RBR-9gh4km Impact of a program of global exercises on balance and memory of subjects with Mutiple Sclerosis

Date of registration: 07/31/2015 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/31/2015 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1170-2808

• Public title:

  en

  Impact of a program of global exercises on balance and memory of subjects with Mutiple Sclerosis

  pt-br

  Impacto de um programa de exercícios globais sobre o equilíbrio e a memória de pessoas com Esclerose Múltipla

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do CAAE: 30173814.8.0000.0021
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do parecer consubstanciado: 1.045.255
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Mato Grosso do Sul

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
• Supporting source:
  • Institution: CAPES -Coordenação de aperfeiçoamento de pessoal de nível superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Multiple Sclerosis

  pt-br

  Esclerose Múltipla

• General descriptors for health conditions:

  en

  C10 Nervous system diseases

  pt-br

  C10 Doenças do sistema nervoso

  es

  C10 Enfermedades del sistema nervioso

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Experimental group (n=15): 15 participants with Multiple Sclerosis are going to compose the program of cognitive-motor exercises that will be held twice a week, one hour long. The intervention will be applied during 6 months. The therapy will consist of global stretching exercises, exercises with balls, sticks and elastic ribbons (10 exercises with 3 repetitions each). With the exercises, we aim to stimulate strength, balance, coordination and gait. Concomitant with the motor activity, cognitive exercises will be performed to enhance attention, concentration and memory of the subjects. The exercises will involve numerical sequences, calculations, identifying figures and quote names beginning with certain letters (3 repetitions each). Control group (n=15): 15 subjects with Multiple Sclerosis that are going to be submitted to follow up period, without cognitive-motor exercises.

  pt-br

  Grupo experimental (n=15): 15 sujeitos com Esclerose Múltipla participarão de um programa de exercícios cognitivo-motores que serão realizados duas vezes na semana e com uma hora de duração. A intervenção ocorrerá por 6 meses. A terapia consistirá em exercícios de alongamentos globais, exercícios com bolas, bastões e elásticos (10 exercícios com 3 repetições cada). Os exercícios têm como objetivo estimular força, equilíbrio, coordenação e marcha. Concomitante à atividade motora, realizaremos exercícios cognitivos para potencializar atenção, concentração e memória dos sujeitos. Os exercícios envolverão sequências numéricas, cálculos, identificação de figuras e citação de nomes iniciados com determinadas letras (3 repetições cada). Grupo controle (n=15): 15 sujeitos com Esclerose Múltipla que não participarão do programa de exercícios cognitivo-motores, e serão submetidas a período de acompanhamento

• Descriptors:

  en

  H02.010.625 Physical Therapy Specialty

  pt-br

  H02.010.625 Fisioterapia

  es

  H02.010.625 Fisioterapia

  en

  E02.779.474 Exercise Movement Techniques

  pt-br

  E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento

  es

  E02.779.474 Técnicas de Ejercicio con Movimientos

  en

  E02.779.483 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.779.483 Terapia por Exercício

  es

  E02.779.483 Terapia por Ejercicio

  en

  E02.779 Physical Therapy Modalities

  pt-br

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

  es

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/01/2015 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 09/01/2015 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	18 Y	100 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Thrity volunteers of both gender; diagnosis of Multiple Sclerosis; age above 18 years.

  pt-br

  Trinta voluntários de ambos os gêneros; diagnóstico de Esclerose Múltipla; idade acima de 18 anos.

• Exclusion criteria:

  en

  Refusal to participate; exacerbation of symptoms of Multiple Sclerosis during treatment; cognitive decline; imposibility to attend the treatment sessions.

  pt-br

  Recusa em participar; exacerbação dos sintomas da Esclerose Múltipla durante o tratamento; declínio cognitivo; impossibilidade de comparecimento às sessões de tratamento.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Improvement of balance and cognitive functions. The level of improvement will be verified by means of Mixed Analysis of Variances, with p<0.05 and statistical power of 80%.

  pt-br

  Melhora do equilíbrio e das funções cognitivas. O índice de melhora será verificado por meio do teste de Análise de Variâncias mista, sob p<0,05 e poder estatístico acima de 80%.

• Secondary outcomes:

  en

  The verification shall be accomplished by the following instruments: Timed Get Up and Go (normal and sensitized with cognitive and motor dual task), Montréal Cognitive Assessment, Frontal Assessment Battery and Minimental State Examination.

  pt-br

  A verificação será realizada por meio dos seguintes instrumentos: Timed Get Up and Go (normal e sensibilizado com dupla-tarefa motora e cognitiva), Montréal Cognitive Assessment, Bateria de Avaliação Frontal e Mini-Exame do Estado Mental.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Lilian Assunção Felippe
  • • Address: UFMS - Programa de Pós-graduação em Saúe e Desenvolvimento da região Centro-Oeste. Cidade Universitária s/n, Caixa Postal 549
    • City: Campo Grande / Brazil
    • Zip code: 79070-900
  • Phone: +55 (67) 9962 8248
  • Email: lilian_afelipp@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
   
• Scientific contact
  • Full name: Gustavo Christofoletti
  • • Address: UFMS - CCBS/Fisioterapia. Cidade Universitária s/n, Caixa Postal 549
    • City: Campo Grande / Brazil
    • Zip code: 79090--90
  • Phone: +55 (67) 3345 7837
  • Email: g.christofoletti@ufms.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
  • Full name: Lilian Assunção Felippe
  • • Address: UFMS - Programa de Pós-graduação em Saúe e Desenvolvimento da região Centro-Oeste. Cidade Universitária s/n, Caixa Postal 549
    • City: Campo Grande / Brazil
    • Zip code: 79070-900
  • Phone: +55 (67) 9962 8248
  • Email: lilian_afelipp@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
   
• Site contact
  • Full name: Gustavo Christofoletti
  • • Address: UFMS - CCBS/Fisioterapia. Cidade Universitária s/n, Caixa Postal 549
    • City: Campo Grande / Brazil
    • Zip code: 79090--90
  • Phone: +55 (67) 3345 7837
  • Email: g.christofoletti@ufms.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
   

Additional links:

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