrusca) sobre parâmetros relacionados ao desempenho esportivo. Para avaliação do desempenho esportivo serão utilizados os testes de salto vertical com contramovimento e de corrida contrarrelógio de 5 km em esteira. Espera-se que o consumo do suco de uva reduzirá os prejuízos no desempenho esportivo quando comparado ao placebo.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
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                                                    Characterize the food consumption of runners through a three-day food record. The consumption of energy, carbohydrates, proteins, and lipids will be evaluated using the NDSR software (Software Nutrition Data System for Research®).
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Caracterizar o consumo alimentar dos corredores através de um registro alimentar de três dias. O consumo de energia, carboidratos, proteínas e lipídios será avaliado pelo software NDSR (Software Nutrition Data System for Research®).
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Fernanda  Hansen
                                                
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                                                            Address:
                                                            R. Eng. Agronômico Andrei Cristian Ferreira, s/n - Trindade, Florianópolis - SC, 88040-900
                                                        
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                                                            Florianópolis / Brazil
                                                        
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                                                            88040-900
                                                        
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                                                    +55 48 3721-2783
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Santa Catarina
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Fernanda  Hansen
                                                
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                                                            Address:
                                                            R. Eng. Agronômico Andrei Cristian Ferreira, s/n - Trindade, Florianópolis - SC, 88040-900
                                                        
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                                                            City:
                                                            Florianópolis / Brazil
                                                        
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                                                            88040-900
                                                        
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                                                    +55 48 3721-2783
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Santa Catarina
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Fernanda  Hansen
                                                
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                                                            Address:
                                                            R. Eng. Agronômico Andrei Cristian Ferreira, s/n - Trindade, Florianópolis - SC, 88040-900
                                                        
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                                                            City:
                                                            Florianópolis / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            88040-900
                                                        
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                                                    Phone:
                                                    +55 48 3721-2783
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Santa Catarina
                                                
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