Public trial
RBR-9hyxs47 Impact of Surgery to Reduce Lung Size on the ability to breathe, the ability to exercise, and the quality of life of peo...
Date of registration: 01/07/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/07/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Impact of Lung Volume Reduction Surgery on lung function, exercise capacity and quality of life in patients with severe COPD
pt-br
Impacto da Cirurgia Redutora de Volume Pulmonar na função pulmonar, capacidade de exercício e qualidade de vida dos pacientes com DPOC grave
es
Impact of Lung Volume Reduction Surgery on lung function, exercise capacity and quality of life in patients with severe COPD
Trial identification
- UTN code: U1111-1309-5471
-
Public title:
en
Impact of Surgery to Reduce Lung Size on the ability to breathe, the ability to exercise, and the quality of life of people with advanced Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
pt-br
Impacto da Cirurgia para Reduzir o Tamanho dos Pulmões na capacidade de respirar, na habilidade de se exercitar e na qualidade de vida de pessoas com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) avançada
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
80216824.7.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.187.996
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
-
80216824.7.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Disciplina de Cirurgia Torácica Escola Paulista de Medicina - Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Disciplina de Cirurgia Torácica Escola Paulista de Medicina - Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Disciplina de Cirurgia Torácica Escola Paulista de Medicina - Universidade Federal de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
pt-br
Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
-
General descriptors for health conditions:
en
C08 Respiratory Tract Diseases
pt-br
C08 Doenças Respiratórias
-
Specific descriptors:
en
C08.381.495.389 Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
pt-br
C08.381.495.389 Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Interventions
-
Interventions:
en
Group of 30 patients with severe pulmonary emphysema enrolled in the COPD outpatient clinic of the Pulmonology Discipline at UNIFESP who underwent apical lung resection using bilateral videothoracoscopy. Clinical evaluation, assessment of symptoms, quality of life and exercise capacity will be carried out before surgery and in routine consultations at 1, 3, 6 and 12 months postoperatively.
pt-br
Grupo de 30 pacientes com enfisema pulmonar grave inscritos no ambulatório de DPOC da Disciplina de Pneumologia da UNIFESP submetidos a ressecção apical pulmonar por videotoracoscopia bilateral. A avaliação clínica, avaliação dos sintomas, da qualidade de vida e da capacidade de exercício será realizada antes da cirurgia e nas consultas de rotina com 1, 3, 6 e 12 meses de pós-operatório.
-
Descriptors:
en
E01.370.388.250.840.830 Thoracic Surgery, Video-Assisted
pt-br
E01.370.388.250.840.830 Cirurgia Torácica Vídeoassistida
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/10/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients of both genders; between 18 and 80 years of age; with severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (exacerbating profile or not); clinically stable
pt-br
Pacientes de ambos os gêneros; entre 18 e 80 anos de idade; com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) grave (perfil exacerbador ou não); estáveis clinicamente
-
Exclusion criteria:
en
Patients with bullous disease that has been removed by bullectomy; patients in a severe clinical condition; patients on mechanical ventilation
pt-br
Pacientes com doença bolhosa passível de ressecção por bulectomia; pacientes em condição clínica grave; pacientes em ventilação mecânica
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the impact of lung volume reduction surgery on quality of life, determined using the SF-36 questionnaire before and after surgery, at routine visits at 1, 2, 6 and 12 months
pt-br
Avaliar o impacto da cirurgia redutora de volume pulmonar na qualidade de vida, determinado por meio do questionário SF-36 antes e após a cirurgia, nas visitas de rotina de 1, 2. 6 e 12 meses
en
To evaluate the impact of lung volume reduction surgery on exercise capacity, determined through the six-minute walk test before and after surgery, at routine visits at 1, 2, 6 and 12 months
pt-br
Avaliar o impacto da cirurgia redutora de volume pulmonar na capacidade de exercício, determinado por meio do teste de caminhada dos seis minutos antes e após a cirurgia, nas visitas de rotina de 1, 2. 6 e 12 meses
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate the impact of lung volume reduction surgery on lung function, determined through spirometry before and after surgery, at routine visits at 1, 2, 6 and 12 months
pt-br
Avaliar o impacto da cirurgia redutora de volume pulmonar na função pulmonar, determinado por meio da espirometria antes e após a cirurgia, nas visitas de rotina de 1, 2. 6 e 12 meses
en
To evaluate the impact of lung volume reduction surgery in the presence of symptoms, determined by the COPD assessment test before and after surgery
pt-br
Avaliar o impacto da cirurgia redutora de volume pulmonar na presença de sintomas, determinado pelo teste de avaliação da DPOC antes e após a cirurgia
Contacts
-
Public contact
- Full name: André Miotto
-
- Address: Rua Botucatu, 740 Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-062
- Phone: +55(11)914486014
- Email: miotto@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: André Miotto
-
- Address: Rua Botucatu, 740 Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-062
- Phone: +55(11)914486014
- Email: miotto@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Site contact
- Full name: André Miotto
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- City: São Paulo / Brazil
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- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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