Public trial
RBR-9gghtb Costs and benefits of papachia in pediatric dentistry: A randomized clinical trial
Date of registration: 01/08/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/08/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Cost evaluation and comparison of the public health benefits of the atraumatic method of caries removal with papayar gel in children
pt-br
Avaliação de custos e comparação dos benefícios para saúde pública do método atraumático de remoção de cárie com gel papacárie em crianças
Trial identification
- UTN code: U1111-1181-4983
-
Public title:
en
Costs and benefits of papachia in pediatric dentistry: A randomized clinical trial
pt-br
Custos e benefícios do papacarie na odontopediatria: Um ensaio clínico randomizado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 43892715.4.0000.5350
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
CEP 1.086.085
Issuing authority: Comite de Etica e Pesquisa da Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul
-
CAAE: 43892715.4.0000.5350
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Cruz Alta
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul
Health conditions
-
Health conditions:
en
caries
pt-br
carie
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Randomized clinical trial. The sample consisted of 46 restorations performed in 24 children (12 boys and 12 girls) aged 6 years. Patients were randomly allocated into two intervention groups: G1 (removal of carious tissue with chemical-mechanical method - Papacarye gel) and G2 (removal of carious tissue with traditional method - drill). The heart rate before, during (every 5 minutes) and after dental care was recorded, as well as total time of consultation. Material values ??used in the restorative procedures of each group were accounted for later cost analysis
pt-br
Ensaio clínico randomizado. A amostra foi constituída de 46 restaurações realizadas em 24 crianças (12 meninos e 12 meninas) com faixa etária de 6 anos. Os pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos de intervenção: G1 (remoção de tecido cariado com método químico-mecânico - gel Papacárie) e G2 (remoção de tecido cariado com método tradicional – broca). A frequência cardíaca antes, durante (cada 5 minutos) e após o atendimento odontológico foi registrada, bem como tempo total de consulta. Valores dos materiais utilizados nos procedimentos restauradores de cada grupo foram contabilizados para posterior análise de custos
-
Descriptors:
en
C07.793.720.210 Dental Caries
pt-br
C07.793.720.210 Cárie Dentária
es
C07.793.720.210 Caries Dental
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/10/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 24 - 6 Y 6 Y -
Inclusion criteria:
en
Children of both sexes, enrolled in the 1 year of Municipal Schools of the city of Ijuí of RS state that had carious lesions cavitated in deciduous or permanent molars
pt-br
crianças de ambos os sexos, matriculadas no 1 ano das Escolas Municipais da cidade de Ijuí do estado do RS que possuíam lesões de cáries cavitadas em molares decíduos ou permanentes
-
Exclusion criteria:
en
Children who did not have restorative needs, or had only dental caries lesions, or that the parents or guardians did not accept to participate in the study.
pt-br
crianças que não possuíam necessidades restauradoras, ou apresentavam somente lesões de cárie em dentes anteriores, ou que os pais ou responsáveis não aceitarem participar do estudo.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the cost of materials used in restorative procedures comparing the use of papacharis and drill. Primary outcome was to know if papacarie would be more economical than the drill. The average cost of materials spent on restoration with papacarie and with drill was made, using local anesthesia or not. The results of values ??in reais show the economy of 42.39%, this implies an efficiency increase of 7.30%. Economics of a restoration with papacharie gel would be 58% when related to the cost of a traditional procedure (drills) requiring the use of local anesthesia. It has been found that papacarie has a lower cost than the drill bit for each restorative procedure.
pt-br
Avaliar o custo dos materiais utilizados nos procedimentos restauradores comparando uso de papacarie e broca. Desfecho primario era saber se papacarie seria mais economico que a broca. Realizou-se calculo de custo medio de materiais gastos por restauração com papacarie e com broca, fazendo uso ou não de anestesia local. Os resultados de valores em reais evidenciam a economicidade de 42,39%, isso implica em um aumento de eficiência de 7,30%. Economicidade de uma restauração com gel papacarie seria de 58% quando relacionada ao custo de um procedimento tradicional (brocas) com necessidade do uso de anestesia local. Desfecho encontrado é que o papacarie possui custo menor que a broca, para cada procedimento restaurador.
-
Secondary outcomes:
en
Check the average time of consultation and number of restorations performed with papacarie and drill. Expected outcome would be for the papacharie group to perform more restorations in a shorter consultation time. The consultation time and number of restorations performed for each group, drill or papaya were recorded. The finding was not significant, finding the collaboration variable of pediatric dentistry patients.
pt-br
Verificar tempo medio de consulta e numero de restauraçoes realizadas com papacarie e broca. desfecho esperado seria que grupo papacarie realizasse mais restauraçoes em menor tempo de consulta. Registrou-se o tempo de consulta e numero de restauraçoes realizadas para cada grupo, broca ou papacarie. Desfecho encontrado nao apresentou diferença significativa, encontrando a variavel de colaboração dos pacientes odontopediatricos.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Fernanda Bottega
-
- Address: Rua do Comércio, 2000 Bairro Universitário DCVida UNIJUI
- City: Ijui RS / Brazil
- Zip code: 98700-000
- Phone: 55 999911318
- Email: f.bottega@unijui.edu.br
- Affiliation: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul
-
Scientific contact
- Full name: Fernanda Bottega
-
- Address: Rua do Comércio, 2000 Bairro Universitário DCVida UNIJUI
- City: Ijui RS / Brazil
- Zip code: 98700-000
- Phone: 55 999911318
- Email: f.bottega@unijui.edu.br
- Affiliation: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul
-
Site contact
- Full name: Fernanda Bottega
-
- Address: Rua do Comércio, 2000 Bairro Universitário DCVida UNIJUI
- City: Ijui RS / Brazil
- Zip code: 98700-000
- Phone: 55 999911318
- Email: f.bottega@unijui.edu.br
- Affiliation: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16823.
Existem 8275 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 321 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.