Public trial
RBR-9f5f4yr Transcranial Direct Current Stimulation associated with ReST for speech disorders: a randomized clinical trial
Date of registration: 09/15/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/15/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Transcranial Direct Current Stimulation associated with the ReST Method on the Treatment of Motor Speech Disorders: A Randomized Clinical Trial
pt-br
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua associada ao método ReST para tratamento de Transtornos Motores da Fala: Ensaio Clínico Randomizado
es
Transcranial Direct Current Stimulation associated with the ReST Method on the Treatment of Motor Speech Disorders: A Randomized Clinical Trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1325-4068
-
Public title:
en
Transcranial Direct Current Stimulation associated with ReST for speech disorders: a randomized clinical trial
pt-br
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua associado ao ReST para as alterações na fala: ensaio clínico randomizado
-
Scientific acronym:
en
ReST
pt-br
ReST
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
78474524.7.0000.5345
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.944.260
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
78474524.7.0000.5345
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre - UFCSPA
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre - UFCSPA
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre - UFCSPA
Health conditions
-
Health conditions:
en
Articulation Disorders; Dysarthria
pt-br
Transtornos da Articulação; Disartria
-
General descriptors for health conditions:
en
C10.597.606.150.500.800 Speech Disorders
pt-br
C10.597.606.150.500.800 Distúrbios da Fala
-
Specific descriptors:
en
C10.597.606.150.500.800.150 Articulation Disorders
pt-br
C10.597.606.150.500.800.150 Transtornos da Articulação
en
C10.597.606.150.500.800.150.200 Dysarthria
pt-br
C10.597.606.150.500.800.150.200 Disartria
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, controlled, double-blind clinical study, with a child population = Study 1 and an adult population = Study 2. Experimental Group 1 (EG1): 15 children with Motor Speech Disorder will receive Transcranial Direct Current Stimulation + Rapid Silicable Transition Treatment (ReST). Control Group 1 (CG1): 15 children with Motor Speech Disorder will receive sham Transcranial Direct Current Stimulation + Rapid Silicable Transition Treatment (ReST). Experimental Group 2 (EG2): 15 adults with Motor Speech Disorder will receive Transcranial Direct Current Stimulation + Rapid Silicable Transition Treatment (ReST). Control Group 2 (EG2): 15 adults with Motor Speech Disorder will receive sham Transcranial Direct Current Stimulation + Rapid Silicable Transition Treatment (ReST). All participants will receive 12 speech therapy sessions, three times a week, for four weeks.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado duplo-cego, com população infantil = Estudo 1 e com população adulta = Estudo 2. Grupo experimental 1(GE1): 15 crianças com Transtorno Motor de Fala receberão Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua + Rapid Silable Transition Tratement (ReST). Grupo controle 1 (GC1): 15 crianças com Transtorno Motor de Fala receberão Estimulação Transcraniana por Corrente Contírnua sham + Rapid silable transition tratement (ReST). Grupo experimental 2 (GE2): 15 adultos com Trantorno Motor de Fala receberão Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua + Rapid Silable Transition Tratement (ReST). Grupo controle 2 (GE2): 15 adultos com Transtorno Motor de Fala receberão Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua sham + Rapid Silable Transition Tratement (ReST). Todos participantes receberão 12 sessões de atendimento fonoaudiológico, três vezes na semana, durante quatro semanas.
-
Descriptors:
en
E02.331.750 Transcranial Direct Current Stimulation
pt-br
E02.331.750 Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/15/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 5 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Study 1: Children of both sexes; ages 5 to 12 years and 11 months; speech-language pathology diagnosis of Motor Speech Delay, Childhood Apraxia of Speech, Developmental Dysarthria, or Childhood Apraxia of Speech associated with Developmental Dysarthria. Study 2: Adults of both sexes; ages 18 and older; speech-language pathology diagnosis of Apraxia or Dysarthria
pt-br
Estudo 1: crianças de ambos os sexos; idades entre 5 e 12 anos e 11 meses; diagnóstico fonoaudiológico de Atraso Motor da Fala, ou Apraxia de Fala na Infância, ou Disartria do Desenvolvimento, ou Apraxia de Fala na Infância associada à Disartria do Desenvolvimento. Estudo 2: adultos de ambos os sexos; idade a partir de 18 anos; diagnóstico fonoaudiológico de Apraxia ou Disartria
-
Exclusion criteria:
en
Study 1: neurological diagnosis that constitutes the etiological cause of speech motor alterations such as cerebral palsy, syndromes, intellectual disability; craniofacial anomalies such as cleft lip and palate; metal implants in the skull; brain diseases such as tumors; skin diseases; failure in hearing screening performed with Transient Evoked Otoacoustic Emissions; concomitant speech-language pathology intervention; previous application of Transcranial Direct Current Stimulation. Study 2: oral comprehension deficits; failure in hearing screening performed with Transient Evoked Otoacoustic Emissions; craniofacial deformity reported or observed during the evaluation; neurological and/or psychiatric disease other than stroke; concomitant speech-language pathology intervention; previous application of Transcranial Direct Current Stimulation
pt-br
Estudo 1: diagnóstico neurológico que constitua causa etiológica das alterações motoras da fala como paralisia cerebral, síndromes, deficiência intelectual; anomalias crânio faciais como as fissuras lábio palatinas; implantes metálicos no crânio; doenças cerebrais como tumores; doenças de pele; falha na triagem auditiva realizada com Emissões Otoacústicas Evocadas Transientes; intervenção fonoaudiológica concomitante; aplicação da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua previamente. Estudo 2: déficits de compreensão oral; falha na triagem auditiva realizada por meio das Emissões Otocoacústicas Evocadas Transientes; deformidade craniofacial relatada ou observada durante a avaliação; doença neurológica e/ou psiquiátrica além do Acidente Vascular Cerebral - AVC; intervenção fonoaudiológica concomitante; aplicação da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua previamente
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Factorial 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome: To evaluate speech intelligibility verified by the Percentage of Correct Consonants - PCC method and the Verbal Praxis Assessment Protocol - ProAPV at the beginning of the study and at the end of the study
pt-br
Desfecho esperado: Avaliar a inteligibilidade da fala verificada pelo método Percentual de Consoantes Corretas - PCC e pelo Protocolo de Avaliação de Praxias Verbais - ProAPV no início do estudo e no final do estudo
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Ananda Ramos Pereira
-
- Address: Rua Sarmento Leite, 245 - Centro Histórico
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +55(51) 3303-8700
- Email: ananda.pereira@ufcspa.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre - UFCSPA
-
Scientific contact
- Full name: Ananda Ramos Pereira
-
- Address: Rua Sarmento Leite, 245 - Centro Histórico
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +55(51) 3303-8700
- Email: ananda.pereira@ufcspa.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre - UFCSPA
-
Site contact
- Full name: Ananda Ramos Pereira
-
- Address: Rua Sarmento Leite, 245 - Centro Histórico
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +55(51) 3303-8700
- Email: ananda.pereira@ufcspa.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre - UFCSPA
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16859.
Existem 8293 ensaios clínicos registrados.
Existem 4666 ensaios clínicos recrutando.
Existem 270 ensaios clínicos em análise.
Existem 5738 ensaios clínicos em rascunho.