Public trial
RBR-9gh46r Effects of different modalities and different intensities of physical rehabilitation on the Elimination of protein in…
Date of registration: 01/12/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/12/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Action of different modalities and intensities of physical rehabilitation on albuminuria of patients with non-dialysis dependent hypertensive nephrosclerosis
pt-br
Efeitos de diferentes modalidades e diferentes intensidades de reabilitação física sobre a albuminúria de portadores de nefroesclerose hipertensiva não dialítica
Trial identification
- UTN code: U1111-1170-1418
-
Public title:
en
Effects of different modalities and different intensities of physical rehabilitation on the Elimination of protein in the urine in patients with chronic kidney disease not requiring dialysis hypertensive origin
pt-br
Efeitos de diferentes modalidades e diferentes intensidades de reabilitação física sobre a eliminação de proteína pela urina em portadores de doença renal crônica de origem hipertensiva não dialítica
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE:42208815.3.0000.5411
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.048.735
Issuing authority: "Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de Botucatu - Universidade Estadual Paulista-Unesp
-
CAAE:42208815.3.0000.5411
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Secondary sponsor:
- Institution: Prefeitura Municipal de Itaí
- Institution: Universidade Estadual Paulista - Unesp
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Chronic Kidney Disease of hypertensive origin by changes in the circulatory and genitourinary system
pt-br
Doença Renal Cronica de origem hipertensiva por alterações no sistema circulatório e geniturinário
-
General descriptors for health conditions:
en
I00-I99 IX - Diseases of the circulatory system
pt-br
I00-I99 IX - Doenças do aparelho circulatório
en
N00-N99 XIV - Diseases of the genitourinary system
pt-br
N00-N99 XIV - Doenças do aparelho geniturinário
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
For this study will be a physical rehabilitation program for the treatment of chronic renal failure patients with hypertensive origin with protein disposal (albumin) in the urine, which will be divided into five groups: Group 01 designated control that will perform just muscle stretching, group 02 physical activity aerobic (oxygen dependent) low intensity (40-60% of maximum heart rate), Group 03 medium-intensity aerobic activity (61-80% of maximum heart rate), Group 04 anaerobic activities (not dependent on oxygen ) low-intensity resistance exercise with 40 to 50% of one repetition maximum and Group 05 medium-intensity anaerobic activities with resistance exercises between 51 will 60% of one repetition maximum.All are served by a twelve week period, with a frequency of three weekly visits lasting an hour, 10 people per group.
pt-br
Para realização deste estudo será realizado um programa de reabilitação física para o tratamento de doentes renais crônicos de origem hipertensiva com eliminação de proteína (albumina)pela urina, que serão divididos em cinco grupos: Grupo 01 designado como controle que realizarão apenas alongamentos musculares, Grupo 02 atividades físicas aeróbicas (dependente de oxigênio)de baixa intensidade (40-60% da frequência cardíaca máxima), Grupo 03 atividades aeróbias de média intensidade(61-80% da frequência cardíaca máxima), Grupo 04 atividades anaeróbias (não dependente de oxigênio)de baixa intensidade com exercícios resistidos com 40 á 50% de uma repetição máxima e Grupo 05 atividades anaeróbias de média intensidade com exercícios resistidos entre 51 á 60% de uma repetição máxima. Todos serão atendidos por um período de doze semanas, com uma frequência de três atendimentos semanais com duração de uma hora, com 10 pessoas por grupo.
-
Descriptors:
en
E02.831 Rehabilitation
pt-br
E02.831 Reabilitação
es
E02.831 Rehabilitación
en
H02.403.680 Physical and Rehabilitation Medicine
pt-br
H02.403.680 Medicina Física e Reabilitação
es
H02.403.680 Medicina Física y Rehabilitación
en
SP2.031.282 Rehabilitation Services
pt-br
SP2.031.282 Serviços de Reabilitação
es
SP2.031.282 Servicios de Rehabilitación
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/10/2015 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 08/31/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Minimum age of 18 years; patients with chronic kidney disease in hypertensive origin; with elimination of the protein albumin in the urine with more than 30 milligrams per gram of creatinine, family history of hypertension, hypertension preceding the elimination of prteína; the presence of ventricular hypertrophy on electrocardiogram signals.
pt-br
Idade mínima de 18 anos; portadores de doença renal crônica de origem hipertensiva; com eliminação da proteína albumina pela urina com valor superior a 30 miligramas por gramas de creatininúria, história familiar de hipertensão, hipertensão precedente à eliminação de prteína; presença de sinais de sobrecarga ventricular ao eletrocardiograma.
-
Exclusion criteria:
en
Patients who are on dialysis; Albuminuria greater than or equal to 2,000 milligrams per gram of creatinine; History or evidence of angina or myocardial infarction; Treadmill exercise test positive for coronary heart disease; Cardiac arrhythmias; Musculoskeletal restrictions that preclude participation; Hemodynamic instability; Diabetic patients; Exposure to nephrotoxins; Evidence glomerular diseases; Presence of systemic diseases that can affect the kidneys.
pt-br
Pacientes que estejam em tratamento dialítico; Albuminúria superior ou igual a 2000 miligramas por grama de creatininúria; História ou evidência de angina ou infarto do miocárdio; Teste Ergométrico positivo para doença coronária; Arritmias cardíacas; Restrições musculoesqueléticas que impossibilitem a participação; Instabilidades hemodinâmicas; Pacientes diabéticos; Exposição a nefrotoxinas; Evidências de doenças glomerulares; Presença de doenças sistêmicas que possam acometer os rins.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 5 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
1)Avaliar Como repercussões de Diferentes Tipos de Atividades Físicas em Doentes Renais crônicos de Origem hipertensiva, SEJA aeróbicas (Dependentes de Oxigênio) OU anaeróbicas (Não Dependentes de Oxigênio) em relaçao a eliminação de proteína Pela urina em especial a albumina, com Exercícios Realizados em Grupos de Media e baixa intensidade parágrafo Ambas como Modalidades, que serao quantificadas POR Meio do Exame de urina de 24 horas Realizado os antes e apos o Programa de Reabilitação de doze Semanas em Uma Frequência de Três vezes semanais com Duração de Uma Hora.
pt-br
1)Avaliar As repercussões de diferentes tipos de atividades físicas em doentes renais crônicos de origem hipertensiva, seja aeróbicas (dependentes de oxigênio) ou anaeróbicas (não dependentes de oxigênio) em relação a eliminação de proteína pela urina em especial a albumina (albuminúria), com exercícios realizados em grupos de média e baixa intensidade para ambas as modalidades, que serão quantificadas por meio do exame de urina 24 horas realizado antes e após o programa de reabilitação de doze semanas em uma frequência de três vezes semanais com duração de uma hora.
-
Secondary outcomes:
en
1) quantify and correlating the amount of disposal more specifically albumin protein (albuminuria) in the urine before the completion of physical rehabilitation program in renal patients with hypertensive origin, regarding the modality of the physical activity performed (aerobic or anaerobic) and intensity of its realization (medium or low intensity) by conducting the 24 hours urine test performed before and after performing the physical rehabilitation program.
pt-br
1)Quantificar e correlacionar a quantidade de eliminação de proteína mais especificamente de albumina (albuminúria) pela urina diante da realização do programa de reabilitação física em doentes renais de origem hipertensiva, em relação a modalidade da atividade física realizada (aeróbica ou anaeróbica) e a intensidade de sua realização (média ou baixa intensidade) através da realização do exame de urina 24 horas realizado antes e após a realização do programa de reabilitação física.
en
1) To assess possible improvement in blood pressure over the performed physical activities, which will be assessed by ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) and through the arterial stiffness index. 2) assess whether there is improvement in functional capacity, with the completion of physical training in patients, which will be assessed through the six-minute walk test.
pt-br
1)Avaliar possível melhoria da pressão arterial em relação as atividades físicas desempenhadas, que serão avaliadas por meio da monitorização ambulatorial da pressão arterial (MAPA) e por meio do índice de rigidez arterial. 2) Avaliar se existe melhoria na capacidade funcional, com a realização do treinamento físico nos pacientes, que serão avaliados por meio do teste de caminhada de seis minutos.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Tani Roberto Meira
-
- Address: Rua Salvador de Freitas
- City: Itaí / Brazil
- Zip code: 18730-000
- Phone: +55 (14) 37613044
- Email: tani.meira@yahoo.com.br
- Affiliation: Prefeitura Municipal de Itaí
-
Scientific contact
- Full name: Tani Roberto Meira
-
- Address: Rua Salvador de Freitas
- City: Itaí / Brazil
- Zip code: 18730-000
- Phone: +55 (14) 37613044
- Email: tani.meira@yahoo.com.br
- Affiliation: Prefeitura Municipal de Itaí
-
Site contact
- Full name: Tani Roberto Meira
-
- Address: Rua Salvador de Freitas
- City: Itaí / Brazil
- Zip code: 18730-000
- Phone: +55 (14) 37613044
- Email: tani.meira@yahoo.com.br
- Affiliation: Prefeitura Municipal de Itaí
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4834 ensaios clínicos recrutando.
Existem 88 ensaios clínicos em análise.
Existem 5885 ensaios clínicos em rascunho.