Public trial
RBR-9g53rs5 Follow-up study of patients with Kidney Disease: survival, fisical capacity, nutritional, mental and risk factors.
Date of registration: 09/11/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/11/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Cohort study of patients with Chronic Kidney Disease: survival, functional, nutritional, cognitive capacity and risk factors.
pt-br
Estudo de coorte de pacientes com Doença Renal Crônica: sobrevida, capacidade funcional, nutricional, cognitiva e fatores de risco.
es
Cohort study of patients with Chronic Kidney Disease: survival, functional, nutritional, cognitive capacity and risk factors.
Trial identification
- UTN code: U1111-1309-5650
-
Public title:
en
Follow-up study of patients with Kidney Disease: survival, fisical capacity, nutritional, mental and risk factors.
pt-br
Estudo de acompanhamento de pacientes com Doença Renal: sobrevivência, capacidade física, nutricional, mental e fatores de risco.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
52774421.0.0000.5317
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.097.927
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Pelotas de E'tica em Pesquisa da Universidade Federal de Pelotas- FAMED
-
52774421.0.0000.5317
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Pelotas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitário São Francisco de Paula (HUSFP)
- Institution: Hospital Universitário São Francisco de Paula (HUSFP)
- Institution: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Pelotas
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Pelotas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Renal Insufficiency, Chronic
pt-br
Insuficiência Renal Crônica
-
General descriptors for health conditions:
en
C12.050.351.968.419 Kidney Diseases
pt-br
C12.050.351.968.419 Nefropatias
-
Specific descriptors:
en
N18 Renal Insufficiency, Chronic
pt-br
N18 Insuficiência Renal Crônica
Interventions
-
Interventions:
en
This cohort will be monitored until 2027, and every six months patients in the Nephrology sector of Hospital São Francisco de Paula de Pelotas will be evaluated regarding their nutritional status, physical tests, and cognitive and depressive status. We estimated a sample size of 300 patients during this period. Additionally, quality of life and socio-demographic factors will be collected. The instruments used will be the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) questionnaires and the Beck Depression Inventory (BDI), the Kidney Disease and Quality-of-Life ShortForm (KDQOL-SF), 6-minute walk test, balance scale BERG (BBS), Timed up and Go test (TUG), Hand grip strength (Dynamometry), Ability to sit and stand in 30 seconds and muscle measurement by ultrasound. Biochemical blood tests and other data will be collected from medical records.
pt-br
Essa coorte será um acompanhamento até 2027, sendo que semestralmente os pacientes do setor de Nefrologia do Hospital São Francisco de Paula de Pelotas serão avaliados quanto seu estado nutricional, testes físicos, estado cognitivo e depressivo. Estimamos uma amostra em 300 pacientes nesse período. Além disso, a qualidade de vida e fatores sócio demográficos serão coletados. Os instrumentos utilizados serão os questionários Montreal Cognitive Assessment (MoCA) e o Inventário de Beck para Depressão (BDI), O Kidney Disease and Quality-of-Life ShortForm (KDQOL-SF), Teste de caminhada de 6 minutos, escala de equilíbrio de BERG (EEB), teste Timed up and Go (TUG), Força de preensão manual (Dinamometria), Teste de Capacidade de sentar e levantar em 30 segundos e medida muscular por ultrassonografia. Exames bioquímicos do sangue e outros dados serão coletados dos registros médicos.
-
Descriptors:
en
V03.175.500 Observational Study
pt-br
V03.175.500 Estudo Observacional
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 300 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Individuals diagnosed with chronic kidney disease; of both genders; undergoing treatment at the service for more than 3 months; aged 18 or over
pt-br
indivíduos com diagnóstico de doença renal crônica; de ambos os sexos; em tratamento no serviço há mais de 3 meses; com 18 anos ou mais
-
Exclusion criteria:
en
Individuals undergoing treatment at the service for less than 3 months; Individuals under 18
pt-br
Indivíduos com tempo de tratmento no serviço há menos de 3 meses; Indivíduos com menos de 18 anos
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
We expect albumin to be the blood biochemical parameter best associated with survival
pt-br
Esperamos que a albumina seja o parâmentro bioquímico do sanguíneo de melhor associação com a Sobrevida.
en
We hope that the survival of patients with better functional capacity, assessed by physical tests, will be higher and that the 6-minute walk test will be the best test of choice.
pt-br
Esperamos que a sobrevida dos pacientes com melhor capacidade funcional, avaliada pelos testes físicos, seja maior e que o teste de caminhada de 6 minutos seja o teste de melhor escolha.
en
We expect that quality of life will have a positive association with functional capacity and survival time.
pt-br
Esperamos que a qualidade de vida terá associação positiva com a capacidade funcional e com o tempo de sobrevida.
en
We expect that depression and cognition will be affected with time and disease severity but with little association with survival.
pt-br
Esperamos que depressão e cognição será afetada com o tempo e gravidade da doença mas com pouca associação com a sobrevida.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Rafael Bueno Orcy
-
- Address: R. Luís de Camões, 625
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96055-630
- Phone: +55 (53) 32844330
- Email: rafaelorcy@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pelotas
-
Scientific contact
- Full name: Rafael Bueno Orcy
-
- Address: R. Luís de Camões, 625
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96055-630
- Phone: +55 (53) 32844330
- Email: rafaelorcy@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pelotas
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Site contact
- Full name: Rafael Bueno Orcy
-
- Address: R. Luís de Camões, 625
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96055-630
- Phone: +55 (53) 32844330
- Email: rafaelorcy@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pelotas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16844.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
Existem 4661 ensaios clínicos recrutando.
Existem 305 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.