Public trial
RBR-9gf79b MUSCULAR TRAINING OF THE PELVIC FLOOR VERSUS HYPHOPRESSIVE ABDOMINAL GYMNASTICS (GAH) IN URINARY SYMPTOMS, SEXUAL FUNCTI...
Date of registration: 03/01/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/25/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
MUSCULAR TRAINING OF THE PELVIC FLOOR VERSUS HYPHOPRESSIVE ABDOMINAL GYMNASTICS (GAH) IN URINARY SYMPTOMS, SEXUAL FUNCTION AND QUALITY OF LIFE OF CLIMATE WOMEN: RANDOMIZED CLINICAL TRIAL.
pt-br
TREINAMENTO MUSCULAR DO ASSOALHO PÉLVICO VERSUS GINÁSTICA ABDOMINAL HIPOPRESSIVA (GAH) NOS SINTOMAS URINÁRIOS, NA FUNÇÃO SEXUAL E NA QUALIDADE DE VIDA DE MULHERES CLIMATÉRICAS:ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO.
Trial identification
- UTN code: U1111-1195-1243
-
Public title:
en
MUSCULAR TRAINING OF THE PELVIC FLOOR VERSUS HYPHOPRESSIVE ABDOMINAL GYMNASTICS (GAH) IN URINARY SYMPTOMS, SEXUAL FUNCTION AND QUALITY OF LIFE OF CLIMATE WOMEN: RANDOMIZED CLINICAL TRIAL.
pt-br
TREINAMENTO MUSCULAR DO ASSOALHO PÉLVICO VERSUS GINÁSTICA ABDOMINAL HIPOPRESSIVA (GAH) NOS SINTOMAS URINÁRIOS, NA FUNÇÃO SEXUAL E NA QUALIDADE DE VIDA DE MULHERES CLIMATÉRICAS:ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO.
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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Número do CAAE: 73157317.4.0000.0021
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do parecer: 2.355.451
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos da Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
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Número do CAAE: 73157317.4.0000.0021
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
Health conditions
-
Health conditions:
en
Menopause. Stress urinary incontinence. Sexual dysfunction. Dyspareunia.
pt-br
Menopausa. Incontinência urinária de esforço. Disfunção sexual. Dispareunia.
-
General descriptors for health conditions:
en
N00-N99 XIV - Diseases of the genitourinary system
pt-br
N00-N99 XIV - Doenças do aparelho geniturinário
en
C13 Female urogenital diseases and pregnancy complications
pt-br
C13 Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
es
C13 Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
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Specific descriptors:
en
N95.1 Menopausal and female climacteric states
pt-br
N95.1 Estado da menopausa e do climatério feminino
es
N95.1 Estados menopáusicos y climatéricos femeninos
en
N39.3 Stress incontinence
pt-br
N39.3 "Incontinência de tensão (""stress"")"
es
N39.3 Incontinencia urinaria por tensión
en
F52 Sexual dysfunction, not caused by organic disorder or disease
pt-br
F52 Disfunção sexual, não causada por transtorno ou doença orgânica
es
F52 Disfunción sexual no ocasionada por trastorno ni enfermedad orgánicos
en
N94.1 Dyspareunia
pt-br
N94.1 Dispareunia
es
N94.1 Dispareunia
Interventions
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Interventions:
en
35 women over 45 years of age will undergo pelvic floor evaluation through vaginal palpation (PERFECT scheme) and perineometer (Quark brand medical products) and will respond to 3 instruments: 1) socio-demographic questionnaire; 2) ICIQ urinary incontinence assessment questionnaire; 3) Kings Health Quality of Life Questionnaire and 4) Sexual Function Index (FSFI). After the initial evaluation they will be divided randomly into two groups: G1: conventional pelvic floor training with Kegel exercises; And G2: advanced pelvic floor training with Kegel exercises, pilates hipopressives. After 20 sessions the patients will be reevaluated.
pt-br
35 mulheres com idade acima de 45 anos serão submetidas à avaliação do assoalho pélvico por meio da palpação vaginal (esquema PERFECT) e perineômetro (marca Quark produtos médicos) e responderão 3 instrumentos: 1) questionário sócio demográfico; 2) Questionário de avaliação da incontinência urinária ICIQ; 3) questionário de qualidade de vida Kings Health e 4) Índice de Função Sexual (FSFI). Após a avaliação inicial serão divididas aleatoriamente em dois grupos: G1: treinamento convencional do assoalho pélvico com exercícios de Kegel; e G2: treinamento avançado do assoalho pélvico com exercícios de Kegel, hipopressivos de pilates. Após 20 sessões as pacientes serão reavaliadas.
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Descriptors:
en
E02.779.483 Exercise Therapy
pt-br
E02.779.483 Terapia por Exercício
es
E02.779.483 Terapia por Ejercicio
en
A01.923.600.600 Pelvic Floor
pt-br
A01.923.600.600 Diafragma da Pelve
es
A01.923.600.600 Diafragma Pélvico
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/19/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/19/2018 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 35 F 45 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Women with clinical climacteric symptoms, such as decreased or terminated menses; Women diagnosed with urinary incontinence or who have at least three of the symptoms Urinary incontinence such as nocturia, urgency, urge incontinence, high voiding frequency and enuresis; Women aged> 45 years and 65 years; Women who have had at least one sexual intercourse during the last thirty days;
pt-br
Mulheres com sintomas clínicos climatéricos, como a diminuição ou cessação da menstruação; Mulheres diagnosticadas com incontinência urinária ou que apresentem pelo menos três dos sintomas urinários como noctúria, urgência, urgeincontinência, frequência miccional elevada e enurese; Mulheres com idade > 45 anos e 65 anos; Mulheres que tiveram pelo menos uma relação sexual durante os últimos trinta dias;
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Exclusion criteria:
en
Women allergic to latex; Women with neurological diseases or with sensory alterations; Use of medications for the treatment of lower urinary tract dysfunctions; Women with previous history of pelvic floor exercises; Women presenting a history of abdominal surgeries in the last six months; Women diagnosed with obstructive or restrictive respiratory disease; No attendance at the evaluation or have more than 25% of absences to the treatment.
pt-br
Mulheres alérgicas a látex; Mulheres portadoras de doenças neurológicas ou apresentarem alterações sensitivas; Uso de medicamentos para o tratamento de disfunções do trato urinário inferior; Mulheres com histórico de tratamento prévio com exercícios do assoalho pélvico; Mulheres que apresentarem histórico de cirurgias abdominais nos últimos seis meses; Mulheres diagnosticadas com alguma doença respiratória de caráter obstrutiva ou restritiva; Não comparecimento à avaliação ou possuir mais de 25% de faltas ao tratamento.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The women participating in the study are expected to present a 50% reduction in urinary symptoms as measured by the urinary incontinence assessment questionnaire ICQ-SF.
pt-br
Espera-se que as mulheres participantes do estudo apresentem 50% de redução dos sintomas urinários aferido pelo questionário de avaliação da incontinência urinária ICQ-SF.
en
An increase of at least 30% in the strength of the pelvic floor muscles evaluated using the perfect scheme in women submitted to study.
pt-br
Espera-se um aumento de pelo menos 30% da força dos músculos do assolaho pélvico avaliado pelo esquema perfect nas mulheres sumetidas a este estudo.
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Secondary outcomes:
en
It is expected that at least 50% of sexual complaints such as libido, anorgasmia and vaginismus deficits will be evaluated through the FSFI questionnaire.
pt-br
Espera-se diminuição de pelo menos 50% das queixas sexuais como déficit de libido, anorgasmia e vaginismo avaliado por meio do questionário FSFI.
en
It is expected an increase of at least 30% of the quality of life scores assessed through the Kings questionnaire.
pt-br
Espera-se um aumento de pelo menos 30% dos scores de qualidade de vida avaliado por meio do questionário Kings Health questionnaire.
Contacts
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Public contact
- Full name: Ana Beatriz Gomes de Souza Pegorare
-
- Address: Av. Costa e Silva, s/n - Cidade Universitária
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79070-900
- Phone: +55 (67)33457836
- Email: anabegs@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
-
Scientific contact
- Full name: Ana Beatriz Gomes de Souza Pegorare
-
- Address: Av. Costa e Silva, s/n - Cidade Universitária
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79070-900
- Phone: +55 (67)33457836
- Email: anabegs@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
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Site contact
- Full name: Ana Beatriz Gomes de Souza Pegorare
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- Address: Av. Costa e Silva, s/n - Cidade Universitária
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79070-900
- Phone: +55 (67)33457836
- Email: anabegs@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
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