Public trial
RBR-9fkncwv Clinical monitoring of patients with heart failure
Date of registration: 02/26/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/26/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of clinical monitoring in the Transition of patients with Heart Failure between health care networks: Randomized Clinical Trial
pt-br
Efetividade do seguimento clínico na Transição do paciente com Insuficiência Cardíaca entre as redes de atenção à saúde: Ensaio Clínico Randomizado
es
Effectiveness of clinical monitoring in the Transition of patients with Heart Failure between health care networks: Randomized Clinical Trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1302-4509
-
Public title:
en
Clinical monitoring of patients with heart failure
pt-br
Monitorização clínica de pacientes com insuficiência cardíaca
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
57843922.0.0000.5152
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.568.868
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia
-
57843922.0.0000.5152
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Uberlândia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Uberlândia
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Uberlândia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Heart Failure
pt-br
Insuficiência Cardíaca
-
General descriptors for health conditions:
en
C14.280 Heart Diseases
pt-br
C14.280 Cardiopatias
-
Specific descriptors:
en
C14.280.434 Heart Failure
pt-br
C14.280.434 Insuficiência Cardíaca
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm, double-blind, randomized controlled clinical study. Group intervention/experimental: 70 patients with heart failure (IC), hospitalized, certified at the time of hospital discharge, an educational intervention and a printed booklet with information about the care necessary for patients with IC based on the IC guidelines of the Brazilian Society of Cardiology . Furthermore, after discharge, the researchers will share the clinical discharge summary with the patient's primary care unit, discussing the patient's case to plan continuity of care. This group will be accompanied by video consultations by researchers (video monitoring in 7 days, 30 days, 60 days and 180 days) again addressing information recommended by the Brazilian Society of Cardiology, about the care necessary for patients with HF, such as low intake of sodium, water intake corrected for IC, medication adherence, cardiovascular rehabilitation in IC, as well as detection of warning signs of IC decompensation. At the end of each video consultation, the following instruments will be collected: clinical congestion score, European HF self-care scale, HF knowledge questionnaire, HF treatment adherence score, HF quality of life score and HF score. cardiorespiratory detection. Control group: 70 patients with heart failure (HF), hospitalized, certified by the usual care offered by the Hospital de Clínicas de Uberlândia. The following instruments will be collected: clinical congestion score, European HF self-care scale, HF knowledge questionnaire, HF treatment adherence score, HF quality of life score and cardiorespiratory occurrence score in 30 days, 60 days and 180 days.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, duplo-cego. Grupo intervenção/experimental: 70 pacientes com insuficiência cardíaca (IC), hospitalizados, receberão no momento da alta hospitalar, uma intervenção educativa e uma cartilha impressa com informações acerca dos cuidados necessários aos portadores de IC baseada nas diretrizes de IC da Sociedade Brasileira de Cardiologia. Ademais, após a alta, os pesquisadores irão compartilhar o sumário de alta clínica com a unidade básica de saúde do paciente, discutindo o caso do mesmo para planejamento da continuidade do cuidado. Este grupo será acompanhado por vídeo consultas pelos pesquisadores (videomonitoramento em 7 dias, 30 dias, 60 dias e 180 dias) abordando o novamente informações preconizadas pela Sociedade Brasileira de Cardiologia, acerca dos cuidados necessários aos portadores de IC, tais como, baixa ingestão de sódio, ingestão hídrica corrigida para IC, adesão medicamentosa, reabilitação cardiovascular na IC, assim como detecção de sinais de alerta de descompensação da IC. Ao final de cada consulta por vídeo, serão coletados os os instrumentos de: escore clínico de congestão, escala europeia de autocuidado em IC, Questionário de conhecimento sobre IC, Escore de adesão ao tratamento na IC, escore de qualidade de vida na IC e escore de aptidão cardiorrespiratória. Grupo controle: 70 pacientes com insuficiência cardíaca (IC), hospitalizados, receberão os cuidados usuais oferecidos pelo Hospital de Clínicas de Uberlândia. Serão coletados os os instrumentos de: escore clínico de congestão, escala europeia de autocuidado em IC, Questionário de conhecimento sobre IC, Escore de adesão ao tratamento na IC, escore de qualidade de vida na IC e escore de aptidão cardiorrespiratória em 30 dias, 60 dias e 180 dias.
-
Descriptors:
en
N04.590.374 Delivery of Health Care
pt-br
N04.590.374 Atenção à Saúde
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 140 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Adults more than 18 years old; with decompensated heart failure with a minimum left ventricular ejection fraction lower than 40 percent; possibility of access to cell phones to receive video calls
pt-br
Pacientes com idade igual ou superior à 18 anos; diagnóstico médico de insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida, menos que 40 por centro; tenham acesso à telefonia celular para receber ligações de vídeo chamada
-
Exclusion criteria:
en
Patients on the heart transplant waiting list; who have undergone surgical or percutaneous treatment (coronary or valve) in the last 3 months and with heart failure considered terminal or in palliative care confirmed in medical records; patients with other serious clinical comorbidities with life expectancy less than 1 year confirmed in medical records
pt-br
Pacientes na fila de transplante cardíaco; que tenham realizado tratamento cirúrgico cardíaco nos últimos 3 meses; insuficiência cardíaca considerada terminal ou em cuidados paliativos confirmado em prontuário médico; portadores de outras comorbidades clínicas graves com expectativa de vida menor 1 ano confirmado em prontuário médico
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Self-Care: It is expected to find an average difference of at least 10 points in self-care scores the difference between self-care scores in 180 days will be calculated, subtracted from the baseline score
pt-br
Espera-se encontrar uma diferença média de pelo menos 10 pontos nos escores de autocuidado. será realizada a diferença entre as pontuações de autocuidado em 180 dias subtraído do escore basal
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find an average difference of at least 10 points in knowledge for heart failure. The difference between knowledge scores in 180 days will be calculated, subtracted from the baseline score
pt-br
Espera-se encontrar uma diferença média de pelo menos 10 pontos nos conhecimento em insuficiência cardíaca. Será realizada a diferença entre as pontuações de conhecimento para IC em 180 dias subtraído do escore basal
en
It is expected to find an average difference of at least 10 points in quality of life. The difference between quality of life scores in 180 days will be calculated, subtracted from the baseline score
pt-br
Espera-se encontrar uma diferença média de pelo menos 10 pontos nos escores de qualidade de vida. Será realizada a diferença entre as pontuações de qualidade de vida para IC em 180 dias subtraído do escore basal
Contacts
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Public contact
- Full name: Omar Pereira de Almeida Neto
-
- Address: R. Ceará, s/n. Faculdade de Medicina da Univeraidade Federal de Uberlândia
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38402-018
- Phone: +55(34)32282000
- Email: omar.almeida@ufu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
-
Scientific contact
- Full name: Omar Pereira de Almeida Neto
-
- Address: R. Ceará, s/n. Faculdade de Medicina da Univeraidade Federal de Uberlândia
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38402-018
- Phone: +55(34)32282000
- Email: omar.almeida@ufu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
-
Site contact
- Full name: Omar Pereira de Almeida Neto
-
- Address: R. Ceará, s/n. Faculdade de Medicina da Univeraidade Federal de Uberlândia
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38402-018
- Phone: +55(34)32282000
- Email: omar.almeida@ufu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.