Public trial
RBR-9h9c32b Comparison of different approaches for wisdom tooth extraction
Date of registration: 09/09/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/09/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparison of different approaches - flap designs - in the postoperative of impacted third molar surgery
pt-br
Comparação de diferentes abordagens - incisões - no pós-operatório de cirurgia de terceiro molar retido
es
Comparison of different approaches - flap designs - in the postoperative of impacted third molar surgery
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Comparison of different approaches for wisdom tooth extraction
pt-br
Comparação de diferentes abordagens para extração do dente siso
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 63953317.5.0000.5347
Issuing authority: Órgão emissor: Plataforma Brasil
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Número do Parecer do CEP: 2.014.952
Issuing authority: Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
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Número do CAAE: 63953317.5.0000.5347
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Health conditions
-
Health conditions:
en
Humans, adults, healthy, with impacted mandibular third molars with an indication for extraction. Third molar; Impacted tooth; Periodontium; Oral Surgery; Mandible.
pt-br
Humanos, adultos, hígidos, com terceiro molares inferiores retidos com indicação de extração. Dente serotino; Dente impactado; Periodonto; Cirurgia Bucal; Mandíbula.
-
General descriptors for health conditions:
en
A14.549.167.860.525.500 Third molar; Impacted tooth; Periodontium; Oral Surgery; Mandible.
pt-br
A14.549.167.860.525.500 Dente serotino; Dente impactado; Periodonto; Cirurgia Bucal; Mandíbula.
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Comparison of two triangular flaps design for surgical removal of a impacted mandibular third molar. Split-mouth randomized clinical trial. On one side, the impacted tooth was accessed with flap A and the other with flap B. Both flaps, three-pointed flap (flap A) and short three-pointed flap (flap B), were made with a scalpel number 15, begin to access the alveolar crest, from the retromolar papilla to the distal second adjacent molar and differ in the position of their relaxants. Flap A continues with a sulcular incision in the second molar and, in the mesial portion, a relaxant descends towards the mucogingival limit. Flap B has its relaxant distal to the second molar, preserving the buccal and mesial gingival tissue of this tooth. After access, the tooth is removed and the mucosa is sutured. For comparison of the two sides, follow-ups of 7, 14, 30, 60 and 90 days post operative were performed.
pt-br
Comparação de duas incisões triangulares para remoção cirúrgica de terceiro molar retido. Ensaio clínico randomizado de boca dividida. 42 pacientes foram submetidos a remoção dos terceiros molares inferiores bilateralmente. Cada paciente foi encaixado nos dois grupos experimentais (incisão A e incisão B). Portanto, cada grupo contemplou 42 remoções cirúrgicas. Em um dos lados, o acesso ao dente retido foi realizado com a incisão A e o outro com a incisão B. Ambas incisões, retalho de três pontas (incisão A) e retalho de três pontas curto (incisão B), realizadas com lâmina de bisturi número 15, iniciam o acesso sobre a crista alveolar, desde a papila retromolar até a distal do segundo molar adjacente e diferem na posição de suas relaxantes. A incisão A continua com uma incisão sulcular no segundo molar e, na porção mesial, desce uma relaxante em direção ao limite mucogengival. A incisão B tem sua relaxante na distal do segundo molar, preservando tecido gengival vestibular e mesial deste dente. Após o acesso, o dente é removido e a mucosa suturada. Cada procedimento cirúrgico durou cerca de 40 minutos. Para comparação dos dois lados, foram realizados acompanhamentos de 7, 14, 30, 60 e 90 dias pós-operatórios.
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Descriptors:
en
E06.892 Oral Surgery
pt-br
E06.892 Cirurgia Bucal
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2017 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 42 - 0 0 -
Inclusion criteria:
en
The patient must be aged between 18 and 40 years, have both impacted mandibular third molars with similar positions and angulation, present periodontal health and have the availability of a preoperative panoramic radiograph.
pt-br
Paciente ter idade entre 18 a 40 anos, possuir os dois terceiros molares inferiores retidos com posições e angulação similares, apresentar uma boa saúde periodontal e ter a disponibilidade de uma radiografia panorâmica pré-operatória.
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Exclusion criteria:
en
Patients with systemic desabilitation, smokers or using medications that could influence the surgical procedure or postoperative healing.
pt-br
Pacientes com alterações sistêmicas, fumantes ou em uso de medicações que pudessem ter influência no procedimento cirúrgico ou cicatrização pós-operatória.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Periodontal healing after surgical removal of third molar, verified through periodontal evaluations of probing pocket depth and attachment loss, based on the finding of a variation of at least 5% in pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Cicatrização periodontal após remoção cirúrgica de terceiro molar, verificada através de exames periodontais de profundidade de sondagem e perda de inserção, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.
en
Suture dehiscence of each flap design, verified by medication with a dry point caliper of the distance between the lingual and buccal edge of the surgical wound, from the finding of a variation of at least 5% in the measurements between the 7th, 14th, 30th, 60th and 90th postoperative day.
pt-br
Deiscência de sutura de cada incisão, verificada através da medicação com compasso de ponta seca dos milímetros de distância entre a borda lingual e vestibular da ferida cirúrgica, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições entre o 7º, 14º, 30º, 60º e 90º dia pós-operatório.
-
Secondary outcomes:
en
Patient's perception of different flaps design, verified through a visual scale of pain, discomfort, edema, hematoma, mouth opening limitation and paresthesia on the 7th postoperative day, based on the finding of a variation of at least 5% in measurements between the different groups.
pt-br
Percepção do paciente frente às diferentes incisões, verificada através de escala visual de dor, desconforto, edema, hematoma, limitação de abertura de boca e parestesia no 7º dia pós-operatório, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições entre os diferentes grupos.
en
Clinical evaluation of the researcher, verified by evaluating the presence/absence of infection, edema, limitation of mouth opening and ulcers in the region on the 7th postoperative day, based on the finding of a variation of at least 5% in measurements between different groups.
pt-br
Avaliação clínica da pesquisadora, verificada através da avaliação de presença/ ausência de infecção, edema, limitação de abertura de boca e úlceras na região no 7º dia pós-operatório, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições entre os diferentes grupos.
Contacts
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Public contact
- Full name: Taíse Simonetti
-
- Address: Rua Gonçalves Dias 450
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90130060
- Phone: +5551993160445
- Email: taise_simonetti@yahoo.com.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Taíse Simonetti
-
- Address: Rua Gonçalves Dias 450
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90130060
- Phone: +5551993160445
- Email: taise_simonetti@yahoo.com.br
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Adriana Corsetti
-
- Address: Rua Ramiro Barcelos 2492
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-003
- Phone: +55133085010
- Email: adri.corsetti@gmail.com
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8358 ensaios clínicos registrados.
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