Public trial
RBR-9fmjf77 Longitudinal validation of the DHEQ-15 Brazilian questionnaire
Date of registration: 03/31/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/31/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Longitudinal validation of the Brazilian version of the Dentine Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ-15)
pt-br
Validação longitudinal da versão brasileira do Dentine Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ-15)
es
Longitudinal validation of the Brazilian version of the Dentine Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ-15)
Trial identification
- UTN code: U1111-1303-0708
-
Public title:
en
Longitudinal validation of the DHEQ-15 Brazilian questionnaire
pt-br
Validação longitudinal do questionário brasileiro DHEQ-15
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
6.695.034
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
76987924.5.0000.5108
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.695.034
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico-CNPq
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dentin sensitivity
pt-br
Sensibilidade da dentina
-
General descriptors for health conditions:
en
I01.800 Quality of life
pt-br
I01.800 Qualidade de vida
-
Specific descriptors:
en
C07.793.266 Dentin Sensitivity
pt-br
C07.793.266 Sensibilidade da Dentina
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm, triple-blind, randomized controlled clinical study. Experimental group: 50 participants with sensitive teeth will undergo dental hypersensitivity treatment with a glutaraldehyde-based desensitizer. Control group: 50 participants with sensitive teeth will undergo placebo treatment for dental hypersensitivity with gel without active ingredient. The test and control treatment will be applied for 5 minutes to the sensitive tooth, in a single application. Participants will be allocated to groups randomly
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, triplo-cego. Grupo experimental: 50 participantes com dente sensível serão submetidos à tratamento de hipersensibilidade dental com dessensibilizante à base de glutaraldeído. Grupo controle: 50 participantes com dente sensível serão submetidos à tratamento placebo de hipersensibilidade dental com gel sem princípio ativo. O tratamento teste e controle serão aplicados por 5 minutos no dente sensível, em aplicação única. Os participantes serão alocados nos grupos de forma randomizada
-
Descriptors:
en
D26.660 Placebos
pt-br
D26.660 Placebos
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/12/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients complaining of dentin hypersensitivity with cold, sweets, acidic foods and brushing, and with clinical diagnosis of dentin hypersensitivity; both sexes; without distinction of color or socioeconomic condition; age over 18 years; with good general and oral health
pt-br
Pacientes com queixa de hipersensibilidade dentinária cervical com frio, doces, alimentos ácidos e na escovação, e com diagnóstico clínico de hipersensibilidade dentinária; ambos os sexos; sem distinção de cor ou condição sócioeconômica; idade acima de18 anos; com boa saúde geral e bucal
-
Exclusion criteria:
en
Patients presenting restorations and carious lesions in the exposed dentin of hypersensitive teeth; who used painkillers, anti-inflammatories and antidepressants frequently; and presence of gingival inflammation
pt-br
Pacientes com presença de restaurações e lesões cariosas na dentina exposta dos dentes hipersensíveis; que faziam uso frequente de analgésicos, anti-inflamatórios e antidepressivos; e presença de inflamação gengival
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement in oral health related quality of life, verified through the DHEQ-15 questionnaire (Dentin Hypersensitivity Experience, 15 items) from the finding of a decrease of at least 10 points in the total score of the questionnaire before and 90 days after intervention
pt-br
Melhora na qualidade de vida relacionada à saúde bucal, verificado por meio do questionário DHEQ-15 (Dentin Hypersensitivity Experience, 15 items) a partir da constatação de uma diminuição de pelo menos 10 pontos no escore total do questionário pré e 90 dias pós intervenção
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Secondary outcomes:
en
Decrease in the level of dentin hypersensitivity, verified by means of thermal test with ice stick and evaporative test with air jet of the syringe triple, based on the decrease of at least 5% in the pre and post intervention hypersensitivity scores. Reassessments will be carried out immediately, 1 and 3 months after treatment
pt-br
Diminuição do nível de hipersensibilidade dentinária, verificada por meio de teste térmico com bastão de gelo e teste evaporativo com jato de ar da seringa tríplice, a partir da constatação de uma diminuição de pelo menos 5% dos escores de hipersensibilidade pré e pós intervenção. As reavaliações serão realizadas imediatamente, 1 e 3 meses após o tratamento
Contacts
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Public contact
- Full name: Dhelfeson Oliveira
-
- Address: Campus I - Rua da Glória, 187, centro
- City: Diamantina / Brazil
- Zip code: 39100-000
- Phone: +55(38)35326013
- Email: dhelfeson@ufvjm.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
Scientific contact
- Full name: Dhelfeson Oliveira
-
- Address: Campus I - Rua da Glória, 187, centro
- City: Diamantina / Brazil
- Zip code: 39100-000
- Phone: +55(38)35326013
- Email: dhelfeson@ufvjm.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
Site contact
- Full name: Dhelfeson Oliveira
-
- Address: Campus I - Rua da Glória, 187, centro
- City: Diamantina / Brazil
- Zip code: 39100-000
- Phone: +55(38)35326013
- Email: dhelfeson@ufvjm.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.