Public trial
RBR-9fsxnn The effect of Dental materials for the caries treatment
Date of registration: 05/08/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/08/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Efficacy of protective pulp materials in selective caries removal: a randomized clinical trial
pt-br
Eficácia de materiais protetores pulpares na remoção seletiva de cárie: estudo clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1212-2263
-
Public title:
en
The effect of Dental materials for the caries treatment
pt-br
O efeito de materiais Odontológicos para o tratamento da cárie
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
79123517.0.0000.5417 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.576.203
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos da Faculdade de Odontologia de Bauru - Universidade de São Paulo
-
79123517.0.0000.5417 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Bauru
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Bauru
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Bauru
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental caries
pt-br
Cárie dentária
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Control Group: in 68 molars will be carried out the Selective Removal of Carious Tissue and restoration without use of lining material. The restorative material used will be the resin-modified glass ionomer cement. Intervention group: in 68 molars will be carried out the Selective Removal of Carious Tissue, cavity lining with calcium hydroxide cement and restoration with resin modified glass ionomer cement. Intervention group: in 68 molars will be carried out the Selective Removal of Carious Tissue, cavity lining with aggregate mineral trioxide (MTA) and restoration with resin-modified glass ionomer cement.
pt-br
Grupo Controle: em 68 molares será realizado a Remoção Seletiva de Tecido Cariado e restauração sem uso de material forrador. O material utilizado será o cimento de ionômero de vidro modificado por resina. Grupo intervenção: em 68 molares será realizado a Remoção Seletiva de Tecido Cariado, forramento da cavidade com cimento de hidróxido de cálcio e restauração com cimento de ionômero de vidro modificado por resina. Grupo intervenção: em 68 molares será realizado a Remoção Seletiva de Tecido Cariado, forramento da cavidade com agregado trióxido mineral (MTA) e restauração com cimento de ionômero de vidro modificado por resina.
-
Descriptors:
en
E06.323.428 Dental Restoration, Permanent
pt-br
E06.323.428 Restauração Dentária Permanente
es
E06.323.428 Restauración Dental Permanente
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/02/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 04/30/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 204 - 5 Y 9 Y -
Inclusion criteria:
en
Children between 5 and 9 years of age, of both genders, who do not present systemic pathologies; no history of allergic reaction to the latex of absolute isolation and / or local anesthetic; with a first / second deciduous upper / lower molar compromised by deep caries that reaches two thirds of the dentin; with lack of sensitivity and / or spontaneous pain; absence of pulp exposure; absence of over-mobility; absence of fistula or abscess; radiographic absence of internal and external resorption; radiographic absence of rhizolysis greater than 1/3 of the root; radiographic absence of radiolucent image in the periapical and furcation region that may indicate the presence of irreversible pulpitis or pulp necrosis; apparently healthy local gum and tooth with restorative possibility
pt-br
Crianças entre 5 a 9 anos de idade, de ambos os gêneros, que não apresentem patologias sistêmicas; sem histórico de reação alérgica ao látex do isolamento absoluto e/ou ao anestésico local; com um primeiro/segundo molar decíduo superior/inferior comprometido por cárie profunda que atinja dois terços da dentina; com ausência de sensibilidade e/ou dor espontânea; ausência de exposição pulpar; ausência de mobilidade excessiva; ausência de fístula ou abscesso; ausência radiográfica de reabsorção interna e externa; ausência radiográfica de rizólise maior que 1/3 da raiz; ausência radiográfica de imagem radiolúcida na região periapical e de furca que possa indicar presença de pulpite irreversível ou necrose pulpar; gengiva local aparentemente saudável e dente com possibilidade restauradora
-
Exclusion criteria:
en
Presence of systemic pathologies; history of allergic reaction to latex of absolute isolation and / or local anesthetic
pt-br
Presença de patologias sistêmicas; história de reação alérgica ao látex do isolamento absoluto e/ou ao anestésico local
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Success in the clinical and radiographic evaluations and increase in dentin barrier thickness verified through Corel Draw 13 software, with a variation of at least 5% in measurements in millimeters at 6 and 12 months
pt-br
Sucesso nas avaliações clínicas e radiográficas e aumento da espessura de barreira de dentina verificado através do software Corel Draw 13 com a constatação de uma variação de pelo menos 5%, nas medições em milímetros, aos 6 e 12 meses
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Thaís Marchini de Oliveira
-
- Address: Alameda Dr. Octávio Pinheiro Brisolla, 9-75 - Jardim Brasil
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012-901
- Phone: +551432358224
- Email: marchini@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru
-
Scientific contact
- Full name: Thaís Marchini de Oliveira
-
- Address: Alameda Dr. Octávio Pinheiro Brisolla, 9-75 - Jardim Brasil
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012-901
- Phone: +551432358224
- Email: marchini@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru
-
Site contact
- Full name: Thaís Marchini de Oliveira
-
- Address: Alameda Dr. Octávio Pinheiro Brisolla, 9-75 - Jardim Brasil
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012-901
- Phone: +551432358224
- Email: marchini@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16814.
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