RBR-9g8585 Effect of manual therapy on the autonomic nervous system in chronic pain

Date of registration: 05/22/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/22/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1250-0593

• Public title:

  en

  Effect of manual therapy on the autonomic nervous system in chronic pain

  pt-br

  Efeito do tratamento com terapia manual sobre o sistema nervoso autônomo na dor crônica

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do Parecer: 3.852.503
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Polo Universitário de Nova Friburgo da Universidade Federal Fluminense
  • CAAE: 19104719.9.0000.5626
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Pedro Teixeira Vidinha Rodrigues
• Secondary sponsor:
  • Institution: Pedro Teixeira Vidinha Rodrigues
• Supporting source:
  • Institution: Pedro Teixeira Vidinha Rodrigues

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Musculoskeletal pain, Chronic Pain

  pt-br

  dor musculoesquelética, Dor Crônica

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  In the manual therapy group, with 30 participants, different approaches of myofascial techniques and cranial osteopathic technique will be applied in the vagus nerve path from its emergence through the jugular foramen to the entrance of the abdomen through the esophageal hiatus.The treated areas will be: skull base, sternocleidomastoid muscle (ECM), subparotid space, cervical fascia, anterior scalene muscle, sternal compression and diaphragm. In the placebo group, with 30 participants, ultrasound will be turned off, at the same points of manual contact mentioned in the manual therapy group, for 2 minutes in each one.

  pt-br

  No grupo terapia manual, serão alocados 30 participantes, será aplicado diferentes abordagens de técnicas miofasciais e técnica osteopática craniana no trajeto do nervo Vago desde sua emergência pelo forame jugular até a entrada do abdômen passando pelo hiato esofágico. As áreas tratadas serão: base do crânio, músculo esternocleidomastoideo (ECM), espaço subparotideo, fáscia cervical, músculo escaleno anterior, compressão do esterno e diafragma. No grupo placebo, serão alocados 30 participantes será ultrassom desligado, nos mesmos pontos de contato manual citados no grupo terapia manual, por 2 minutos em cada um deles.

• Descriptors:

  en

  E02.190.599 Musculoskeletal Manipulations

  pt-br

  E02.190.599 Manipulações Musculoesqueléticas

  es

  E02.190.599 Manipulaciones Musculoesqueléticas

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/01/2020 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 12/31/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  musculoskeletal pain for more than 3 months in any segment of the body and that fails the conditioned pain test by the cold pressor test.

  pt-br

  dor musculoesquelética a mais de 3 meses em algum segmento do corpo e que apresentar falha no teste condicionado de dor pelo teste de pressão ao fio.

• Exclusion criteria:

  en

  individuals under 18 or over 60; who have a surgical procedure in the chest / spine region that prevents performing the proposed techniques; pregnant women; present rheumatological diagnosis in acute inflammatory phase; osteoporosis, primary bone tumors or not; presenting lymphedema in any member; having a pacemaker, having a cardiac arrhythmia or having a heart transplant; having eaten food and drinks containing caffeine on the day of the experiment; having drunk alcohol in the last 24 hours; use medications with a cardiac effect; unable to complete the self-administered questionnaires.

  pt-br

  indivíduos com menos de 18 ou mais de 60 anos; que apresentarem algum procedimento cirúrgico na região do tórax/coluna vertebral que impeça de realizar as técnicas propostas; gestantes; apresentar diagnóstico reumatológico em fase inflamatória aguda; osteoporose, tumores ósseos primários ou não; apresentar linfedema em algum membro; ser portador de marca-passo, apresentar arritmia cardíaca ou ser transplantado cardíaco; ter ingerido alimentos e bebidas que contenham cafeína no dia do experimento; ter ingerido bebidas alcóolicas nas últimas 24 horas; fizer uso de medicações com efeito cardíaco; não conseguir preencher os questionários autoaplicáveis.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  As a primary outcome, it is expected to find increased cardiac parasympathetic activity, verified by the HFms2 component (high frequency per milliseconds squared), RMSSD (square root of the mean of the square of the differences between adjacent normal RR intervals), SDRR (standard deviation of the RR interval) verified by the Heart Rate Variability, from the finding of a variation of at least 20% in the pre and post-intervention measurements.

  pt-br

  Como desfecho primário espera-se encontrar aumento da atividade parassimpático cardíaca, verificada pelos componentes HFms2 (do inglês, alta frequência por milissegundos ao quadrado), RMSSD (do inglês, raiz quadrada da média do quadrado das diferenças entre intervalos R-R normais adjacentes), SDRR (do inglês, desvio padrão do intervalo R-R) verificado pela Variabilidade da Frequência Cardíaca, a partir da constatação de variação de ao menos 20% nas medições pré e pós-intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  As a secondary outcome, it is expected to find decreased sensitivity to skin pressure, verified by algometry at two different points, from the observation of a variation of more than 20%.

  pt-br

  Como desfecho secundário espera-se encontrar diminuição da sensibilidade a pressão cutânea, verificada por meio da algometria em dois pontos distintos, a partir da constatação de uma variação maio que 20%.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Pedro Teixeira Vidinha Rodrigues
  • • Address: Rua ernesto brasílio, 48/502, centro
    • City: Nova Friburgo / Brazil
    • Zip code: 28610-120
  • Phone: +55(22)25224489
  • Email: pvidinha@hotmail.com
  • Affiliation: Centro Universitário Augusto Motta
   
• Scientific contact
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Additional links:

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