Public trial
RBR-9h4tp3 The impact on the quality of the ECG exam when performed outside the recommended standards
Date of registration: 07/09/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/30/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Impact on ECG quality when electrodes are applied to incorrect intercostal spaces
pt-br
O Impacto na qualidade do ECG quando os eletrodos são aplicados nos espaços intercostais incorretos
Trial identification
- UTN code: U1111-1239-4003
-
Public title:
en
The impact on the quality of the ECG exam when performed outside the recommended standards
pt-br
O Impacto na qualidade do exame ECG quando realizado fora dos padrões recomendados
-
Scientific acronym:
en
ECG - electrocardiogram
pt-br
ECG - eletrocardiograma
-
Public acronym:
en
ECG - electrocardiogram
pt-br
ECG - eletrocardiograma
-
Secondaries identifiers:
-
26265019.3.0000.5285
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
26265019.3.3001.5272
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.785.965
Issuing authority: CEP UNIRIO
-
3.847.713
Issuing authority: CEP INC
-
26265019.3.0000.5285
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto Nacional de Cardiologia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Lorena Xavier Rocha Carvalho
- Institution: Jessica de Oliveira Calazans
-
Supporting source:
- Institution: Lorena Xavier Rocha Carvalho
- Institution: Jessica de Oliveira Calazans
- Institution: Instituto Nacional de Cardiologia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Electrocardiography; Electrodes; diagnosis
pt-br
Eletrocardiografia; Eletrodos; diagnóstico
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
STEP 1 - Perform the ECG according to the practices recommended by the references. 2; 19; 21; 25. Protocol 1 located in Appendix G will be used, which describes the correct practice necessary steps for the procedure. Where precordial electrodes will be allocated strictly in accordance with international references and evidence. 2; 19; 21; 25. The exam will be carried out by two nurses responsible for this research, waived the requirement to sign the consent form because they are responsible techniques of that study. STEP 2 - Performing the ECG in NOT conforming to the guideline. In this step, Protocol 2 located in Appendix H will be applied immediately after step 1. There will be an exchange of positioning of precordial electrodes: V1 and V2, these will be allocated to the cardiac auscultation foci, so that the v1 and v2 electrodes will be on the 2nd intercostal space, on the right and on the left, respectively.
pt-br
ETAPA 1 – Realização do ECG conforme as práticas recomendadas pelas referências. 2; 19; 21; 25. Será utilizado o protocolo 1 localizado no apêndice G, que descreve a prática correta das etapas necessárias para o procedimento. Onde os eletrodos precordiais serão alocados estritamente conforme as referências e evidências internacionais. 2; 19; 21; 25. O exame será realizado por duas de enfermeiras responsáveis por essa pesquisa, dispensadas do requisito de assinatura do termo de consentimento por serem as responsáveis técnicas desse estudo. ETAPA 2 – Realização do ECG em NÃO conformidade com a diretriz. Nessa etapa será aplicado o protocolo 2 localizado no apêndice H imediatamente após a etapa 1. Haverá troca do posicionamento dos eletros precordiais: V1 e V2, esses serão alocados nos focos de ausculta cardíaca, de forma que os eletrodos v1 e v2 estarão no 2º espaço intercostal, à direita e à esquerda respectivamente.
-
Descriptors:
en
C14.280.647.500 Myocardial Infarction
pt-br
C14.280.647.500 Infarto do Miocárdio
es
C14.280.647.500 Infarto del Miocardio
en
E04.100.376.719 Myocardial Revascularization
pt-br
E04.100.376.719 Revascularização Miocárdica
es
E04.100.376.719 Revascularización Miocárdica
en
C14.280.647.187.150 Angina, Unstable
pt-br
C14.280.647.187.150 Angina Instável
es
C14.280.647.187.150 Angina Inestable
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/26/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 41 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
literate who can read and write; is that hospitalized at the time of carrying out the research in the specific ward for treatment of coronary diseases of that institution; in pre and post-myocardial revascularization surgery operatives; with medical diagnosis of unstable angina; or acute myocardial infarction.
pt-br
alfabetizada que saiba ler e escrever; e que esteja hospitalizada no momento da execução da pesquisa na enfermaria específica para tratamento de afecções coronarianas da referida instituição; em momentos pré e pós- operatórios de cirurgia de revascularização do miocárdio; com diagnóstico médico de angina instável; ou infarto agudo do miocárdio.
-
Exclusion criteria:
en
All patients with abnormalities of cardiac cavities
pt-br
Todos os pacientes com anormalidades de cavidades cardíacas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Other 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find differences in the results of ECGs from the comparison between two different techniques in each participant: correct (according to the guidelines and main references) x an incorrect technique (observed in practice from the confusion between the position of the electrodes of the leads V1 and V2 in the recommended intercostal spaces - 4th intercostal space - and in cardiac auscultation spaces - 2nd intercostal space). The applied methodology will be done through the use of two pre-formulated protocols (incorrect technique versus incorrect technique), and the order of accomplishment of each one of the techniques will occur from a randomization table, being informed by a study collaborator who does not participate in the exams, and ECG collaborators are not allowed access to the table
pt-br
Espera-se encontrar diferenças nos resultados dos ECGs a partir da comparação entre duas diferentes técnicas em cada participante: correta (de acordo com as diretrizes e principais referências) x uma técnica incorreta (observada na prática a partir do confundimento entre a posição dos eletrodos das derivações V1 e V2 nos espaços intercostais recomendados - 4º espaço intercostal - e nos espaços de ausculta cardíaca - 2º espaço intercostal). A metodologia aplicada se dará por meio da utilização de dois protocolos pré-formulados (técnica incorreta versus técnica incorreta), e a ordem de realização de cada uma das técnicas ocorrerá a partir de uma tabela de randomização, sendo informada por uma colaboradora do estudo que não participa da realização dos exames, não sendo permitido o acesso à tabela às colaboradoras realizadoras ECG.
-
Secondary outcomes:
en
There were no statistically significant differences between the data obtained between protocol 1 of the technique guided by the references and protocol 2 created by the technique that applies the electrodes to the cardiac auscultation foci, in the total population studied.
pt-br
Não foram observadas diferenças estatísticas significativas entre os dados obtidos entre o protocolo 1 da técnica orientada pelas referências e protocolo 2 criado pela técnica que aplica os eletrodos nos focos de ausculta cardíaca, no total da população estudada.
Contacts
-
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16846.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
Existem 4661 ensaios clínicos recrutando.
Existem 306 ensaios clínicos em análise.
Existem 5721 ensaios clínicos em rascunho.