Public trial
RBR-9f3ctb Clinical Study Toothpaste base Rosemary on Plaque and Saliva Bacterium
Date of registration: 10/22/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/22/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clinical evaluation of the antimicrobial activity of the dentifrice the basis of Rosmarinus officinalis Linn extract. (rosemary) on the biofilm and saliva S. mutans
pt-br
Avaliação Clínica da Atividade Antimicrobiana do Dentifrício a Base do Extrato de Rosmarinus officinalis Linn. (alecrim) Sobre o Biofilme Dental e S.mutans da Saliva
Trial identification
- UTN code: U1111-1173-7747
-
Public title:
en
Clinical Study Toothpaste base Rosemary on Plaque and Saliva Bacterium
pt-br
Estudo Clínico de Creme Dental a base de Alecrim sobre a Placa Bacteriana e Bactéria da Saliva
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
02576212.1.0000.5208
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
67690
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Pernambuco
-
02576212.1.0000.5208
Sponsors
- Primary sponsor: UFPE-Universidade Federal de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: UFRPE-Universidade Federal Rural de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: CAPES-Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Gingivitis, Dental cavity
pt-br
Gengivite,Cárie dentária
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 55 volunteers of both sexes, healthy, significant periodontal disease-free (acute gingivitis, periodontal pocket) and tooth decay, will be examined in the mouth on the gum sagramento (gingival bleeding index Ainamo & Bay, 1975) and the the presence of plaque (plaque index Turesky 1970). 1 will receive the toothpaste rosemary basis for routine use and were instructed to maintain their normal hygiene for 30 days. Control group: 55 volunteers of both sexes, healthy, significant periodontal disease-free (acute gingivitis, periodontal pocket) and tooth decay, will be examined in the mouth on the gum sagramento (gingival bleeding index Ainamo & Bay, 1975) and the the presence of plaque (plaque index Turesky 1970). Receive 1 toothpaste on the market from fluor for routine use, and instructed to maintain their normal hygiene habits for 30 days. After 30 days, patients in both groups will be re-examined for bleeding index and plaque.
pt-br
Grupo experimental: 55 voluntários de ambos os sexos,saudáveis,livres de doença periodontal significativa(gengivite aguda, bolsa periodontal)e de cárie dentária, serão examinados na boca quanto ao sagramento gengival (Índice de sangramento gengival Ainamo & Bay, 1975) e quanto à presença de placa (Índice de placa Turesky 1970). Receberão 1 creme dental a base de alecrim para uso rotineiro, sendo instruídos a manterem seus hábitos de higiene normais por 30 dias. Grupo controle:55 voluntários de ambos os sexos,saudáveis,livres de doença periodontal significativa(gengivite aguda, bolsa periodontal)e de cárie dentária, serão examinados na boca quanto ao sagramento gengival (Índice de sangramento gengival Ainamo & Bay, 1975) e quanto à presença de placa (Índice de placa Turesky 1970). Receberão 1 creme dental presente no mercado a base de flúor para uso rotineiro, sendo instruídos a manterem seus hábitos de higiene normais por 30 dias. Ao final de 30 dias, os pacientes de ambos os grupos serão novamente examinados quanto ao Índice de sangramento e de placa bacteriana.
-
Descriptors:
en
E05.318.308.250.300.725 Periodontal Index
pt-br
E05.318.308.250.300.725 Índice Periodontal
es
E05.318.308.250.300.725 Índice Periodontal
en
C07.793.208.377 Dental Plaque
pt-br
C07.793.208.377 Placa Dentária
es
C07.793.208.377 Placa Dental
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/08/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 110 - 18 Y 45 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy volunteers; both genders; aged 18 to 45 years; minimum of 20 healthy teeth in the mouth; without systemic diseases; without the use of drugs; healthy oral condition Sample size : 110 patients
pt-br
Voluntários sadios;ambos os gêneros;idade entre 18 a 45 anos;mínimo de 20 dentes hígidos na boca;sem doenças sistêmicas; sem uso de medicamentos; condição bucal saudável Tamanho da amostra-alvo:110 pacientes
-
Exclusion criteria:
en
Smoking volunteers; pregnant women; people with periodontal disease or decay; carriers of important systemic diseases; drug users; people with braces
pt-br
Voluntários fumantes; grávidas; portadores de doenças periodontal ou cárie;portadores de doenças sistêmicas importantes;usuários de medicamentos; portadores de aparelho ortodôntico
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled 1
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Decreased gingival bleeding in the 30-day period, verified by measuring through the Gingival Bleeding Index Ainamo & Bay (1975), starting from the realization of a range of at least 18% in pre and post measurements intervention
pt-br
Diminuição do sangramento gengival no período de 30 dias,verificada por meio da mensuração através do Índice de Sangramento Gengival de Ainamo & Bay(1975), à partir da constatação de uma variação de pelo menos 18% nas medições pré e pós intervenção
-
Secondary outcomes:
en
Reducing the amount of plaque in the 30-day period, verified by measuring through Turesky Board Index (1970) starting from the realization of a range of at least 14% in pre and post intervention measurements
pt-br
Diminuição da quantidade de placa bacteriana no período de 30 dias, verificada por meio da mensuração através do Índice de Placa de Turesky(1970),à partir da constatação de uma variação de pelo menos 14% nas medições pré e pós intervenção
Contacts
-
Public contact
- Full name: Marcela Agne Alves Valones
-
- Address: Av. Professor Moraes Rego, 1235 Cidade Universitária
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50670-901
- Phone: +55(81)992528488
- Email: mavalona@globo.com
- Affiliation: UFPE-Universidade Federal de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Marcela Agne Alves Valones
-
- Address: Rua Professor Moraes Rego, 1235, Cidade Universitária
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50670-901
- Phone: +55(81)992528488
- Email: mavalona@globo.com
- Affiliation: UFPE-Universidade Federal de Pernambuco
-
Site contact
- Full name: Marcela Agne Alves Valones
-
- Address: Rua Professor Moraes Rego, 1235, Cidade Universitária
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50670-901
- Phone: +55(81)992528488/ +55(81)21268817
- Email: mavalona@globo.com
- Affiliation: UFPE-Universidade Federal de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16815.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 325 ensaios clínicos em análise.
Existem 5713 ensaios clínicos em rascunho.