Public trial
RBR-9g9b779 Speed strength training and its effects on heart and brain health in people with Parkinson's disease
Date of registration: 10/06/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/06/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Acute effect of potent strength training on cardiovascular parameters and neurotrophic and inflammatory biomarkers in patient with Parkinson's disease of mild to moderate
pt-br
Efeito agudo do treinamento de força potente nos parâmetros cardiovasculares e os biomarcadores neurotróficos e inflamatórios em paciente com doença de Parkinson de leve a moderado
es
Acute effect of potent strength training on cardiovascular parameters and neurotrophic and inflammatory biomarkers in patient with Parkinson's disease of mild to moderate
Trial identification
- UTN code: 81542924.2.0000.5045
-
Public title:
en
Speed strength training and its effects on heart and brain health in people with Parkinson's disease
pt-br
Treino de força rápida e seus efeitos na saúde do coração e do cérebro em pessoas com doença de Parkinson
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
81542924.2.0000.5045
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.345.418
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Walter Cantídio da Universidade Federal do Ceará
-
81542924.2.0000.5045
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Universitário Walter Cantídio da Universidade Federal do Ceará
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitário Walter Cantídio da Universidade Federal do Ceará
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Universitário Walter Cantídio da Universidade Federal do Ceará
Health conditions
-
Health conditions:
en
Parkinson disease
pt-br
Doença de Parkinson
-
General descriptors for health conditions:
en
C10.574 Neurodegenerative Diseases
pt-br
C10.574 Doenças Neurodegenerativas
-
Specific descriptors:
en
C10.228.140.079.862.500 Parkinson Disease
pt-br
C10.228.140.079.862.500 Doença de Parkinson
Interventions
-
Interventions:
en
The study will be a randomized controlled crossover clinical trial. Intervention group: 22 participants with Parkinson's disease will undergo a single powerful strength training session consisting of 60 minutes of exercises with elastic bands and tubes. Each exercise will be performed in three sets of 8 submaximal repetitions, at moderate intensity, with a 1-minute break between sets. The concentric phase will be performed as quickly as possible, while the eccentric phase will have a controlled duration of two seconds. Control group: 22 participants with Parkinson's disease will perform a single 60-minute session at rest, alternating their positions according to the order of the exercises in the intervention group, without performing the movements. The sample will be recruited and characterized using the RedCap platform, where the data will be stored and organized. Randomization will be carried out by a simple 1-to-1 draw, in blocks of two participants per group. Masking will be simple and the outcome assessors will be blinded to the allocation of participants to the groups
pt-br
O estudo será um ensaio clínico randomizado controlado cruzado. Grupo intervenção: 22 participantes com doença de Parkinson realizarão uma única sessão de treinamento de força potente, composta por 60 minutos de exercícios com faixas e tubos elásticos. Cada exercício será realizado em três séries de 8 repetições submáximas, com intensidade moderada, com 1 minuto de intervalo entre as séries. A fase concêntrica será executada o mais rápido possível, enquanto a fase excêntrica terá duração controlada de dois segundos. Grupo controle: 22 participantes com doença de Parkinson realizarão uma única sessão de 60 minutos em repouso, alternando suas posições conforme a ordem dos exercícios do grupo intervenção, sem realizar os movimentos. O recrutamento e a caracterização da amostra serão realizados por meio da plataforma RedCap, onde os dados serão armazenados e organizados. A randomização será realizada por sorteio simples, do tipo 1 para 1, em blocos de dois participantes por grupo. O mascaramento será simples, sendo os avaliadores dos desfechos cegos quanto à alocação dos participantes nos grupos
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
en
E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training
pt-br
E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento Resistido
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/11/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 22 - 40 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Men and women; diagnosed with Parkinson's disease according to MDS-UPDRS criteria; stages I to III on the modified Hoehn & Yahr scale; no changes in medication regimen for at least 4 weeks; literate; able to perform basic activities of daily living independently with a Schwab and England scale score of at least 80%; age equal to or greater than 40 years
pt-br
Homens e mulheres; com diagnóstico de doença de Parkinson de acordo com os critérios do MDS-UPDRS; estágios I a III na escala Hoehn & Yahr modificada; sem alterações no regime de tratamento medicamentoso há pelo menos 4 semanas; alfabetizados; capazes de realizar atividades básicas de vida diária de forma independente com uma pontuação na escala de Schwab and England de pelo menos 80%; idade igual ou superior a 40 anos
-
Exclusion criteria:
en
Body mass index greater than 40 or less than 20; diagnosis of specific diseases such as Crohn's disease, ulcerative colitis, multiple sclerosis; clinical and psychological conditions that may interfere with participation or study results
pt-br
Índice de massa corporal maior que 40 ou menor que 20; diagnóstico de doenças específicas como Crohn, colite ulcerosa, esclerose múltipla; condições clínicas e psicológicas que possam interferir na participação ou resultados do estudo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Evaluate BDNF, PROBDNF, NGF, PRO-NGF, IGF1, IL6, IL10, TNF, NGFR (p75NTR), TrK1 (NTRK1), TrK2 (NTRK2), and NF-kappa-B p65 (RELA) through blood analysis using the RT-qPCR method, with RNA extraction, quantification by Nanodrop, and cDNA synthesis with GoScript™ Reverse Transcriptase
pt-br
Avaliar BDNF, PROBDNF, NGF, PRO-NGF, IGF1, IL6, IL10, TNF, NGFR (p75NTR), TrK1 (NTRK1), TrK2 (NTRK2) e NF-kappa-B p65 (RELA), por meio da análise de sangue, utilizando o método de RT-qPCR, com extração de RNA, quantificação por Nanodrop e síntese de cDNA com GoScript™ Reverse Transcriptase
-
Secondary outcomes:
en
Assess cortisol, oxytocin, IL6, IL1β, IL8, and IL4 levels through saliva analysis using the ELISA method
pt-br
Avaliar os níveis de cortisol, ocitocina, IL6, IL1β, IL8 e IL4, por meio da análise de saliva, utilizando o método de ELISA
en
Evaluate the SDNN, RMSSD, pNN50, VLF, LF, HF, and LF/HF ratio parameters of heart rate variability(HRV) by analyzing beat-to-beat signals (iRR) that have been filtered, processed, and analyzed in the time and frequency domains
pt-br
Avaliar os paramêtros SDNN, RMSSD, pNN50, VLF, LF, HF e a razão LF/HF da variabilidade da frequência cardíaca(VFC), por meio da análise dos sinais batimento a batimento (iRR), filtrados, processados e analisados nos domínios do tempo e da frequência
Contacts
-
Public contact
- Full name: Carlos Eduardo Urbano Da Silva
-
- Address: Rua Brasília, 157
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60442-710
- Phone: +55(85)986291992
- Email: carlosedurbano789@gmail.com
- Affiliation: Hospital Universitário Walter Cantídio da Universidade Federal do Ceará
-
Scientific contact
- Full name: Carlos Eduardo Urbano Da Silva
-
- Address: Rua Brasília, 157
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60442-710
- Phone: +55(85)986291992
- Email: carlosedurbano789@gmail.com
- Affiliation: Hospital Universitário Walter Cantídio da Universidade Federal do Ceará
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Site contact
- Full name: Carlos Eduardo Urbano Da Silva
-
- Address: Rua Brasília, 157
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60442-710
- Phone: +55(85)986291992
- Email: carlosedurbano789@gmail.com
- Affiliation: Hospital Universitário Walter Cantídio da Universidade Federal do Ceará
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17083.
Existem 8472 ensaios clínicos registrados.
Existem 4734 ensaios clínicos recrutando.
Existem 211 ensaios clínicos em análise.
Existem 5792 ensaios clínicos em rascunho.