Public trial
RBR-9fnhzqw Effects of Physical Exercise on Patients Treated with Drugs for Breast Cancer
Date of registration: 01/28/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/28/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Physical Exercise during Chemotherapy in Patients with Breast Cancer
pt-br
Efeitos do Exercício Físico durante à Quimioterapia em Pacientes com Câncer de Mama
es
Effects of Physical Exercise during Chemotherapy in Patients with Breast Cancer
Trial identification
- UTN code: U1111-1316-6930
-
Public title:
en
Effects of Physical Exercise on Patients Treated with Drugs for Breast Cancer
pt-br
Efeitos do Exercício Físico nos pacientes em Tratamento com Medicamentos para o Câncer de Mama
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
82653524.7.0000.5244
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.216.686
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de Campos - Fundação Benedito Pereira Nunes
-
82653524.7.0000.5244
Sponsors
- Primary sponsor: Bruno Gama Linhares
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina de Campos - Fundação Benedito Pereira Nunes
-
Supporting source:
- Institution: Bruno Gama Linhares
- Institution: Faculdade de Medicina de Campos - Fundação Benedito Pereira Nunes
Health conditions
-
Health conditions:
en
Breast Neoplasms; Cardiotoxicity
pt-br
Neoplasias da mama; Cardiotoxicidade
-
General descriptors for health conditions:
en
I500 congestive heart failure
pt-br
I500 Insuficiência Cardíaca Congestiva
-
Specific descriptors:
en
C04.588.180 Breast Neoplasms
pt-br
C04.588.180 Neoplasias da Mama
en
C14.280.260 Cardiotoxicity
pt-br
C14.280.260 Cardiotoxicidade
Interventions
-
Interventions:
en
We will conduct a prospective, randomized, controlled, two-arm clinical trial with 45 patients in each group, which will explore the effect of a physical exercise program compared with usual care in adult women with breast cancer undergoing chemotherapy containing anthracycline or trastuzumab. Both groups, containing 45 patients each, will be treated in the same way, as long as they use chemotherapy drugs based on anthracyclines and/or trastuzumab. The control group will follow standard chemotherapy treatment in accordance with medical recommendations. The intervention group will participate in a moderate physical exercise protocol for 3 months, twice a week lasting 30 to 45 minutes per session. Subgroup analyzes will be carried out, according to the dosage, as the amount of drug influences the severity of possible cardiotoxicity
pt-br
Conduziremos um ensaio clínico prospectivo, randomizado, controlado, de dois braços com 45 pacientes em cada grupo, que explorará o efeito de um programa de exercícios físicos em comparação com o tratamento usual em mulheres adultas com câncer de mama submetidas à quimioterapia contendo antraciclina ou trastuzumabe. Ambos os grupos, contendo 45 pacientes cada serão tratados da mesma forma, desde que façam uso de quimioterápicos à base de antraciclinas e/ou trastuzumabe. O grupo controle, seguirá o tratamento quimioterápico padrão de acordo com as recomendações médicas. O grupo de intervenção participará de um protocolo de exercícios físicos moderados por 3 meses, 2 vezes por semama com duração de 30 a 45 minutos por sessão. Serão realizadas análises de subgrupo, de acordo com a dosagem, pois a quantidade do fármaco influencia na gravidade da possível cardiotoxicidade
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
en
M01.860.350 Cancer Survivors
pt-br
M01.860.350 Sobreviventes de Câncer
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/02/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 90 F 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Women over 18; histological diagnosis of stage IA-IIIC breast carcinoma; scheduled to receive chemotherapy with anthracyclines or trastuzumab; be able to understand and accept informed consent; breast cancer patients
pt-br
Mulheres maiores de 18 anos; diagnóstico histológico de carcinoma de mama em estágio IA-IIIC; programado para receber quimioterapia com antraciclinas ou trastuzumabe; ser capaz de compreender e aceitar o consentimento informado; pacientes com câncer de mama
-
Exclusion criteria:
en
Contraindications for exercise testing, decompensated comorbidities; pre-existing heart disease, pregnancy
pt-br
Contraindicações para teste de esforço; comorbidades descompensadas; doença cardíaca pré-existente; gravidez
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Comparative assessment of cardiac function using 2D/3D echocardiography after 3 months of chemotherapy intervention
pt-br
Avaliação comparativa da função cardíaca através da ecocardiografia 2D/3D após 3 meses de intervenção quimioterápica
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Secondary outcomes:
en
No secondary outcome
pt-br
Não possui desfecho secundário
Contacts
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Public contact
- Full name: Bruno Gama Linhares
-
- Address: Rua Voluntários da Pátria 400
- City: Campos dos Goytacazes / Brazil
- Zip code: 28035-310
- Phone: +55 (22) 27222190
- Email: bgl.linhares@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Campos
-
Scientific contact
- Full name: Bruno Gama Linhares
-
- Address: Rua Voluntários da Pátria 400
- City: Campos dos Goytacazes / Brazil
- Zip code: 28035-310
- Phone: +55 (22) 27222190
- Email: bgl.linhares@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Campos
-
Site contact
- Full name: Bruno Gama Linhares
-
- Address: Rua Voluntários da Pátria 400
- City: Campos dos Goytacazes / Brazil
- Zip code: 28035-310
- Phone: +55 (22) 27222190
- Email: bgl.linhares@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Campos
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17090.
Existem 8480 ensaios clínicos registrados.
Existem 4735 ensaios clínicos recrutando.
Existem 190 ensaios clínicos em análise.
Existem 5797 ensaios clínicos em rascunho.