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Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-9jgsb5 Using Behavioral Nutrition techniques for health promotion



                                Date of registration:
                                
                                    10/17/2019                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    10/17/2019                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Using Health and Wellness Coaching techniques to change parameters of health


                                        

                                        
pt-br

                                        
Utilização de técnicas de Coaching de Saúde e Bem Estar na mudança de parâmetros
de saúde

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1237-3957
                                    
    • 
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Using Behavioral Nutrition techniques for health promotion

    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Utilização de técnicas de Nutrição Comportamental para promoção de saúde
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    CAAE: 43774415.9.0000.5391
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
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    • 
                                                    CEP: 1.093.208
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Escola de Educação Física e Esportes da Universidade de São Paulo
                                    
    • 
                                    
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Escola de Educação Física e Esportes da Universidade de São Paulo
                                                
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Escola de Educação Física e Esportes da Universidade de São Paulo
                                                
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    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Obesity, diabetes, high pressure
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Obesidade, diabetes, pressão alta
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C18
                                                    Nutritional and metabolic diseases
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C18
                                                    Doenças nutricionais e metabólicas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C18
                                                    Enfermedades nutricionales y metabólicas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Ten overweight women underwent 1-repetition maximal physical activity and oxygen uptake tests and received a physical activity protocol to be performed for 3 months, 3 times a week. All of them made a first nutritional consultation to establish a diet plan and body composition evaluation by the 7-fold method and waist circumference measurement. 5 women were assigned to the care group in the nutritional coaching model, with weekly care (Group 1) and the other 5 women were assigned to the traditional care model, with monthly care (Group 2).
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Dez mulheres com sobrepeso realizaram testes de atividade física de 1 repetição máxima e de consumo de oxigênio e receberam um protocolo de atividade física para ser realizado durante 3 meses, 3 vezes na semana. Todas fizeram uma primeira consulta nutricional para estabelecimento de plano alimentar e avaliação de composição corporal pelo método de 7 dobras e medição de circunferência de cintura. 5 mulheres foram designadas para o grupo assistencial no modelo de coaching nutricional, com atendimento semanal (Grupo 1) e as outras 5 mulheres foram designadas para o modelo assistencial tradicional, com atendimento mensal (Grupo 2).
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E02.570
                                                        Obesity Management
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        E02.570
                                                        Manejo da Obesidade
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        E02.570
                                                        Manejo de la Obesidad
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
                                                                                Data analysis completed
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        09/01/2018                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
    • 
                                                                        
  • 
                                        
    
                                            
    
                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                10
                                                F
                                                35 Y
                                                55 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Women; overweight; premenopause
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Mulheres; sobrepeso; pre-menopausa
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Men; women who are normal weight or obese; menopausal
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Homens; mulheres eutróficas ou obesas; menopausa
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Parallel
                                                2
                                                Open
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
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                                                        Total weight reduction measured on anthropometric scale
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Redução de peso total medido em balança antropométrica
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Fat weight reduction assessed by seven skin fold protocol
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Redução de peso gordo avaliado pelo protocolo de 7 dobras cutâneas
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Waist circumference reduction evaluated according to waist circumference measurementprotocol specifications
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Redução de circunferência de cintura avaliado de acordo com as especificações do protocolo de medição de circunferência de cintura
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
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                                                    The average of total body mass loss in the group that performed the care in nutritional coaching model was 4.02 kg compared to the group that performed the care in traditional care model that was 1.46 kg
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    A média de perda de peso total no grupo que realizou o atendimento em coaching nutricional foi 4.02 kg comparado com o grupo que realizou o atendimento no modelo tradicional que foi 1.46 kg
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    The average of body fat loss in the group that performed the care in nutritional coaching model was 4.02 kg compared to the group that performed the care in traditional care model that was 2.38 kg
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    A média de perda de peso gordo no grupo que realizou o atendimento em coaching nutricional foi de 4.02 kg comparado com o grupo que realizou o atendimento no modelo tradicional que foi 2.38 kg
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    The average of waist circumference reduce in the group that performed the care in nutritional coaching model was 4.5 cm compared to the group that performed the care in traditional care model that was 2.0 cm
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    A média de  redução de circunferência de cintura no grupo que realizou o atendimento em coaching nutricional foi 4.5 cm comparado com o grupo que realizou o atendimento no modelo tradicional que foi 2.0 cm
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Ana Paula Troccoli Noronha
                                                
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                                                            Address:
                                                            Estrada da Uruçanga, 516
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Rio de Janeiro / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            22750030
                                                        
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                                                    Phone:
                                                    +55-021-979627600
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Escola de Educação Física e Esportes da Universidade de São Paulo
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Ana Paula Troccoli Noronha
                                                
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                                                            Address:
                                                            Estrada da Uruçanga, 516
                                                        
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                                                            City:
                                                            Rio de Janeiro / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            22750030
                                                        
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                                                    Escola de Educação Física e Esportes da Universidade de São Paulo
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Ana Paula Troccoli Noronha
                                                
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                                                            Address:
                                                            Estrada da Uruçanga, 516
                                                        
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                                                            City:
                                                            Rio de Janeiro / Brazil
                                                        
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                                                    Escola de Educação Física e Esportes da Universidade de São Paulo
                                                
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