RBR-9hszzh Clinical and antimicrobial effect after use of Brazilian red propolis toothpaste

Date of registration: 01/31/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/31/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1246-2167

• Public title:

  en

  Clinical and antimicrobial effect after use of Brazilian red propolis toothpaste

  pt-br

  Efeito clinico e antimicrobiano apos uso de dentifrício de própolis vermelha brasileira

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 17970919.0.0000.5054
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.577.174
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Ceará

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Ceará
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Ceará
• Supporting source:
  • Institution: CAPES- Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dental caries; Periodontal diseases

  pt-br

  Carie dentária; Doenças periodontais

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Use of a toothpaste for 4 weeks. Half of the participants (20) will use common fluoride toothpaste and the other half (20) will use fluoride toothpaste with Brazilian red propolis. Saliva will be collected for microbiological analysis of lactobacilli and the plaque index will be recorded, before and on the last day of treatment.

  pt-br

  Utilização de um dentifrício por 4 semanas. Metade dos participantes (20) utilizará dentifrício fluoretado comum e a outra metade (20) utilizara dentifrício fluoretado com própolis vermelha brasileira. Saliva será coletada para analise microbiológica de lactobacilos e o índice de placa será registrado, antes e no ultimo dia de tratamento.

• Descriptors:

  en

  E06.761.726.794 Toothbrushing

  pt-br

  E06.761.726.794 Escovação Dentária

  es

  E06.761.726.794 Cepillado Dental

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/01/2020 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 07/01/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	12 -	18 -

• Inclusion criteria:

  en

  Aged between 12 and 18 years; Use of fixed orthodontic appliance; Presence of visible plaque on dental surfaces; Presence of gum bleeding Be right handed

  pt-br

  Idade entre 12 e 18 anos; Uso de aparelho ortodôntico fixo; Presença de placa visível nas superfícies dentárias; Presença de sangramento gengival; Ser destro

• Exclusion criteria:

  en

  Present systemic changes related to the periodontal health-disease process; They underwent antimicrobial therapy (antibiotic and / or anti-inflammatory treatment) up to six months before the research; Licit / illicit drug users; Are prosthesis wearers; Carriers of less than 10 dental elements per dental arch; Patients with a history of allergies (asthma, urticaria, rhinitis, sinusitis);

  pt-br

  Apresentarem alterações sistêmicas relacionados com o processo saúde-doença periodontal ; Foram submetidos à terapia antimicrobiana (tratamento com antibiótico e/ou antiinflamatório) até seis meses antes da pesquisa; Usuários de drogas lícitas/ ilícitas; Forem portadores de próteses; Portadores de menos de 10 elementos dentários por arco dentário; Pacientes com história de alergias (asma, urticária, rinite, sinusite);

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  We expected to find a reduction of plaque index and Lactobacilli in the saliva of participants who will use the propolis dentifrice

  pt-br

  Espera-se encontrar uma redução do indice de placa e Lactobacilos na saliva dos participantes que utilizarao o dentifrício de própolis

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Lidia Audrey Rocha Valadas Marques
  • • Address: Rua Pastor Samuel Munguba 1210, Laboratorio de Farmacia Translacional
    • City: Fortaleza / Brazil
    • Zip code: 60430-372
  • Phone: +55-085-998189706
  • Email: lidiavaladas@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Ceará
   
• Scientific contact
  • Full name: Lidia Audrey Rocha Valadas Marques
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Additional links:

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