Public trial
RBR-9j64v4y Effect of Platelet-Rich Fibrin (PRF) on Post Tonsil Surgery Pain
Date of registration: 03/17/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/17/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Platelet-Rich Fibrin (PRF) on Post-Tonsillectomy Pain
pt-br
Efeito da Fibrina Rica em Plaquetas (PRF) na Dor Pós-Tonsilectomia
es
Effect of Platelet-Rich Fibrin (PRF) on Post-Tonsillectomy Pain
Trial identification
- UTN code: U1111-1318-8461
-
Public title:
en
Effect of Platelet-Rich Fibrin (PRF) on Post Tonsil Surgery Pain
pt-br
Efeito da Fibrina Rica em Plaquetas (PRF) na Dor Após Cirurgia de Amígdalas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
83135124.1.0000.0090
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.156.421
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Professor Edmundo Vasconcelos
-
83135124.1.0000.0090
Sponsors
- Primary sponsor: Fundação Instituto de Moléstias do Aparelho Digestivo e da Nutrição
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação Instituto de Moléstias do Aparelho Digestivo e da Nutrição
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Instituto de Moléstias do Aparelho Digestivo e da Nutrição
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tonsillectomy
pt-br
Tonsilectomia
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.888.592.612 Pain
pt-br
C23.888.592.612 Dor
-
Specific descriptors:
en
E04.580.848 Tonsillectomy
pt-br
E04.580.848 Tonsilectomia
Interventions
-
Interventions:
en
This is a single-blind, randomized controlled clinical trial. Experimental group: 20 tonsillar beds where a platelet-rich fibrin membrane is placed at the end of the tonsillectomy. Control group: 20 tonsillar beds without intervention. Randomization was performed before the study began using a random number table, and patients will be unaware of which side received the intervention. They will be evaluated every 2 days over a 10-day period using the Visual Analog Scale to assess pain differences between sides.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado simples-cego. Grupo experimental: 20 lojas tonsilares em que será alocada uma membrana de fibrina rica em plaquetas ao fim da tonsilectomia. Grupo controle: 20 lojas tonsilares sem intervenção. A randomização foi feita antes do início da pesquisa através de tabela de números aleatórios, sendo que os pacientes não saberão qual o lado foi realizada a intervenção. Eles serão avaliados a cada 2 dias por um período de 10 dias utilizando a Escala Visual Analógica para classificar a dor entre os lados.
-
Descriptors:
en
A12.207.152.693.600.500 Platelet-Rich Fibrin
pt-br
A12.207.152.693.600.500 Fibrina Rica em Plaquetas
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Age equal to or over 18 years old. Indication for tonsillectomy. Signing of the Free and Informed Consent Form (ICF). Both sexes
pt-br
Idade igual ou acima de18 anos. Indicação de tonsilectomia. Assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE). Ambos os sexos
-
Exclusion criteria:
en
Refusal to sign the Informed Consent Form (ICF)
pt-br
Recusa em assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Other 2 Single-blind Randomized-controlled 4
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Evaluate the reduction in postoperative pain during the first 10 days (measured by Visual Analogue Scale) in the experimental group
pt-br
Avaliar a redução da dor pós-operatória nos primeiros 10 dias (mensurada pela Escala Visual Analógica) no grupo experimental
-
Secondary outcomes:
en
Evaluate the occurrence of postoperative bleeding in the experimental group
pt-br
Avaliar a ocorrência de sangramentos pós-operatórios no grupo experimental
Contacts
-
Public contact
- Full name: Arthur Antonino da Silva Nunes
-
- Address: R. Borges Lagoa, 1450, Moema
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04038-905
- Phone: +55-11-50804000
- Email: arthurasnunes@gmail.com
- Affiliation: Hospital Professor Edmundo Vasconcelos
-
Scientific contact
- Full name: Arthur Antonino da Silva Nunes
-
- Address: R. Borges Lagoa, 1450, Moema
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04038-905
- Phone: +55-11-50804000
- Email: arthurasnunes@gmail.com
- Affiliation: Hospital Professor Edmundo Vasconcelos
-
Site contact
- Full name: Arthur Antonino da Silva Nunes
-
- Address: R. Borges Lagoa, 1450, Moema
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04038-905
- Phone: +55-11-50804000
- Email: arthurasnunes@gmail.com
- Affiliation: Hospital Professor Edmundo Vasconcelos
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