Public trial
RBR-9f3wwp Can turmeric powder treat asthma in children?
Date of registration: 07/20/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/20/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Curcuma longa L. administration to children with persistent asthma
pt-br
Efeitos da administração de Curcuma longa L. a crianças com asma persistente
Trial identification
- UTN code: U1111-1147-8036
-
Public title:
en
Can turmeric powder treat asthma in children?
pt-br
Açafrão em pó pode ser usado para tratar asma em crianças?
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 17207213.4.0000.5440
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer do CEP: 359.729
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
-
Número do CAAE: 17207213.4.0000.5440
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto, Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Ribeirão Preto
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto, Universidade de São Paulo
- Institution: Universidade de Ribeirão Preto
Health conditions
-
Health conditions:
en
Persistent asthma
pt-br
Asma persistente
-
General descriptors for health conditions:
en
J00-J99 X - Diseases of the respiratory system
pt-br
J00-J99 X - Doenças do aparelho respiratório
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Group 1: Curcuma longa - powdered roots in capsules, oral daily dose of approximately 30 mg/kg/day, twice a day, for 12 months. Total of 24 patients. Assessments each 3 months. Group 2: Placebo - identical capsules containing maltodextrin. Total of 24 patients.
pt-br
Grupo 1: Curcuma longa - droga vegetal em cápsulas, dose diária oral de 30 mg/kg/dia aproximadamente, duas vezes ao dia, por 12 meses. Total 24 pacientes. Avaliações a cada 3 meses. Grupo 2: Placebo - cápsulas idênticas contendo maltodextrina. Total 24 pacientes.
-
Descriptors:
en
B01.650.940.800.575.912.250.618.937.900.166 Curcuma
pt-br
B01.650.940.800.575.912.250.618.937.900.166 Curcuma
es
B01.650.940.800.575.912.250.618.937.900.166 Curcuma
en
C08.127.108 Asthma
pt-br
C08.127.108 Asma
es
C08.127.108 Asma
en
B01.650.940.800.575.912.250.618.937.900 Zingiberaceae
pt-br
B01.650.940.800.575.912.250.618.937.900 Zingiberaceae
es
B01.650.940.800.575.912.250.618.937.900 Zingiberaceae
en
C23.550.470 Inflammation
pt-br
C23.550.470 Inflamação
es
C23.550.470 Inflamación
en
D27.505.696.663.050.110 Bronchodilator Agents
pt-br
D27.505.696.663.050.110 Broncodilatadores
es
D27.505.696.663.050.110 Broncodilatadores
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2013 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 48 - 7 Y 18 Y -
Inclusion criteria:
en
Children between 7 and 18 years; with a diagnostic of persistent asthma, mild, moderate or severe, controlled or not.
pt-br
Crianças e adolescentes entre 7 e 18 anos incompletos de idade; Diagnóstico de asma persistente leve, moderada ou grave, controlada ou não controlada.
-
Exclusion criteria:
en
Allergy to C. longa; parental request; failure to adhere to the treatment.
pt-br
Alergia a C. longa; solicitação dos pais; falha na administracao do medicamento.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled 2
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected: Reduction of , classification of disease control , after 12 months , of at least one category , assessed by the method proposed by THOMAS; LEMANSKE; JACKSON, 2011.
pt-br
Esperado: Redução na , classificação de controle clínico da doença , após 12 meses , em pelo menos uma categoria , verificado através do método proposto por THOMAS; LEMANSKE; JACKSON, 2011.
en
Observed: Reduction of , classification of disease control , after 6 months , of at least one category , assessed by the method proposed by THOMAS; LEMANSKE; JACKSON, 2011.
pt-br
Observado: Redução na , classificação de controle clínico da doença , após 6 meses , em pelo menos uma categoria , verificado através do método proposto por THOMAS; LEMANSKE; JACKSON, 2011.
-
Secondary outcomes:
en
Expected: Decrease in , forced expiration volume in 1 second (FEV1) , after 12 months , of at least 10% , assessed by pulmonary lung function test (spirometry).
pt-br
Esperado: Aumento de , volume expirado forçado em 1 segundo (VEF1) , após 12 meses , em pelo menos 10% , verificado através de prova de função pulmonar (espirometria).
en
Observed: Decrease in , frequency of nighttime awakenings , after 6 months , of at least one category , assessed by the method proposed by THOMAS; LEMANSKE; JACKSON, 2011.
pt-br
Observado: Redução de , frequência de despertar noturno , após 6 meses , em pelo menos uma categoria , verificado através do método proposto por THOMAS; LEMANSKE; JACKSON, 2011.
en
Observed: Decrease in , frequency of use of short-acting beta-adrenergic agonists , after 6 months , of at least one category , assessed by the method proposed by THOMAS; LEMANSKE; JACKSON, 2011.
pt-br
Observado: Redução de , frequência de uso de agonistas beta-adrenérgicos de ação curta , após 6 meses , em pelo menos uma categoria , verificado através do método proposto por THOMAS; LEMANSKE; JACKSON, 2011.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Fabio Carmona
-
- Address: Avenida dos Bandeirantes 3900, Monte Alegre
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +551636022477
- Email: carmona@fmrp.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto, Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Fabio Carmona
-
- Address: Avenida dos Bandeirantes 3900, Monte Alegre
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +551636022477
- Email: carmona@fmrp.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto, Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Fabio Carmona
-
- Address: Avenida dos Bandeirantes 3900, Monte Alegre
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +551636022477
- Email: carmona@fmrp.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto, Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16823.
Existem 8275 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
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