Public trial
RBR-9fjmcnp Use of Bergamot Essential Oil to reduce Stress and Anxiety in public school teachers in Lajedo-PE: A clinical study
Date of registration: 12/04/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/04/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Use of Citrus bergamia Essential Oil in the management of Stress and Anxiety in public school teachers in the city of Lajedo-PE: A single-blind randomized clinical trial
pt-br
Utilização do Óleo Essencial de Citrus bergamia no manejo do Estresse e Ansiedade de professores da rede pública do município de Lajedo-PE: Um ensaio clínico randomizado simples-cego
es
Use of Citrus bergamia Essential Oil in the management of Stress and Anxiety in public school teachers in the city of Lajedo-PE: A single-blind randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1314-4476
-
Public title:
en
Use of Bergamot Essential Oil to reduce Stress and Anxiety in public school teachers in Lajedo-PE: A clinical study
pt-br
Uso do Óleo Essencial de Bergamota para reduzir o Estresse e a Ansiedade em professores da rede pública de Lajedo-PE: Um estudo clínico
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
82111124.1.0000.0128
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.122.936
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa Multicampi Garanhuns da Universidade de Pernambuco-UPE
-
82111124.1.0000.0128
Sponsors
- Primary sponsor: Fundação Universidade de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação Universidade de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Universidade de Pernambuco
Health conditions
-
Health conditions:
en
Stress Psychological; Anxiety
pt-br
Estresse Psicológico; Ansiedade
-
General descriptors for health conditions:
en
D10.627.675 Oils, Volatile
pt-br
D10.627.675 Óleo Essencial
-
Specific descriptors:
en
F01.145.126.990 Stress Psychologica
pt-br
F01.145.126.990 Estresse Psicológico
en
F01.470.132 Anxiety
pt-br
F01.470.132 Ansiedade
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, single-blind clinical trial with a crossover design, involving 76 participants who meet the established criteria. To mitigate losses and dropouts, a 20% margin was added. Participants will be randomly divided into two groups and will undergo both interventions at different times, after a 7-day washout period. The experimental group, made up of teachers with anxiety and stress, will receive 4 aromatherapy sessions with Citrus bergamia essential oil, twice a week, with 4 day intervals. 3 drops of the oil will be administered via inhalation for 10 minutes. The control group, made up of the same teachers who present anxiety and stress, will receive 4 aromatherapy sessions with Melaleuca alternifolia essential oil, following the same schedule
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado, simples-cego, com design crossover, envolvendo 76 participantes que atendam aos critérios estabelecidos. Para mitigar perdas e desistências, foi adicionada uma margem de 20%. Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos e passarão por ambas as intervenções em momentos diferentes, após um período de washout de 7 dias. O grupo experimental, composto por professores com ansiedade e estresse, receberá 4 sessões de aromaterapia com óleo essencial de Citrus bergamia, 2 vezes por semana, com intervalos de 4 dias. Serão administradas 3 gotas do óleo por via inalatória durante 10 minutos. O grupo de controle, composto pelos mesmos professores que apresentam ansiedade e estresse, receberá 4 sessões de aromaterapia com óleo essencial de Melaleuca alternifolia, seguindo o mesmo esquema
-
Descriptors:
en
E02.190.525.061 Aromatherapy
pt-br
E02.190.525.061 Aromaterapia
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/16/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 76 - 25 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Being a teacher in the public education network in the municipality of Lajedo-PE; be in full performance of their activities; be between 25 and 60 years old
pt-br
Ser professor(a) da rede pública de ensino do município de Lajedo-PE; estar em pleno exercício de suas atividades; ter idade entre 25 e 60 anos
-
Exclusion criteria:
en
People with upper airway obstruction problems at the time of the experiment; people with uncontrolled chronic respiratory diseases; people undergoing treatment with psychotropic medications or who have neurological and/or psychiatric comorbidities that affect cognition; people with a history of adverse reactions to aromatic products; present a score on the DASS-21 questionnaire, as defined by a score below 8 for anxiety and 15 for stress
pt-br
Pessoas com problemas de obstrução das vias aéreas superiores no momento do experimento; pessoas com doenças respiratórias crônicas não controladas; pessoas em tratamento com medicamentos psicotrópicos ou que apresentem comorbidades neurológicas e/ou psiquiátricas que afetem a cognição; pessoas com histórico de reações adversas a produtos aromáticos; apresentar pontuação no questionário DASS-21, conforme definido por uma pontuação abaixo de 8 para ansiedade e 15 para estresse
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Cross-over 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to demonstrate the clinical effectiveness of bergamot essential oil in reducing anxiety and stress in public school teachers in Lajedo-PE, verified using the psychometric instrument DASS-21, as defined by a score above 8 for anxiety and above 15 for stress, in the pre- and post-intervention moments
pt-br
Espera-se demonstrar a eficácia clínica do óleo essencial de bergamota na redução da ansiedade e do estresse em professores da rede pública de Lajedo-PE, verificada por meio do instrumento psicométrico DASS-21, conforme definido por uma pontuação acima de 8 para ansiedade e acima de 15 para estresse, nos momentos pré e pós-intervenção
en
It is expected to record changes in physiological parameters, including Arterial Oxygen Saturation (SAO2), Heart Rate (HR) and Blood Pressure (BP), verified using an oximeter and sphygmomanometer, taking into account values established as normal, based on Potter's guidelines: Arterial Oxygen Saturation (SAO2) between 95% and 100%, Heart Rate (HR) between 60 and 100 limits per minute and Blood Pressure (BP) of 120/80 mmHg, in the pre- and post-test moments
pt-br
Espera-se registrar as mudanças nas parâmetros fisiológicos, incluindo Saturação Arterial de Oxigênio (SAO2), Frequência Cardíaca (FC) e Pressão Arterial (PA), verificadas por meio de oxímetro e esfigmomanômetro, levando-se em consideração os valores estabelecidos como normais, com base nas diretrizes de Potter: Saturação Arterial de Oxigênio (SAO2) entre 95% e 100%, Frequência Cardíaca (FC) entre 60 e 100 limites por minuto e Pressão Arterial (PA) de 120/80 mmHg, nos momentos pré e pós-teste
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Rodrigo Sobral
-
- Address: Rua Capitão Pedro Rodrigues 105 , São José
- City: Garanhuns / Brazil
- Zip code: 55385-000
- Phone: +55(87)996312583
- Email: rodrigo.sobral@upe.br
- Affiliation: Fundação Universidade de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Rodrigo Sobral
-
- Address: Rua Capitão Pedro Rodrigues 105 , São José
- City: Garanhuns / Brazil
- Zip code: 55385-000
- Phone: +55(87)996312583
- Email: rodrigo.sobral@upe.br
- Affiliation: Fundação Universidade de Pernambuco
-
Site contact
- Full name: Rodrigo Sobral
-
- Address: Rua Capitão Pedro Rodrigues 105 , São José
- City: Garanhuns / Brazil
- Zip code: 55385-000
- Phone: +55(87)996312583
- Email: rodrigo.sobral@upe.br
- Affiliation: Fundação Universidade de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16843.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
Existem 4660 ensaios clínicos recrutando.
Existem 305 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.