Public trial
RBR-9fzfys TENS in the postoperative anterior cruciate ligament rupture
Date of registration: 01/14/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/14/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Transcutaneous Electrical Stimulation (TENS) in the immediate postoperative period of anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction: double blind randomized clinical trial
pt-br
Estimulação Elétrica Transcutânea (tens) no pós operatório imediato de recontrução do Ligamento Cruzado Anterior (LCA): ensaio clínico randomizado duplo cego
Trial identification
- UTN code: U1111-1244-4675
-
Public title:
en
TENS in the postoperative anterior cruciate ligament rupture
pt-br
TENS no pós operatório de ruptura do Ligamento Cruzado Anterior
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE:68287417.7.0000.5349
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.457.805
Issuing authority: Comitê de Ética
-
Número do CAAE:68287417.7.0000.5349
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Luterana do Brasil
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Luterana do Brasil
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Luterana do Brasil
Health conditions
-
Health conditions:
en
Knee injury
pt-br
Traumatismo do joelho
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
TENS group, with 23 participants, in which patients will be evaluated and receive intervention with TENS application and prescribed analgesic medication (if necessary) associated with the conventional physiotherapy protocol during the first two postoperative days. Control Group, with 23 participants, in which patients will be evaluated and receive and prescribed analgesic medication (if necessary) associated with the conventional physiotherapy protocol during the first two postoperative days.
pt-br
Grupo TENS, com 23 participantes, no qual os pacientes serão avaliados e receberão intervenção com aplicação do TENS e medicação analgésica prescrita (se necessário) associado ao protocolo de fisioterapia convencional durante os dois primeiros dias de pós operatório. Grupo Controle, com 23 participantes, no qual os pacientes serão avaliados e receberão e medicação analgésica prescrita (se necessário) associado ao protocolo de fisioterapia convencional durante os dois primeiros dias de pós operatório.
-
Descriptors:
en
E02.331.800 Transcutaneous Electric Nerve Stimulation
pt-br
E02.331.800 Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea
es
E02.331.800 Estimulación Eléctrica Transcutánea del Nervio
en
G11.427.410.698.277.311.125 Circuit-Based Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277.311.125 Exercícios em Circuitos
es
G11.427.410.698.277.311.125 Ejercicio en Circuitos
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 46 - 18 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Subjects aged between 18 and 40 years with ACL rupture who underwent surgery through the bone-tendon-arthroscopic technique admitted to the Santa Luzia hospital; Have signed the Informed Consent Form.
pt-br
Sujeitos com idade entre 18 e 40 anos com ruptura do LCA submetidos a cirurgia através da técnica osso-tendão-osso via artroscópica internados no hospital Santa Luzia; Ter assinado o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
-
Exclusion criteria:
en
Prior rupture of meniscus requiring prior repair; Evidence of degenerative disease on radiological imaging or MRI; Patients with deficit of superficial sensitivity; Patients with loss of level of consciousness; Cognitive disability that makes it impossible to understand and sign the consent form to participate in the study; Patients with previous stroke sequelae; Patients who develop wound infection; Death during the research period.
pt-br
Ruptura prévia de menisco que necessitou reparo prévio; Evidência de doença degenerativa na imagem radiológica ou RM; Pacientes com déficit de sensibilidade superficial; Pacientes com perda do nível de consciência; Deficiência cognitiva que impossibilite o entendimento e a assinatura do termo de consentimento para a participação no estudo; Pacientes com sequela de acidente vascular encefálico prévio; Pacientes que desenvolvam infecção na ferida operatória; Óbito durante o período de pesquisa.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Mean difference in the level of knee pain assessed by the Visual Analog Pain Scale (VAS) from pre to postoperative from the finding of at least 5% variation in pre and post intervention measurements.
pt-br
Diferença média no nível de dor no joelho avaliado através da Escala Visual Analógica de Dor (EVA) do pré para o pós operatório a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas mensurações pré e pós intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Mean difference in knee range of motion assessed by pre- and post-intervention goniometry from a finding of at least 5% variation in pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Diferença média na amplitude de movimento de joelho avaliada através da goniometria do pré para o pós intervenção a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas mensurações pré e pós intervenção.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Marcelo Baptista Dohnerrt
-
- Address: Rua Gonçalves Chaves, 3949 bloco A apto 201
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96015-560
- Phone: +55 053 984632952
- Email: mdohnert@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Luterana do Brasil
-
Scientific contact
- Full name: Marcelo Baptista Dohnerrt
-
- Address: Rua Gonçalves Chaves, 3949 bloco A apto 201
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96015-560
- Phone: +55 053 984632952
- Email: mdohnert@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Luterana do Brasil
-
Site contact
- Full name: Marcelo Baptista Dohnerrt
-
- Address: Rua Gonçalves Chaves, 3949 bloco A apto 201
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96015-560
- Phone: +55 053 984632952
- Email: mdohnert@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Luterana do Brasil
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 240 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.