Public trial
RBR-9fwkpk Sleeping problems and factors associated in children and adolescents in the metropolitan region of Recife
Date of registration: 06/04/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/04/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Sleep Disorders and associated factors in children and adolescents of the metropolitan region of Recife
pt-br
Distúrbios do Sono e fatores associados em crianças e adolescentes da região metropolitana do Recife
Trial identification
- UTN code: U1111-1220-3127
-
Public title:
en
Sleeping problems and factors associated in children and adolescents in the metropolitan region of Recife
pt-br
Problemas para dormir e fatores associados em crianças e adolescentes da região metropolitana do Recife
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
53308915.8.0000.5207
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.432.302
Issuing authority: FUNDACAO UNIVERSIDADE DE PERNAMBUCO
-
53308915.8.0000.5207
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Sleep Apnea
pt-br
Apnéia Obstrutiva do Sono
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 30 children with maxillary atresia who will receive maxillary expansion intervention. The device will be installed and will remain on the palate for 3 months. The group will be experimental only and will be reassessed 3 months after the installation of the appliance and 6 months after the installation of the intervention device
pt-br
Grupo experimental: 30 crianças com atresia maxilar que receberão a intervenção de expansão maxilar. O dispositivo será instalado e permanecerá no palato por 3 meses. O grupo será apenas o experimental e será reavaliado 3 meses após a instalação do aparelho e 6 meses após a instalação do aparelho da intervenção
-
Descriptors:
en
E06.658.578.458 Palatal Expansion Technique
pt-br
E06.658.578.458 Técnica de Expansão Palatina
es
E06.658.578.458 Técnica de Expansión Palatina
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/06/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 7 Y 12 Y -
Inclusion criteria:
en
Be 7 or 11 years old; Present posterior crossbite (uni or bilateral) and / or atresic palate (ogival) Present moderate to high risk of airway compromise assessed through questionnaire (Sleep Disorder Scale in children).
pt-br
Ter 7 ou 11 anos de idade; Apresentarem mordida cruzada posterior (uni ou bilateral) e/ou palato atrésico (ogival) Apresentar moderado a alto risco de comprometimento de vias respiratórias avaliado através de questionário (Escala de Distúrbios do Sono em crianças).
-
Exclusion criteria:
en
Children with chromosomal syndromes, acute or chronic neuromuscular disease and previous history of any type of orthodontic and / or surgical treatment.
pt-br
Crianças com síndromes cromossômicas, doença neuromuscular aguda ou crônica e história prévia de qualquer tipo de tratamento ortodôntico e/ou cirúrgico.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find a reduced risk of developing Sleep Respiratory Disturbance verified through application and re-application of specific questionnaire (ESDC). We will expect by reducing the questionnaire scores a decrease in the risk rating for developing Sleep Respiratory Disorders
pt-br
Espera-se encontrar uma redução do risco de Distressdesenvolver Distúrbio Respiratório do Sono verificado através da aplicação e re-aplicação de questionário específico (ESDC). Iremos esperar através da redução dos escores do questionário uma diminuição da classificação de risco para desenvolver os Distúrbios respiratórios do sono
-
Secondary outcomes:
en
It is hoped to find an improvement in the quality of life through the application and re-application of a specific questionnaire. We will expect an improvement in quality of life through the reduction of the questionnaire scores (OSA-18).
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora na qualidade de vida através da aplicação e re-aplicação de questionário específico. Iremos esperar através da redução dos escores do questionário (OSA-18) uma melhora na qualidade de vida
Contacts
-
Public contact
- Full name: Universidade de Pernambuco
-
- Address: Avenida Agamenon Magalhaes
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50100-010
- Phone: +55-081-31833674
- Email: upe@upe.com.br
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
- Full name: Universidade de Pernambuco UPE
-
- Address: Av. Gov. Agamenon Magalhães - Santo Amaro, Recife - PE, 50100-010
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 081
- Phone: (81) 3183-3674
- Email: fop.posgraduacao@upe.br
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Mônica Vilela Mônica Vilela
-
- Address: Rua Padre Bernardino Pessoa, apto 601
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 51020210
- Phone: 8199691160
- Email: monica.vilelaheimer@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
-
Site contact
- Full name: Universidade de Pernambuco UPE
-
- Address: Av. Gov. Agamenon Magalhães - Santo Amaro, Recife - PE, 50100-010
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 081
- Phone: (81) 3183-3674
- Email: fop.posgraduacao@upe.br
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4703 ensaios clínicos recrutando.
Existem 246 ensaios clínicos em análise.
Existem 5769 ensaios clínicos em rascunho.