Public trial
RBR-9hg5csq Early complications after supracapsular versus dual-mobility hip arthroplasty
Date of registration: 07/08/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/08/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Early complications of Percutaneous-assisted Supracapsular Uncemented Total Hip Arthroplasty versus posterior-approach Uncemented Dual-Mobility Arthroplasty for the treatment of Displaced Femoral Neck Fractures: a prospective randomized clinical trial
pt-br
Complicações iniciais da Artroplastia Total Não Cimentada do Quadril Supracapsular assistida percutaneamente versus Artroplastia Não Cimentada de Dupla Mobilidade por via posterior para o tratamento da Fratura Desviada do Colo do Fêmur: um ensaio clínico prospectivo randomizado
es
Early complications of Percutaneous-assisted Supracapsular Uncemented Total Hip Arthroplasty versus posterior-approach Uncemented Dual-Mobility Arthroplasty for the treatment of Displaced Femoral Neck Fractures: a prospective randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1334-5404
-
Public title:
en
Early complications after supracapsular versus dual-mobility hip arthroplasty
pt-br
Complicações iniciais: Prótese de Quadril Supracapsular versus Prótese de Quadril Dupla Mobilidade
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
79794824.1.0000.5479
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.921.661
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo
-
79794824.1.0000.5479
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo - FCMSCMSP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo - FCMSCMSP
Health conditions
-
Health conditions:
en
Femoral neck fractures
pt-br
Fraturas do colo do femur
-
General descriptors for health conditions:
en
C26.404.061 Femoral Fractures
pt-br
C26.404.061 Fraturas do Fêmur
-
Specific descriptors:
en
C26.404.061.425.500 Fracture of neck of femur
pt-br
C26.404.061.425.500 Fratura do colo do fêmur
Interventions
-
Interventions:
en
This is a prospective randomized clinical trial comparing the early complications of two techniques: conventional uncemented total hip arthroplasty by posterior approach and percutaneously assisted supracapsular uncemented total hip arthroplasty. Postoperative outpatient follow-up will be conducted for 90 days to record outcomes
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico prospectivo randomizado comparando as complicações precoces de duas técnicas: artroplastia total não cimentada convencional por via poseterior e a realizada por via supracapsular de quadril assistida percutaneamente não cimentada. O estudo será feito com 48 pacientes, 24 pacientes em cada braço. Será realizado o acompanhamento ambulatorial pós operatório por 90 dias para registro dos resultados
-
Descriptors:
en
E04.555.110.110.110 Arthroplasty, Replacement, Hip
pt-br
E04.555.110.110.110 Artroplastia de Quadril
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/15/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 48 - 65 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Age over 65 years; American Society of Anesthesiologistsysical status I, II, or III; patients with displaced femoral neck fractures; patients admitted to the study hospital
pt-br
Idade maior que 65 anos; paciente com Score American Society of Anesthesiologists I, II ou III; pacientes com fratura do colo do fêmur com desvio; pacientes que ficaram internados no hospital do estudo
-
Exclusion criteria:
en
Patients with pathological femoral neck fractures; previous neurological sequelae affecting the involved side
pt-br
Pacientes que apresentam fraturas do colo do fêmur patológica; sequela neurológica prévia do lado afetado
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Stability observed after total hip arthroplasty up to 90 days post-operatively.
pt-br
Estabilidade encontrada após a realização da artroplastia total do quadril em até 90 dias pós-operatório.
-
Secondary outcomes:
en
Differences between the groups are expected regarding estimated blood loss, quantified in milliliters (mL); the rate of intraoperative fractures; the rate of neurological injuries related to the surgical procedure; the time to ambulation, quantified in hours; and the rate of surgical site infection
pt-br
espera-se observar diferenças entre os grupos quanto à perda sanguínea estimada, quantificada em mililitros (mL); à taxa de fraturas intraoperatórias; à taxa de lesões neurológicas relacionadas ao procedimento cirúrgico; ao tempo necessário para deambulação, quantificado em horas; e à taxa de infecção de sítio cirúrgico
Contacts
-
Public contact
- Full name: Santiago Martin Arcentales
-
- Address: Rua Doutor Cesário Mota, 112
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01221-020
- Phone: +55(11)99704-2681
- Email: santiago_a.p@hotmail.com
- Affiliation: Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Santiago Martin Arcentales
-
- Address: Rua Doutor Cesário Mota, 112
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01221-020
- Phone: +55(11)99704-2681
- Email: santiago_a.p@hotmail.com
- Affiliation: Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo
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Site contact
- Full name: Santiago Martin Arcentales
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- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01221-020
- Phone: +55(11)99704-2681
- Email: santiago_a.p@hotmail.com
- Affiliation: Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18558.
Existem 9431 ensaios clínicos registrados.
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Existem 117 ensaios clínicos em análise.
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