RBR-9gh9ht7 Immediate effect of Laser on women without voice complaints

Date of registration: 10/05/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/05/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1313-2206

• Public title:

  en

  Immediate effect of Laser on women without voice complaints

  pt-br

  Efeito imediato do Laser em mulheres sem queixas de voz

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 58429522.0.0000.5404
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.563.711
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Campinas

Sponsors

• Primary sponsor: CEPRE Centro de Estudos e Pesquisas em Reabilitação ”Prof. Dr. Gabriel O.S. Porto”
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual de Campinas
• Supporting source:
  • Institution: Fundação Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Voice Quality; Dysphonia

  pt-br

  Qualidade da Voz; Disfonia

• General descriptors for health conditions:

  en

  C08.360.940 Voice Disorders

  pt-br

  C08.360.940 Distúrbios da Voz

• Specific descriptors:

  en

  G09.772.925.960 Voice Quality

  pt-br

  G09.772.925.960 Qualidade da Voz

  en

  C08.360.940.325 Dysphonia

  pt-br

  C08.360.940.325 Disfonia

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, blind, clinical study. Forty women without voice complaints aged between eighteen and forty five years old who were randomly allocated through a traditional draw carried out previously participated. Control Group received laser off, Group one received laser nine joules at wavelength infrared, at three equidistant points starting from the laryngeal prominence, using the punctual technique with contact and patient in supine position; Group two: Vibrating Sound Technique (tongue vibration) and Group three laser on the same conditions as group one and vibrating sound technique (tongue vibration). Vocal samples were recorded before and after each intervention and each participant responded to the BORG Scale adapted for vocal effort before and after each intervention. The vocal fatigue index protocol was also applied before the interventions. Only one researcher had access to the Borg Scale responses and only a second researcher applied the laser, in a silent room separate from the room in which the vocal samples were collected. The draw was carried out by a person outside the research team

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico, randomizado, cego. Participaram do estudo quarenta mulheres sem queixa vocal com idade entre dezoito e quarenta e cinco anos que foram alocadas aleatoriamente por meio de sorteio tradicional realizado previamente: Grupo Controle: laser desligado, Grupo um: laser nove joules no comprimento de onda infravermelho, em três pontos equidistantes partindo da proeminência laríngea, utilizando a técnica pontual com contato e paciente em decúbito dorsal, Grupo dois: Técnica de Sons Vibrantes (vibração de língua) e Grupo três laser nas mesmas condições do grupo um seguido da técnica de sons vibrantes (vibração de língua). Foram gravadas amostras vocais antes e depois de cada intervenção e cada participante respondeu a Escala BORG adaptada para esforço vocal antes e depois de cada intervenção. Aplicou-se também o protocolo índice de fadiga vocal antes das intervenções. Somente uma pesquisadora tinha acesso às respostas da Escala Borg e somente uma segunda pesquisadora aplicava o laser, em uma sala silenciosa e separada da sala em que eram coletadas as amostras vocais. O sorteio foi realizado por uma pessoa externa à equipe de pesquisa

• Descriptors:

  en

  E02.594.540 Low-Level Light Therapy

  pt-br

  E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade

  en

  E02.760.169.063.500.727.862 Voice Training

  pt-br

  E02.760.169.063.500.727.862 Treinamento da Voz

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 12/15/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	F	18 Y	45 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Female subjects; aged between 18 and 45 years old; with no history of voice complaints

  pt-br

  Poderão participar da pesquisa sujeitos do sexo feminino; com idade entre 18 e 45 anos de idade; sem histórico de queixas vocais

• Exclusion criteria:

  en

  Women who report changes in the gland thyroid or hormonal changes; being in menopause or have a cold or upper airway allergies on the day speech therapy intervention or have contraindications for phototherapy according to the manufacturer's manual and specific literature; photosensitivity; pregnancy; glaucoma; injury no diagnosis on or near the area to be irradiated; infection at the site application; history of cancer; use of a pacemaker or other implant electronic

  pt-br

  Mulheres que referirem alterações na glândula tireóide ou alterações hormonais; estar no período da menopausa ou apresentarem quadro de resfriados ou alergias de vias aéreas superiores no dia da intervenção fonoaudiológica ou apresentarem contraindicações para fototerapia; conforme manual do fabricante e literatura específica; fotossensibilidade; gravidez; glaucoma; lesão sem diagnóstico sobre a área a ser irradiada ou próxima a ela; infecção no local da aplicação; histórico de câncer; uso de marcapasso ou outro implante eletrônico

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Factorial	4	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  We expect to find an improvement in voice quality measured through Auditory Perceptual Judgment, verifying the reduction in the values ​​of the auditory perceptual analysis carried out by the judges and from this we will observe whether photobiomodulation will contribute to the verification of this parameter

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora da qualidade da voz que será medida por meio do Julgamento Perceptivo Auditivo verificará a redução dos valores da análise perceptivo auditiva feita pelos juízes e a partir disso iremos observar se a fotobiomodulação contribuirá para a verificação deste parâmetro

• Secondary outcomes:

  en

  We expect to find a reduction in self-perception of vocal effort assessed using the BORG CR10BR scale verifying a reduction in scores and from this we will observe whether photobiomodulation is effective in alleviating the symptom of vocal effort

  pt-br

  Espera-se encontrar redução da autopercepção de esforço vocal avaliada por meio da escala BORG CR10BR verificando redução dos escores e a partir disso iremos observar se a fotobiomdulação é efetiva para atenuar o sintoma de esforço vocal

  en

  It is expected to find an improvement in the acoustic indices evaluated through acoustic analysis, which will verify whether the values ​​found are compatible with unaltered voices and from this we will observe whether photobiomodulation normalizes or improves the acoustic indices analyzed.

  pt-br

  Espera-se encontrar melhora dos índices acústicos avaliados por meio da análise acústica que verificará se os valores encontrados sao compativeis com vozes sem alteração e a partir disso iremos observar se a fotobiomodulação normaliza ou melhora os índices acústicos analisados

Contacts

• Public contact
  • Full name: Rafaela Lombas de Resende
  • • Address: Rua Saturnino Messias, 21
    • City: Sumaré / Brazil
    • Zip code: 13171-176
  • Phone: +55 (19) 98130-2225
  • Email: r186208@dac.unicamp.br
  • Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
   
• Scientific contact
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Additional links:

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