RBR-9gfqq5p Impact of Sleep Restriction on Cardiovascular Health and Cardiorespiratory Fitness

Date of registration: 07/24/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/24/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1338-1737

• Public title:

  en

  Impact of Sleep Restriction on Cardiovascular Health and Cardiorespiratory Fitness

  pt-br

  Impacto da Restrição do Sono Sobre a Saúde Cardiovascular e Aptidão Cardiorrespiratória

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 96048226.3.0000.5192
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.342.161
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Pernambuco

Sponsors

• Primary sponsor: Pronto Socorro Cardiologico de Pernambuco. Prof. Luiz Tavares - Procape
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Pernambuco
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Ciência e Tecnologia de Pernambuco

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Cardiorespiratory Fitness; Vascular Health

  pt-br

  Aptidão Cardiorrespiratória; Saúde Vascular

• General descriptors for health conditions:

  en

  F02.830.855 Sleep

  pt-br

  F02.830.855 Sono

• Specific descriptors:

  en

  G11.427.685.500 Cardiorespiratory Fitness

  pt-br

  G11.427.685.500 Aptidão Cardiorrespiratória

  en

  N01.400.763 Vascular Health

  pt-br

  N01.400.763 Saúde Vascular

Interventions

• Interventions:

  en

  This study is a two-arm, randomized, crossover, single-blind clinical trial. Participants will be randomized in a 1:1 ratio to one of the following experimental conditions: Sleep Restriction or Control Sleep. Blinding will be performed in a single-blind manner, in which the evaluators responsible for data collection and analysis will remain unaware of the experimental condition to which each participant is allocated. Each group will consist of 30 participants. In the Sleep Restriction condition, participants will have their sleep duration reduced to four hours per night for seven consecutive days and will be instructed to initiate sleep at 00:00 h, with lights turned off and in a dark environment, and to wake up using an alarm immediately after completing four hours of sleep. Throughout the intervention period, participants will be required to complete an electronic questionnaire every 15 minutes for up to two hours before sleep onset and after awakening in order to monitor and ensure wakefulness during the established intervals. In the Control Sleep condition, participants will maintain their habitual sleep routine and will be instructed to sleep between seven and nine hours per night for seven consecutive days, following regular sleep and wake schedules. During this period, participants will also complete the electronic questionnaire every 15 minutes for up to two hours before sleep onset and after awakening to monitor sleep and wakefulness routines.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado, cruzado, de dois braços, com mascaramento simples. Os participantes serão randomizados em proporção 1:1 para uma das seguintes condições experimentais: Restrição do Sono ou Sono Controle. O mascaramento será realizado de forma simples, em que os avaliadores responsáveis pelas coletas e análises permanecerão cegos quanto à condição experimental em que cada participante será alocado. Cada grupo será composto por 30 participantes. Na condição Restrição do Sono, os participantes terão a duração do sono reduzida para quatro horas por noite durante sete dias consecutivos, devendo iniciar o repouso às 00h00, com as luzes apagadas e em ambiente escuro, sendo orientados a despertar por meio de alarme imediatamente após completarem quatro horas de sono. Durante todo o período de intervenção, os participantes deverão responder a um formulário eletrônico a cada 15 minutos, por até duas horas antes do início do repouso e durante o período após o despertar, com a finalidade de monitorar e garantir a permanência acordada nos intervalos estabelecidos. Na condição Sono Controle, os participantes manterão sua rotina habitual de sono, sendo orientados a dormir entre sete e nove horas por noite durante sete dias consecutivos, respeitando horários regulares de repouso e despertar. Durante esse período, também deverão responder ao formulário eletrônico a cada 15 minutos, por até duas horas antes de dormir e após acordar, para monitoramento da rotina de vigília e sono.

• Descriptors:

  en

  C10.886.425.175 Sleep Deprivation

  pt-br

  C10.886.425.175 Privação do Sono

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  The study will include participants who meet the following criteria: average sleep duration between 7 and 9 hours; regular street running practice for at least 6 months; performing a minimum of 150 minutes per week; absence of sleep irregularity (standard deviation of sleep duration lower than 90 minutes); absence of sleep disorders, no obesity (Body Mass Index lower than 30 kg/m²); not using medications that interfere with sleep; not pregnant; non-excessive caffeine consumption (lower than 400 mg/day); and not engaged in night shift work

  pt-br

  Atenderem aos seguintes critérios: média de duração do sono entre 7 e 9 horas; participantes com prática regular de corrida de rua há pelo menos 6 meses; realizando no mínimo 150 minutos por semana; ausência de irregularidade no sono desvio padrão menor que 90 minutos da duração do sono; e ausência de distúrbios do sono; sem obesidade (Índice de Massa Corporal menor que 30 kg/m²); que não façam uso de medicações que interfiram no sono; não gestantes; com consumo de cafeína não excessivo (menor que 400 mg/dia) e que não exerçam trabalho noturno

• Exclusion criteria:

  en

  If they fail to adhere to the sleep restriction protocol; fail to properly complete the restriction control form (more than 4 records per day for three consecutive days); show changes in stimulant consumption; engage in another form of physical exercise; or take naps during the protocol period

  pt-br

  Aqueles que não aderirem ao protocolo de restrição do sono; que não preencherem adequadamente o formulário de controle de restrição (maior que 4 registros por dia durante três dias consecutivos); que apresentarem alteração no consumo de estimulantes; aderirem a outra prática de exercício físico ou realizarem cochilos durante o período do protocolo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Cross-over	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Sleep restriction to four hours per night for seven consecutive days is expected to cause a sustained increase in blood pressure, with a mean elevation of 3.1 mmHg in systolic blood pressure and 2.2 mmHg in diastolic blood pressure, as measured by ambulatory blood pressure monitoring.

  pt-br

  Espera-se que a restrição do sono para quatro horas por noite, durante sete dias consecutivos, provoque um aumento sustentado da pressão arterial, com elevação média de 3,1 mmHg na pressão arterial sistólica e de 2,2 mmHg na pressão arterial diastólica, verificado por meio da monitorização ambulatorial da pressão arterial.

• Secondary outcomes:

  en

  Sleep restriction to four hours per night for seven consecutive days is expected to cause a mean reduction of 7 mL·kg⁻¹·min⁻¹ in oxygen consumption, considering the difference between assessments performed before and after the intervention, measured through a maximal exercise test with cardiopulmonary exercise testing (ergospirometry).

  pt-br

  Espera-se que a restrição do sono para quatro horas por noite, durante sete dias consecutivos, provoque uma redução média de 7 mL·kg⁻¹·min⁻¹ no consumo de oxigênio, considerando a diferença entre as avaliações realizadas antes e depois da intervenção, feitas por meio de teste de esforço máximo em ergoespirometria.

  en

  Sleep restriction to four hours per night for seven consecutive days is expected to reduce vascular function by approximately 2.2%, as assessed by the flow-mediated dilation technique.

  pt-br

  Espera-se que a restrição do sono para quatro horas por noite, durante sete dias consecutivos, reduza em aproximadamente 2,2% a função vascular, avaliada por meio da técnica de dilatação mediada pelo fluxo.

  en

  Sleep restriction to four hours per night for seven consecutive days is expected to increase sympathetic modulation by 9% and reduce parasympathetic modulation by approximately 9%, as verified by heart rate variability analysis.

  pt-br

  Espera-se que a restrição do sono para quatro horas por noite, durante sete dias consecutivos, aumente em 9% a modulação simpática e reduza em aproximadamente 9% a modulação parassimpática, verificado por meio da técnica de variabilidade da frequência cardíaca.

  en

  Sleep restriction to four hours per night for seven consecutive days is expected to increase arterial stiffness, leading to an increase of 30 cm/s in pulse wave velocity.

  pt-br

  Espera-se que a restrição do sono para quatro horas por noite, durante sete dias consecutivos, aumente a rigidez arterial, levando a um aumento de 30 cm/s na velocidade de onda de pulso

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ozeas Lima Lins Filho
  • • Address: Avenida Professor Moraes Rego, 1235
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50730-120
  • Phone: +55 (81) 2126-8506
  • Email: ozeas.lins@ufpe.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
   
• Scientific contact
  • Full name: Ozeas Lima Lins Filho
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  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
   
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Additional links:

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